Juntos/Together-Programm zum Aufbau von Vertrauen für komplexe Pflegeaufgaben unter Latino-Familienbetreuern
21. März 2024 aktualisiert von: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Pilottest des Juntos/Together-Programms zum Aufbau von Vertrauen für komplexe Pflegeaufgaben bei lateinamerikanischen Familienbetreuern
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Learning Skills Together (LST) bei der Verbesserung der Selbstwirksamkeit unter lateinamerikanischen Familienbetreuern kulturell anzupassen und zu testen.
Um dieses Gesamtziel zu erreichen, schlägt das Studienteam die folgenden Ziele vor: i) kulturelle Anpassung der LST-Intervention für Latino-Betreuer unter Verwendung eines gemeinschaftsorientierten Ansatzes; und ii) Untersuchen Sie die Wirkung der LST-Intervention auf die Selbstwirksamkeit, Depression und das Wohlbefinden von Latino-Betreuern unter Verwendung einer randomisierten Kontrollgruppe auf der Warteliste.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Studienteam wird ein randomisiertes Wartelisten-Kontrollgruppendesign mit verblindeter Ergebnisbewertung verwenden, um die Wirksamkeit von LST-LC auf das Selbstvertrauen und die Selbstwirksamkeit der Pflegekraft bei der Durchführung komplexer Pflegeaufgaben zu untersuchen.
Dieses Design hat den Vorteil, dass die Einschreibung leichter durchführbar ist, da die Teilnehmer die Intervention möglicherweise sehr wünschenswert finden und sie schließlich erhalten werden.
Dennoch bietet das Design einen randomisierten Vergleich mit einer Kontrollgruppe ohne Intervention.
Die Teilnehmer werden individuell 1:1 einer unmittelbaren Interventionsgruppe (IG) und einer (verzögerten) Kontrollgruppe (WLC) auf der Warteliste zugeteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- UT Health San Antonio
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ein Familienmitglied einer Person, die mit AD/ADRD (Alzheimer-Krankheit/Alzheimer-Krankheit und verwandte Demenzen) lebt und von einem Arzt eine Diagnose erhalten hat,
- ab 18 Jahren,
- Unterstützung bei mindestens zwei instrumentellen Tätigkeiten des täglichen Lebens oder einer Tätigkeit des täglichen Lebens,
- Versorgung einer Person mit Demenz im mittleren Stadium, definiert durch eine Punktzahl zwischen 4 und 6 auf der Global Deterioration Scale (GDS), und
- nicht für die Pflege bezahlt
Ausschlusskriterien:
- kein Englisch oder Spanisch lesen und sprechen können,
- zuvor an LST teilgenommen und/oder
- planen, den Pflegebedürftigen innerhalb der nächsten 6 Monate (d. h. Studiendauer) in einer qualifizierten Pflegeeinrichtung unterzubringen.
- Die Teilnehmer müssen einen PHQ-9-Wert (Patient Health Questionnaire) von weniger als 15 aufweisen, dem Schwellenwert für eine mittelschwere Depression
- Teilnehmer mit schweren Depressionen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Randomisierte Probanden warten 3 Monate, bevor sie der LST-LC-Ausbildung zugewiesen werden.
Diese Gruppe von Probanden fungiert als Kontrollgruppe.
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Sonstiges: Learning Skills Together-Latino Caregivers (LST-LC)
Das Studienteam rief ein Team von Gesundheitsfachkräften zusammen, darunter Krankenpflege, Ergotherapie, Sprachpathologie, Gerontologie, Ernährung und Zahnhygiene, um ein gemeindebasiertes Bildungsprogramm für pflegende Angehörige zu entwickeln.
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Testen der LST-LC-Intervention mit integrierten kulturellen Anpassungen in Stufe 2 (Anpassungsdesign). Es gibt 9 Module. In Sitzung 1 beschreiben wir die dem Programm zugrunde liegenden Prinzipien (Sicherheit, Hygiene, Würde, Komfort und Unabhängigkeit), erörtern die Selbstpflege und stellen eine Vignette zur Pflege einer Person mit Demenz vor, die dazu dient, Gespräche über die Pflegerolle zu führen. Andere Module konzentrieren sich auf 1) Verhaltens- und 2) Kommunikationsherausforderungen im Zusammenhang mit Demenz; 3) häusliche Sicherheit, Transfers und anpassbare medizinische Ausrüstung; 4) Management des Ernährungsbedarfs; 5) Herausforderungen beim Schlucken; 6) Unterstützung der Mundhygiene; 7) Umgang mit Inkontinenz, einschließlich Vorbeugung und Erkennung von Harnwegsinfektionen; 8) Medikationsmanagement und 9) Umgang mit Komorbiditäten, einschließlich Beurteilung und Umgang mit Schmerzen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Selbstwirksamkeitsskala der Pflegekraft
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
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Dies ist ein eindimensionales Maß mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 1 und 10 und einem Mittelwert (SD) von 6,0 (2,1) in einer Stichprobe von 158 Pflegekräften (Ritter et al., 2022).
Höhere Werte weisen auf ein höheres Vertrauen hin.
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Baseline bis 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala für komplexe Pflegeaufgaben
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
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Eine vom Studienteam entwickelte Skala mit einer Gesamtpunktzahl von 14 bis 70.
Items werden summiert und gemittelt.
In unserer Pilotstudie mit 35 Pflegekräften lag der Mittelwert (SD) bei 3,7 (0,8) (Meyer et al., 2022).
Höhere Werte weisen auf ein höheres Vertrauen hin.
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Baseline bis 6 Wochen
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Skala zum Vertrauen der Pflegekraft in das Management medizinischer Anzeichen/Symptome (CCSM).
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
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Eine 25-Punkte-Skala, die die Bemühungen bewertet, pflegende Angehörige von Menschen mit Demenz bei ihren täglichen medizinischen Managementaufgaben zu unterstützen, erfordert ein Maß für die Selbstwirksamkeit (Selbstvertrauen) der Pflegekraft. Die Gesamtpunktzahl auf dieser Skala reicht von 25 bis 125, wobei die Punkte und summiert werden gemittelt mit einem Mittelwert (SD) von 3,8 (0,6) in einer Stichprobe von 194 Pflegekräften (Zimmerman et al., 2018).
Höhere Werte weisen auf ein höheres Vertrauen hin.
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Baseline bis 6 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patient Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS) Global Health Score
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
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Für diese Skala kann jedes der einzelnen 10 Items separat untersucht werden, um spezifische Informationen über die Wahrnehmung von körperlicher Funktion, Schmerzen, Müdigkeit, emotionalem Stress, sozialer Gesundheit und der allgemeinen Wahrnehmung von Gesundheit (von 1 bis 5) zu liefern höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere globale Gesundheit hin.
Es gibt auch zwei Unterskalen, körperliche Gesundheit (PH) und psychische Gesundheit (MH), die in standardisierte T-Score-Werte umgewandelt werden können, wobei ein T-Score von 50 den Mittelwert der Allgemeinbevölkerung darstellt und höhere Werte eine bessere körperliche Verfassung anzeigen und psychische Gesundheit.
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Baseline bis 6 Wochen
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Lubben Social Network Scale (LSNS-6)
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
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Eine aus sechs Items bestehende Skala zur Selbsteinschätzung zur Bewertung der sozialen Isolation älterer Erwachsener durch Messung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung durch Familie und Freunde.
Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Summe aller Elemente ermittelt wird, wobei die Punktzahl zwischen 0 und 30 liegt, wobei eine höhere Punktzahl ein stärkeres soziales Engagement anzeigt.
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Baseline bis 6 Wochen
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Überarbeitete Gedächtnis- und Verhaltens-Checkliste
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
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Eine 24-Punkte-Skala, die verwendet wird, um die Verhaltensherausforderungen zu messen, denen eine Person mit Demenz ausgesetzt ist, aus der Perspektive der Pflegekraft.
Der mögliche Bereich für diese Skala liegt zwischen 0 und 96, die mittlere Häufigkeit (SD) von Verhaltensweisen bei 34 (16,6) und die mittlere Reaktion (SD) bei 22,7 (15,6).
Eine niedrigere Punktzahl weist auf bessere Bewältigungsfähigkeiten hin.
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Baseline bis 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Carol L White, PhD, BSN, University of Texas Health Science Center San Antonio
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC20220579H
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Der gemeinschaftsorientierte Ansatz, der zum Anpassen und Testen der Intervention verwendet wird, wird auch die Verbreitung unterstützen. Die Ermittler werden bei der Rekrutierung eng mit gemeindenahen Organisationen wie der lokalen Area Agency on Aging und der Alzheimer's Association zusammenarbeiten und werden die Community-Partner vierteljährlich über die Fortschritte durch die Newsletter Family Caregiver Coalition und Caring for the Caregiver informieren. Die Forscher werden die Ergebnisse der Studie über Community-Foren sowie durch Veröffentlichung in Fachzeitschriften und Präsentationen auf Fachtagungen verbreiten. Die Zielgruppe für die Verbreitung sind kommunale Organisationen, die pflegende Angehörige unterstützen. Vor diesem Hintergrund werden wir uns an die American Society on Aging wenden, um die Ergebnisse der Studie vorzustellen.
Die Informationen werden als Veröffentlichung in einer von Experten begutachteten wissenschaftlichen Zeitschrift geteilt
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nachdem die während der Studie gesammelten Daten analysiert und veröffentlicht wurden.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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