Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av EEG-mikrostat neurofeedback på uppmärksamhet och impulsivitet hos vuxnas uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning (ADHD) och neurotypiska kontroller (ADHDmicroNFB)

28 november 2023 uppdaterad av: Nader Perroud
EEG neurofeedback (NFB) kan representera en ny terapeutisk möjlighet för ADHD, en neuropsykiatrisk störning som kännetecknas av uppmärksamhetsstörningar och hög impulsivitet. Ny forskning av Genève-gruppen har visat förmågan hos ADHD-patienter att kontrollera specifika egenskaper hos sitt EEG (särskilt alfa-desynkronisering) och att denna kontroll var förknippad med minskad impulsivitet. Dessutom har förändringar i EEG-hjärnmikrotillstånd (d.v.s. återkommande stabila perioder av kort varaktighet) beskrivits hos vuxna ADHD-patienter, vilket potentiellt representerar en biomarkör för sjukdomen. Den aktuella studien syftar till att använda neurofeedback för att manipulera EEG-mikrotillstånd hos ADHD-patienter och friska kontroller, för att observera effekterna på neurofysiologiska, kliniska och beteendemässiga parametrar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Neurofeedback (NFB) är en flitigt använd metod som gör det möjligt för individer att självreglera en eller flera neurofysiologiska parametrar. När det gäller elektroencefalografi (EEG) är de hittills oftast använda parametrarna långsamma kortikala potentialer (SCP), koherensträning och frekvensträning. Protokoll baserade på dessa mått har tillämpats på många kliniska populationer som uppvisar onormala EEG-mönster inklusive schizofreni, sömnlöshet, dyslexi, drogberoende, autistiskt spektrum och uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetsstörning (ADHD). Idag är det mest använda neurofeedback-protokollet för ADHD-populationen baserat på theta/beta-kvoten (TBR). Men nyare studier har misslyckats med att replikera detta fynd av förhöjd TBR som en diagnostisk funktion vid ADHD, vilket också bekräftades i en metaanalys. Dessa divergerande resultat motiverar behovet av forskning för att utforska nya markörer för att diagnostisera och behandla ADHD. I en nyligen genomförd studie föreslog Férat och kollegor EEG-mikrotillståndsanalys som ett nytt ramverk för att studera ADHD. Mikrotillståndsanalys modellerar spontant EEG som en sekvens av tillstånd som definieras av återkommande uppträdande av en given fördelning av hårbottenpotentialer. Författarna observerade ett signifikant ökat bidrag från ett specifikt tillstånd som vanligtvis refereras till mikrotillstånd D i ADHD-populationen jämfört med friska försökspersoner. Detta tillstånd är ofta associerat med uppmärksamhetsfunktioner och hjärnregioner i de dorsala uppmärksamhetsnätverken är involverade. Det skulle därför vara intressant att studera orsakssambandet mellan detta mikrotillstånd och uppmärksamhet genom att manipulera denna biomarkör med neurofeedback. I detta sammanhang har en nyligen genomförd studie av Hernandez och kollegor redan visat att friska deltagare kunde kontrollera sådana hjärnmikrotillstånd genom neurofeedback. Syftet med denna studie är att testa om patienter med ADHD också kan självreglera sin mikrotillståndsdynamik.

Mot bakgrund av de senaste fynden om EEG-mikrotillstånd och ADHD-populationen är hypotesen att mikrotillstånd D kan vara en potentiell funktionell biomarkör för ADHD. För att testa det är förslaget att modulera denna mikrotillstånd med hjälp av ett träningsprotokoll för neurofeedback som direkt riktar in sig på mikrotillståndsparametrar. Enligt huvudhypotesen bör förändringar i mikrotillståndsparametrar korreleras med förändringar i uppmärksamhets- och impulsivt beteende. För att besvara denna fråga utformades en studie på två sessioner, där deltagarna kommer att utföra en kontinuerlig prestationsuppgift (CPT) före och efter 30 minuters mikrostatsbaserad neurofeedback-träning. Under en av sessionerna kommer deltagarna att tränas i att uppreglera mikrotillståndsparametrar, medan de under den andra kommer att tränas i att nedreglera samma parametrar. Intra- och tvärsnittsstatistiska kontraster, både när det gäller förändringar i hjärnans aktivitet och beteendeprestanda, bör ge bevis för att utvärdera effekten av mikrotillståndsförändringar i förhållande till beteende. Dessutom, och enligt ett stort antal studier på ERP-komponenter hos ADHD-patienter, kan registreringen av händelserelaterade potentialer (ERP) under beteendeuppgiften hjälpa oss att förstå de neurofysiologiska förändringarna kopplade till uppmärksamhets- och impulsivitetsmått.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Geneva, Schweiz, 1201
        • Rekrytering
        • TRE Unit (Trouble de la Régulation Emotionnelle) Department of psychiatry, HUG
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 46 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

ADHD BEFOLKNINGSGRUPP

Ett ämne kommer att vara berättigat om alla följande kriterier gäller:

  • Ålder: mellan 18-50 år
  • Kön: man och kvinna
  • Hälsa: allmänt god hälsa och normal eller korrigerad till normal synskärpa
  • Patienter som kliniskt kan sluta med följande psykotropa mediciner under 48 timmar: psykostimulantia, bensodiazepiner
  • Efter att ha lämnat skriftligt informerat skriftligt samtycke

Ett ämne kommer inte att vara kvalificerat om något av följande kriterier gäller:

  • Tidigare eller aktuell historia av en kliniskt signifikant störning i centrala nervsystemet, inklusive strukturella hjärnavvikelser; cerebrovaskulär sjukdom; anamnes på annan neurologisk sjukdom, epilepsi, stroke eller huvudtrauma (definierad som medvetslöshet > 5 min eller som kräver sjukhusvistelse)
  • Nedsatt syn (normal eller korrigerad skärpa under 20/40)
  • Medicinsk sjukdom (t.ex. hjärt-kärlsjukdom, njursvikt, leverdysfunktion)
  • Samsjukligheter med nuvarande psykiatriska störningar (bipolär sjukdom, borderline personlighetsstörning, egentlig depression, ångestsyndrom) inklusive missbruksstörning enligt definitionen av DIGS.

FRISK BEFOLKNINGSGRUPP

Ett ämne kommer att vara berättigat om alla följande kriterier gäller:

  • Ålder: mellan 18-50 år
  • Kön: man och kvinna
  • Hälsa: allmänt god hälsa och normal eller korrigerad till normal synskärpa
  • Efter att ha lämnat skriftligt informerat skriftligt samtycke

Ett ämne kommer inte att vara kvalificerat om något av följande kriterier gäller:

  • Tidigare eller nuvarande historia av ADHD
  • Tidigare eller aktuell historia av huvudsakliga psykiatriska störningar (bipolär sjukdom, borderline personlighetsstörning, egentlig depression, ångestsyndrom), inklusive missbruksstörning enligt definitionen av DIGS.
  • Tidigare eller aktuell historia av en kliniskt signifikant störning i centrala nervsystemet, inklusive strukturella hjärnavvikelser; cerebrovaskulär sjukdom; anamnes på annan neurologisk sjukdom, inklusive epilepsi, stroke eller huvudtrauma (definierad som medvetslöshet > 5 minuter eller som kräver sjukhusvistelse)
  • Nedsatt syn (normal eller korrigerad skärpa under 20/40)
  • Medicinsk sjukdom (t.ex. hjärt-kärlsjukdom, njursvikt, leverdysfunktion)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: frisk befolkningsgrupp

Den experimentella designen inkluderar tre sessioner:

  • session 1 kommer att användas för att utvärdera diagnostik med hjälp av olika riktade frågeformulär.
  • session 2 och 3 kommer att delas upp i 3 på varandra följande delar:

    1. Förutvärdering
    2. Neurofeedback
    3. Efter utvärdering
Neurofeedback-träning under vilken deltagaren kommer att bli ombedd att ändra storleken på en stapel med hjälp av olika strategier för att variera parametrarna för dess nuvarande hjärnans tillstånd (neurofeedback-träning) beräknade på realtids-EEG-signalerna.
Experimentell: ADHD befolkningsgrupp

Den experimentella designen inkluderar tre sessioner:

  • session 1 kommer att användas för att utvärdera diagnostik med hjälp av olika riktade frågeformulär.
  • session 2 och 3 kommer att delas upp i 3 på varandra följande delar:

    1. Förutvärdering
    2. Neurofeedback
    3. Efter utvärdering
Neurofeedback-träning under vilken deltagaren kommer att bli ombedd att ändra storleken på en stapel med hjälp av olika strategier för att variera parametrarna för dess nuvarande hjärnans tillstånd (neurofeedback-träning) beräknade på realtids-EEG-signalerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i mikrostatstäckning under träning
Tidsram: Ändra inom session vid vecka 1 (session 2) och vecka 2 (session 2)
Skillnad i EEG-mikrotillstånds tidstäckning (%) mellan tränings- och viloperioder för varje pass (session 2, session 3) oberoende.
Ändra inom session vid vecka 1 (session 2) och vecka 2 (session 2)
Förändring i mikrotillståndstäckning under vila
Tidsram: Ändra inom session vecka 1 (session 2) och vecka 2 (session 2)
Skillnad i EEG-mikrotillstånds tidstäckning (%) mellan viloperioder för varje session (session 2, session 3) oberoende.
Ändra inom session vecka 1 (session 2) och vecka 2 (session 2)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelationer mellan EEG-mikrotillståndets tidstäckning (%) och uppgiftens prestanda: felfrekvenser (%) och reaktionstid.
Tidsram: Inom session vid vecka 1 (session 2) och vecka 2 (session 2)
Inom session vid vecka 1 (session 2) och vecka 2 (session 2)
Förändring i EEG-händelserelaterade potentialer före och efter neurofeedbackträning.
Tidsram: Inom session vid vecka 1 (session 2) och vecka 2 (session 2)
För varje tillstånd (Go/NoGo) kommer vi att undersöka skillnader i Global map dissimilarity (GMD), amplitud och mikrotillståndssegmentering mellan träningsuppgifter före och efter neurofeedback.
Inom session vid vecka 1 (session 2) och vecka 2 (session 2)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Nader Perroud, Professor, University Hospital, Geneva

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera