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성인 주의력결핍/과잉행동장애(ADHD) 및 신경전형 대조군에서 EEG-마이크로스테이트 뉴로피드백이 주의력과 충동성에 미치는 영향 (ADHDmicroNFB)

2023년 11월 28일 업데이트: Nader Perroud
EEG 뉴로피드백(NFB)은 주의력 결핍과 높은 충동성을 특징으로 하는 신경 정신 장애인 ADHD에 대한 새로운 치료 기회를 나타낼 수 있습니다. Geneva 그룹의 최근 연구에서는 ADHD 환자가 EEG의 특정 기능(특히 알파 비동기화)을 제어할 수 있는 능력과 이 제어가 충동성 감소와 관련이 있음을 보여주었습니다. 또한 성인 ADHD 환자에서 EEG 뇌 미세 상태의 변화(즉, 짧은 기간의 반복적인 안정 기간)가 기술되었으며 잠재적으로 장애의 바이오마커를 나타냅니다. 본 연구는 신경생리학, 임상 및 행동 매개변수에 대한 효과를 관찰하기 위해 ADHD 환자 및 건강한 대조군에서 EEG 미세 상태를 조작하기 위해 뉴로피드백을 사용하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

뉴로피드백(NFB)은 개인이 하나 이상의 신경생리학적 매개변수를 자가 조절하도록 하는 광범위하게 사용되는 방법입니다. 뇌파 검사(EEG)의 경우 지금까지 가장 자주 사용되는 매개변수는 느린 피질 전위(SCP), 일관성 훈련 및 주파수 훈련입니다. 이러한 조치에 기반한 프로토콜은 정신분열증, 불면증, 난독증, 약물 중독, 자폐 스펙트럼 장애 및 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)를 포함한 비정상적인 EEG 패턴을 나타내는 많은 임상 인구에 적용되었습니다. 오늘날 ADHD 인구에 가장 널리 사용되는 뉴로피드백 프로토콜은 세타/베타 비율(TBR)을 기반으로 합니다. 그러나 보다 최근의 연구에서는 메타 분석에서도 확인된 ADHD의 진단 기능으로 TBR 상승의 이러한 발견을 재현하지 못했습니다. 이러한 다양한 결과는 ADHD를 진단하고 치료하기 위한 새로운 마커를 탐색하기 위한 연구의 필요성에 동기를 부여합니다. 최근 연구에서 Férat와 동료들은 ADHD를 연구하기 위한 새로운 프레임워크로 EEG 미시상태 분석을 제안했습니다. 마이크로스테이트 분석 모델은 주어진 두피 전위 분포의 반복적인 출현에 의해 정의된 일련의 상태로 자발적인 EEG를 모델링합니다. 저자는 건강한 피험자와 비교하여 ADHD 인구에서 일반적으로 미세 상태 D라고 하는 특정 상태의 기여도가 크게 증가한 것을 관찰했습니다. 이 상태는 종종 주의 기능과 관련이 있으며 등쪽 주의 네트워크의 뇌 영역이 관련됩니다. 따라서 뉴로피드백으로 이 바이오마커를 조작하여 이 미세 상태와 주의 사이의 인과 관계를 연구하는 것은 흥미로울 것입니다. 이러한 맥락에서, Hernandez와 동료들의 최근 연구는 이미 건강한 참가자들이 뉴로피드백에 의해 그러한 뇌 미세 상태를 제어할 수 있음을 입증했습니다. 본 연구의 목적은 ADHD 환자가 미시 상태 역학을 스스로 조절할 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.

EEG 미시상태와 ADHD 인구에 대한 최근 연구 결과에 비추어 미시상태 D가 ADHD의 잠재적인 기능적 바이오마커일 수 있다는 가설이 있습니다. 이를 테스트하기 위해 제안은 미세 상태 매개변수를 직접 대상으로 하는 뉴로피드백 훈련 프로토콜을 사용하여 이 미세 상태를 변조하는 것입니다. 주요 가설에 따르면, 미세 상태 매개변수의 변화는 주의 및 충동 행동의 변화와 상관관계가 있어야 합니다. 이 질문에 답하기 위해 참가자들이 마이크로스테이트 기반 뉴로피드백 훈련 30분 전후에 연속 수행 작업(CPT)을 수행하는 2개 세션 연구가 설계되었습니다. 세션 중 하나에서 참가자는 미시 상태 매개변수를 상향 조절하도록 교육을 받고 다른 세션에서는 동일한 매개변수를 하향 조절하도록 교육을 받습니다. 뇌 활동 변화와 행동 수행 측면에서 섹션 내 및 횡단면의 통계적 대조는 행동과 관련된 미시 상태 변화의 영향을 평가하기 위한 증거를 제공해야 합니다. 또한 ADHD 환자의 ERP 구성 요소에 대한 많은 연구에 따르면 행동 작업 중 이벤트 관련 전위(ERP)를 기록하면 주의력 및 충동 측정과 관련된 신경생리학적 변화를 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스위스
      • Geneva, 스위스, 1201
        • 모병
        • TRE Unit (Trouble de la Régulation Emotionnelle) Department of psychiatry, HUG
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

ADHD 인구 그룹

다음 기준이 모두 적용되는 경우 피험자가 자격이 있습니다.

  • 나이: 18-50세 사이
  • 성별: 남성과 여성
  • 건강: 일반적으로 양호한 건강 상태 및 정상 또는 정상으로 교정된 시력
  • 48시간 동안 다음 향정신성 약물을 임상적으로 중단할 수 있는 환자: 정신자극제, 벤조디아제핀
  • 서면 동의서 제공

다음 기준 중 하나가 적용되는 경우 피험자가 자격이 없습니다.

  • 구조적 뇌 이상을 포함하여 임상적으로 중요한 중추 신경계 장애의 과거 또는 현재 병력; 뇌혈관 질환; 다른 신경 질환, 간질, 뇌졸중 또는 두부 외상(의식 상실 > 5분 또는 입원이 필요한 것으로 정의됨)의 병력
  • 시력 장애(20/40 미만의 정상 또는 교정 시력)
  • 의학적 질병(예: 심혈관 질환, 신부전, 간 기능 장애)
  • DIGS에서 정의한 물질 사용 장애를 포함하여 현재 정신 장애(양극성 장애, 경계선 성격 장애, 주요 우울 장애, 불안 장애)와의 동반이환.

건강한 인구 그룹

다음 기준이 모두 적용되는 경우 피험자가 자격이 있습니다.

  • 나이: 18-50세 사이
  • 성별: 남성과 여성
  • 건강: 일반적으로 양호한 건강 상태 및 정상 또는 정상으로 교정된 시력
  • 서면 동의서 제공

다음 기준 중 하나가 적용되는 경우 피험자가 자격이 없습니다.

  • ADHD의 과거 또는 현재 병력
  • DIGS에서 정의한 물질 사용 장애를 포함한 주요 정신 장애(양극성 장애, 경계선 성격 장애, 주요 우울 장애, 불안 장애)의 과거 또는 현재 병력.
  • 구조적 뇌 이상을 포함하여 임상적으로 중요한 중추 신경계 장애의 과거 또는 현재 병력; 뇌혈관 질환; 간질, 뇌졸중 또는 두부 외상(의식 상실 > 5분 또는 입원이 필요한 것으로 정의됨)을 포함한 다른 신경계 질환의 병력
  • 시력 장애(20/40 미만의 정상 또는 교정 시력)
  • 의학적 질병(예: 심혈관 질환, 신부전, 간 기능 장애)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 인구 그룹

실험 설계에는 세 가지 세션이 포함됩니다.

  • 세션 1은 다양한 대상 설문지를 사용하여 진단을 평가하는 데 사용됩니다.

  • 세션 2와 3은 3개의 연속 부분으로 분해됩니다.

    1. 사전 평가
    2. 뉴로피드백
    3. 사후 평가
장치: 뉴로피드백
실시간 EEG 신호에서 계산된 현재 뇌 상태(뉴로피드백 훈련)의 매개변수를 변경하기 위해 다양한 전략을 사용하여 막대의 크기를 변경하도록 참가자에게 요청하는 뉴로피드백 훈련.
실험적: ADHD 인구 그룹

실험 설계에는 세 가지 세션이 포함됩니다.

  • 세션 1은 다양한 대상 설문지를 사용하여 진단을 평가하는 데 사용됩니다.

  • 세션 2와 3은 3개의 연속 부분으로 분해됩니다.

    1. 사전 평가
    2. 뉴로피드백
    3. 사후 평가
장치: 뉴로피드백
실시간 EEG 신호에서 계산된 현재 뇌 상태(뉴로피드백 훈련)의 매개변수를 변경하기 위해 다양한 전략을 사용하여 막대의 크기를 변경하도록 참가자에게 요청하는 뉴로피드백 훈련.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교육 중 미세 상태 적용 범위 변경
기간: 1주차(세션 2) 및 2주차(세션 2) 세션 내 변경
독립적으로 각 세션(세션 2, 세션 3)에 대한 훈련 및 휴식 기간 간의 EEG 미시 상태 시간 적용 범위(%)의 차이.
1주차(세션 2) 및 2주차(세션 2) 세션 내 변경
휴식 중 미세 상태 범위의 변화
기간: 세션 1주차(세션 2) 및 2주차(세션 2) 내 변경
독립적으로 각 세션(세션 2, 세션 3)의 휴식 기간 간 EEG 미세 상태 시간 적용 범위(%)의 차이.
세션 1주차(세션 2) 및 2주차(세션 2) 내 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EEG 미시 상태 시간 범위(%)와 작업 성능 간의 상관관계: 오류율(%) 및 반응 시간.
기간: 1주차(세션 2) 및 2주차(세션 2) 세션 내
1주차(세션 2) 및 2주차(세션 2) 세션 내
뉴로피드백 훈련 전과 후 EEG 이벤트 관련 잠재력의 변화.
기간: 1주차(세션 2) 및 2주차(세션 2) 세션 내
각 조건(Go/NoGo)에 대해 사전 및 사후 뉴로피드백 훈련 작업 간의 글로벌 맵 비유사성(GMD), 진폭 및 미세 상태 분할의 차이를 조사합니다.
1주차(세션 2) 및 2주차(세션 2) 세션 내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nader Perroud

협력자

University Hospital, Geneva
University of Geneva, Switzerland

수사관

  • 수석 연구원: Nader Perroud, Professor, University Hospital, Geneva

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 19일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-00848

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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