Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Juntos/Together-program for at opbygge tillid til komplekse plejeopgaver blandt Latino-familieplejere

21. marts 2024 opdateret af: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Pilottest af Juntos/Together-program for at opbygge tillid til komplekse plejeopgaver blandt Latino-familieplejere

Det overordnede mål med denne undersøgelse er kulturelt at tilpasse og teste effektiviteten af ​​Learning Skills Together (LST) til at forbedre selveffektivitet blandt latino-familieplejere. For at imødekomme dette overordnede mål foreslår undersøgelsesteamet følgende mål: i) kulturelt tilpasse LST-interventionen til latino-plejere ved hjælp af en samfundsengageret tilgang; og ii) undersøge effekten af ​​LST-interventionen på Latino-plejepersonalets selveffektivitet, depression og velvære ved hjælp af en randomiseret ventelistekontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesteamet vil bruge et randomiseret ventelistekontrolgruppedesign med blindet udfaldsvurdering til at undersøge effektiviteten af ​​LST-LC på omsorgspersonens tillid og selveffektivitet til at udføre komplekse plejeopgaver. Dette design har den fordel, at det gør tilmelding mere gennemførlig, da deltagere kan finde interventionen yderst ønskværdig og i sidste ende vil modtage den. Alligevel giver designet en randomiseret sammenligning med en ikke-interventionskontrolgruppe. Deltagerne vil individuelt blive randomiseret 1:1 til en øjeblikkelig interventionsgruppe (IG) og en venteliste (forsinket) kontrolgruppe (WLC).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • UT Health San Antonio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. et familiemedlem til en person, der lever med AD/ADRD (Alzheimers sygdom/Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme), som har modtaget en diagnose fra en læge,
  2. 18 år eller ældre,
  3. yde bistand til mindst to instrumentelle aktiviteter i dagligdagen eller én aktivitet i dagligdagen,
  4. at yde pleje til en person med demens i midtstadiet som defineret ved en score mellem 4 og 6 på Global Deterioration Scale (GDS), og
  5. ikke betalt for at yde pleje

Ekskluderingskriterier:

  1. er ude af stand til at læse og tale engelsk eller spansk,
  2. tidligere deltaget i LST, og/eller
  3. har planer om at placere plejemodtageren på et faglært plejehjem inden for de næste 6 måneder (dvs. studievarighed).
  4. Deltagerne skal have en Patient Health Questionnaire (PHQ-9) score på mindre end 15, tærsklen for moderat svær depression
  5. Deltagere med svær depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ventelistekontrolgruppe
Randomiserede forsøgspersoner vil vente i en 3 måneders periode, før de bliver tildelt LST-LC uddannelsen. Denne gruppe af forsøgspersoner vil fungere som kontrolgruppe.
Andet: Learning Skills Together-Latino Caregivers (LST-LC)
Undersøgelsesholdet indkaldte et team af sundhedspersonale, herunder sygepleje, ergoterapi, tale-sprogpatologi, gerontologi, ernæring og tandhygiejne, for at udvikle et samfundsbaseret uddannelsesprogram for familieplejere.
Adfærdsmæssigt: LST-LC Uddannelse

Afprøvning af LST-LC-interventionen med kulturelle tilpasninger integreret gennem Stage 2 (Adaptation Design). Der er 9 moduler.

Session 1 beskriver de principper, der ligger til grund for programmet (sikkerhed, hygiejne, værdighed, komfort og uafhængighed), diskuterer egenomsorg og introducerer en vignet om omsorg for en person med demens, designet til at skabe samtale omkring omsorgsrollen.

Andre moduler fokuserer på 1) adfærdsmæssige og 2) kommunikationsmæssige udfordringer i forbindelse med demens; 3) sikkerhed i hjemmet, overførsler og tilpasset medicinsk udstyr; 4) styring af ernæringsbehov; 5) synke udfordringer; 6) støtte til mundhygiejne; 7) håndtering af inkontinens, herunder forebyggelse og genkendelse af urinvejsinfektioner; 8) medicinhåndtering og 9) håndtering af komorbiditeter, herunder vurdering og håndtering af smerte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Caregiver Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Baseline til 6 uger
Dette er et endimensionelt mål med en samlet score på mellem 1 og 10, med middelværdi (SD) på 6,0 (2,1) i en stikprøve på 158 plejere (Ritter et al., 2022). Højere score indikerer højere selvtillid.
Baseline til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala for komplekse plejeopgaver
Tidsramme: Baseline til 6 uger
En skala udviklet af studieholdet med en samlet score fra 14 til 70. Elementer summeres og gennemsnittet. I vores pilotstudie med 35 plejere var gennemsnittet (SD) 3,7 (0,8) (Meyer et al., 2022). Højere score indikerer højere selvtillid.
Baseline til 6 uger
Caregiver Confidence in Medical Sign/Symptom Management (CCSM) skala
Tidsramme: Baseline til 6 uger
En skala på 25 punkter, som evaluerer indsatsen for at støtte pårørende til personer med demens i deres daglige medicinske ledelsesansvar, kræver et mål for plejepersonalets selveffektivitet (tillid). Den samlede score på denne skala varierer fra 25 til 125, med punkter opsummeret og i gennemsnit med et gennemsnit (SD) på 3,8 (0,6) i en stikprøve på 194 plejere (Zimmerman et al., 2018). Højere score indikerer højere selvtillid.
Baseline til 6 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporterede resultater Målingsinformationssystemer (PROMIS) Global Health Score
Tidsramme: Baseline til 6 uger
For denne skala kan hver af de individuelle 10 punkter undersøges separat for at give specifik information om opfattelser af fysisk funktion, smerte, træthed, følelsesmæssig nød, social sundhed og generelle opfattelser af sundhed (fra 1 til 5) med højere score, der indikerer bedre global sundhed. Der er også to-underskalaer, fysisk sundhed (PH) og mental sundhed (MH), der kan konverteres til standardiserede T-score-værdier, med en T-score på 50, som repræsenterer gennemsnittet af den generelle befolkning, og højere score indikerer bedre fysisk og mental sundhed.
Baseline til 6 uger
Lubben Social Network Scale (LSNS-6)
Tidsramme: Baseline til 6 uger
En selvrapporteret skala med seks elementer til at vurdere social isolation hos ældre voksne ved at måle opfattet social støtte modtaget af familie og venner. Den samlede score beregnes ved at finde summen af ​​alle elementer, hvor scoren går mellem 0 og 30, hvor en højere score indikerer mere socialt engagement.
Baseline til 6 uger
Revideret hukommelses- og adfærdstjekliste
Tidsramme: Baseline til 6 uger
En skala med 24 punkter, der bruges til at måle adfærdsudfordringer, som den person, der lever med demens, oplever ud fra pårørendes perspektiv. Det mulige område for denne skala er 0-96, middelfrekvensen (SD) af adfærd er 34 (16,6) og middelreaktionen (SD) er 22,7 (15,6). En lavere score indikerer bedre mestringsevner.
Baseline til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Samarbejdspartnere

Retirement Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carol L White, PhD, BSN, University of Texas Health Science Center San Antonio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC20220579H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Den samfundsengagerede tilgang, der bruges til at tilpasse og teste interventionen, vil også understøtte formidling. Efterforskerne vil arbejde tæt sammen med lokalsamfundsbaserede organisationer såsom den lokale Area Agency on Aging and Alzheimer's Association for rekruttering og vil give kvartalsvise opdateringer til samfundspartnere om fremskridt gennem Family Caregiver Coalition og Caring for the Caregiver nyhedsbreve. Efterforskerne vil formidle resultaterne af undersøgelsen gennem samfundsfora, samt offentliggørelse i peer-reviewede tidsskrifter og præsentationer på faglige møder. Målgruppen for formidling er samfundsorganisationer, der støtter familieplejere. Med det i tankerne vil vi målrette American Society on Aging for at præsentere resultaterne af undersøgelsen.

Information vil blive delt som en publikation i et peer-reviewet videnskabeligt tidsskrift

IPD-delingstidsramme

Efter at data indsamlet under undersøgelsen er blevet analyseret og offentliggjort.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demensplejere

Kliniske forsøg med LST-LC Uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner