- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05582473
Juntos/Together-ohjelma, joka lisää luottamusta monimutkaisiin hoitotehtäviin latinalaisperheen omaishoitajien keskuudessa
Juntos/Together-ohjelman pilottitesti, joka lisää luottamusta monimutkaisiin hoitotehtäviin latinalaisperheen omaishoitajien keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- UT Health San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AD/ADRD (Alzheimerin tauti/Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiat) sairastavan henkilön perheenjäsen, joka on saanut diagnoosin lääkäriltä,
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
- avustaa vähintään kahdessa jokapäiväisen elämän välinetoiminnossa tai yhdessä päivittäisen elämän toiminnassa,
- hoidon tarjoaminen keskivaiheessa olevalle dementiaa sairastavalle henkilölle globaalin huononemisasteikon (GDS) arvosanalla 4–6, ja
- ei makseta hoidon antamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- eivät osaa lukea ja puhua englantia tai espanjaa,
- aiemmin osallistunut LST:hen ja/tai
- sinulla on suunnitelmia sijoittaa hoidon saaja ammattitaitoiseen hoitoon seuraavan 6 kuukauden (eli opiskeluajan) aikana.
- Osallistujien potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pistemäärän on oltava alle 15, joka on kohtalaisen vaikean masennuksen kynnys
- Osallistujat, joilla on vaikea masennus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Satunnaistetut koehenkilöt odottavat 3 kuukautta ennen kuin heidät määrätään LST-LC-koulutukseen.
Tämä ryhmä koehenkilöitä toimii kontrolliryhmänä.
|
|
|
Muut: Learning Skills Together – Latino Caregivers (LST-LC)
Tutkimusryhmä kutsui koolle ryhmän terveydenhuollon ammattilaisia, mukaan lukien hoitotyön, toimintaterapian, puhekielen patologian, gerontologian, ravitsemuksen ja hammashygienian, kehittämään yhteisöllisen koulutusohjelman omaishoitajille.
|
LST-LC-intervention testaus vaiheen 2 (Adaptation Design) kautta integroiduilla kulttuurisopeutuksilla. Moduuleja on 9. Istunnossa 1 kuvailemme ohjelman taustalla olevia periaatteita (turvallisuus, hygienia, ihmisarvo, mukavuus ja riippumattomuus), keskustelemme itsehoidosta ja esittelemme dementiasta kärsivän henkilön hoidon vinjetin, joka on suunniteltu herättämään keskustelua hoitajan roolista. Muut moduulit keskittyvät 1) käyttäytymiseen ja 2) kommunikaatiohaasteisiin dementian yhteydessä; 3) kodin turvallisuus, siirrot ja muunnettavat lääketieteelliset laitteet; 4) ravitsemustarpeiden hallinta; 5) nielemishaasteet; 6) suuhygienian tukeminen; 7) inkontinenssin hoitaminen, mukaan lukien virtsatieinfektioiden ehkäisy ja tunnistaminen; 8) lääkityksen hallinta ja 9) liitännäissairauksien hallinta, mukaan lukien kivun arviointi ja hallinta |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos omaishoitajan itsetehokkuusasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
Tämä on yksiulotteinen mitta, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 1–10, ja keskiarvo (SD) on 6,0 (2,1) 158 hoitajan otoksessa (Ritter et al., 2022).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa luottamusta.
|
Perustaso 6 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monimutkaiset hoitotehtävät
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
Tutkimusryhmän kehittämä asteikko, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 14–70.
Kohteet summataan ja lasketaan keskiarvo.
Pilottitutkimuksessamme, jossa oli mukana 35 hoitajaa, keskiarvo (SD) oli 3,7 (0,8) (Meyer et al., 2022).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa luottamusta.
|
Perustaso 6 viikkoon
|
|
Omaishoitajan luottamus Medical Sign/Symptom Management (CCSM) -asteikkoon
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
25 pisteen asteikko, joka arvioi pyrkimyksiä tukea dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajia heidän päivittäisissä lääketieteellisissä johtamistehtävissään, edellyttää omaishoitajan itsetehokkuutta (luottamusta). Tämän asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee 25:stä 125:een, ja kohdat lasketaan yhteen ja keskiarvo (SD) oli 3,8 (0,6) 194 omaishoitajan otoksessa (Zimmerman et al., 2018).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa luottamusta.
|
Perustaso 6 viikkoon
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmät (PROMIS) Global Health Score
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
Tällä asteikolla kutakin kutakin yksittäisestä 10 kohdasta voidaan tutkia erikseen saadakseen erityistä tietoa käsityksistä fyysisistä toiminnoista, kivusta, väsymyksestä, emotionaalisesta ahdistuksesta, sosiaalisesta terveydestä ja yleisistä terveyskäsityksistä (vaihtelee 1–5) korkeammat pisteet osoittavat parempaa maailmanlaajuista terveyttä.
On myös kaksi alaasteikkoa, fyysinen terveys (PH) ja mielenterveys (MH), jotka voidaan muuntaa standardoiduiksi T-pistearvoiksi, joiden T-piste on 50, joka edustaa väestön keskiarvoa ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja mielenterveys.
|
Perustaso 6 viikkoon
|
|
Lubben Social Network Scale (LSNS-6)
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
Kuuden kohdan itseraportoitu asteikko, jolla arvioidaan iäkkäiden aikuisten sosiaalista eristäytymistä mittaamalla perheen ja ystävien saamaa sosiaalista tukea.
Kokonaispistemäärä lasketaan etsimällä kaikkien kohteiden summa, pisteet vaihtelevat välillä 0–30, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän sosiaalista sitoutumista.
|
Perustaso 6 viikkoon
|
|
Muistin ja käyttäytymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
24-osainen asteikko, jolla mitataan dementiaa sairastavan henkilön kohtaamia käyttäytymishaasteita omaishoitajan näkökulmasta.
Tämän asteikon mahdollinen alue on 0-96, käyttäytymisen keskitaajuus (SD) on 34 (16,6) ja keskimääräinen reaktio (SD) on 22,7 (15,6).
Pienempi pistemäärä kertoo paremmasta selviytymistaidosta.
|
Perustaso 6 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carol L White, PhD, BSN, University of Texas Health Science Center San Antonio
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC20220579H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Intervention mukauttamiseen ja testaamiseen käytetty yhteisöllinen lähestymistapa tukee myös levitystä. Tutkijat tekevät tiivistä yhteistyötä paikallisten organisaatioiden, kuten paikallisen ikääntymisviraston ja Alzheimerin järjestön, kanssa rekrytointia varten ja antavat neljännesvuosittain päivityksiä yhteisön kumppaneille edistymisestä Family Caregiver Coalition- ja Caring for the Caregiver -uutiskirjeiden kautta. Tutkijat levittävät tutkimuksen tuloksia yhteisön foorumeilla sekä julkaisemalla vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä ja esitelmöimällä ammattitapaamisissa. Levityksen kohdeyleisönä ovat omaishoitajia tukevat yhteisöjärjestöt. Tätä silmällä pitäen kohdistamme tutkimuksen tulosten esittelyyn American Society on Aging -järjestön.
Tietoja jaetaan julkaisuna vertaisarvioidussa tieteellisessä lehdessä
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .