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Programa Juntos/Together para construir confiança para tarefas complexas de cuidado entre cuidadores familiares latinos

21 de março de 2024 atualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Teste Piloto do Programa Juntos/Together para Construir Confiança para Tarefas de Cuidados Complexos Entre Cuidadores Familiares Latinos

O objetivo geral deste estudo é adaptar culturalmente e testar a eficácia do Learning Skills Together (LST) para melhorar a autoeficácia entre cuidadores familiares latinos. Para abordar este objetivo geral, a equipe de estudo propõe os seguintes objetivos: i) adaptar culturalmente a intervenção LST para cuidadores latinos usando uma abordagem engajada na comunidade; e ii) examinar o efeito da intervenção LST na autoeficácia, depressão e bem-estar do cuidador latino, usando um grupo de controle randomizado em lista de espera.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A equipe do estudo usará um design de grupo de controle randomizado em lista de espera com avaliação de resultados cegos para examinar a eficácia do LST-LC na confiança e autoeficácia do cuidador na execução de tarefas de cuidado complexas. Esse desenho tem a vantagem de tornar a inscrição mais viável, pois os participantes podem achar a intervenção altamente desejável e eventualmente recebê-la. No entanto, o projeto fornece uma comparação aleatória com um grupo de controle sem intervenção. Os participantes serão randomizados individualmente 1:1 para um grupo de intervenção imediata (IG) e um grupo de controle (WLC) em lista de espera (atrasada).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • UT Health San Antonio

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. um membro da família de um indivíduo que vive com AD/ADRD (Doença de Alzheimer/Doença de Alzheimer e demências relacionadas) que recebeu um diagnóstico de um médico,
  2. com 18 anos ou mais,
  3. prestar assistência em pelo menos duas atividades instrumentais da vida diária ou uma atividade da vida diária,
  4. prestação de cuidados a uma pessoa com demência em estágio intermediário, conforme definido por uma pontuação entre 4 e 6 na Escala de Deterioração Global (GDS), e
  5. não pago para cuidar

Critério de exclusão:

  1. são incapazes de ler e falar inglês ou espanhol,
  2. participou anteriormente em LST, e/ou
  3. tem planos de colocar o receptor de cuidados em uma instalação de enfermagem especializada nos próximos 6 meses (ou seja, duração do estudo).
  4. Os participantes devem ter uma pontuação no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) inferior a 15, o limite para depressão moderadamente grave
  5. Participantes com depressão grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
Os indivíduos randomizados aguardarão um período de 3 meses antes de serem designados para a educação LST-LC. Este grupo de sujeitos atuará como o grupo de controle.
Outro: Aprender Habilidades Juntos - Cuidadores Latinos (LST-LC)
A equipe do estudo reuniu uma equipe de profissionais de saúde, incluindo enfermagem, terapia ocupacional, fonoaudiologia, gerontologia, nutrição e higiene dental, para desenvolver um programa de educação baseado na comunidade para cuidadores familiares.
Comportamental: Educação LST-LC

Testando a intervenção LST-LC com adaptações culturais integradas no Estágio 2 (Design de Adaptação). São 9 módulos.

Sessão 1, descrevemos os princípios subjacentes ao programa (segurança, higiene, dignidade, conforto e independência), discutimos o autocuidado e apresentamos uma vinheta sobre o cuidado de uma pessoa com demência, projetada para gerar conversas sobre o papel de cuidador.

Outros módulos focam em 1) desafios comportamentais e 2) comunicação no contexto da demência; 3) segurança domiciliar, transferências e equipamentos médicos adaptáveis; 4) gestão das necessidades nutricionais; 5) desafios de deglutição; 6) apoiar a higiene oral; 7) lidar com a incontinência, incluindo prevenção e reconhecimento de infecções do trato urinário; 8) gerenciamento de medicamentos e 9) gerenciamento de comorbidades, incluindo avaliação e controle da dor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Autoeficácia do Cuidador
Prazo: Linha de base até 6 semanas
Trata-se de uma medida unidimensional, com pontuação total que varia entre 1 e 10, com média (DP) de 6,0 (2,1) numa amostra de 158 cuidadores (Ritter et al., 2022). Pontuações mais altas indicam maior confiança.
Linha de base até 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Tarefas de Cuidados Complexos
Prazo: Linha de base até 6 semanas
Uma escala desenvolvida pela equipe de estudo com pontuação total variando de 14 a 70. Os itens são somados e calculados a média. Em nosso estudo piloto com 35 cuidadores, a média (DP) foi de 3,7 (0,8) (Meyer et al., 2022). Pontuações mais altas indicam maior confiança.
Linha de base até 6 semanas
Escala de confiança do cuidador no gerenciamento de sinais/sintomas médicos (CCSM)
Prazo: Linha de base até 6 semanas
Uma escala de 25 itens que avalia os esforços para apoiar cuidadores familiares de pessoas com demência em suas responsabilidades médicas diárias requer uma medida de autoeficácia (confiança) do cuidador. A pontuação total nesta escala varia de 25 a 125, com itens somados e média (DP) de 3,8 (0,6) em uma amostra de 194 cuidadores (Zimmerman et al., 2018). Pontuações mais altas indicam maior confiança.
Linha de base até 6 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistemas de informação de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS) Pontuação de saúde global
Prazo: Linha de base até 6 semanas
Para esta escala, cada um dos 10 itens individuais pode ser examinado separadamente para fornecer informações específicas sobre percepções de função física, dor, fadiga, sofrimento emocional, saúde social e percepções gerais de saúde (variando de 1 a 5) com pontuações mais altas indicam melhor saúde global. Existem também duas subescalas, Saúde Física (PH) e Saúde Mental (SM), que podem ser convertidas em valores padronizados de T-score, com um T-score de 50, que representa a média da população em geral e pontuações mais altas indicam melhor desempenho físico. e saúde mental.
Linha de base até 6 semanas
Escala de rede social Lubben (LSNS-6)
Prazo: Linha de base até 6 semanas
Uma escala auto-relatada de seis itens para avaliar o isolamento social em adultos mais velhos, medindo a percepção de apoio social recebido por familiares e amigos. A pontuação total é calculada encontrando a soma de todos os itens, com a pontuação variando entre 0 e 30, com uma pontuação mais alta indicando mais engajamento social.
Linha de base até 6 semanas
Lista de Verificação de Memória e Comportamento Revisada
Prazo: Linha de base até 6 semanas
Uma escala de 24 itens usada para medir os desafios comportamentais vivenciados pela pessoa que vive com demência, na perspectiva do cuidador. O intervalo possível para esta escala é 0-96, a frequência média (DP) dos comportamentos é 34 (16,6) e a reação média (DP) é 22,7 (15,6). Uma pontuação mais baixa indica melhores habilidades de enfrentamento.
Linha de base até 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Colaboradores

Retirement Research Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Carol L White, PhD, BSN, University of Texas Health Science Center San Antonio

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

13 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

13 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSC20220579H

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A abordagem de envolvimento da comunidade usada para adaptar e testar a intervenção também apoiará a disseminação. Os investigadores trabalharão em estreita colaboração com organizações comunitárias, como a Agência local de Envelhecimento e a Associação de Alzheimer, para recrutamento e fornecerão atualizações trimestrais aos parceiros da comunidade sobre o progresso por meio da Family Caregiver Coalition e dos boletins Caring for the Caregiver. Os investigadores divulgarão os resultados do estudo por meio de fóruns da comunidade, bem como publicações em jornais revisados ​​por pares e apresentações em reuniões profissionais. O público-alvo da divulgação são as organizações comunitárias que apoiam os cuidadores familiares. Com isso em mente, vamos direcionar a American Society on Aging para apresentar os resultados do estudo.

As informações serão compartilhadas como uma publicação em uma revista científica revisada por pares

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após os dados coletados durante o estudo terem sido analisados ​​e publicados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cuidadores de Demência

Ensaios clínicos em Educação LST-LC

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