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EEG-微状态神经反馈对成人注意缺陷/多动障碍 (ADHD) 和神经典型对照的注意力和冲动的影响 (ADHDmicroNFB)

2023年11月28日 更新者：Nader Perroud
脑电图神经反馈 (NFB) 可能代表 ADHD 的新治疗机会，ADHD 是一种以注意力缺陷和高度冲动为特征的神经精神疾病。 Geneva 小组最近的研究表明，ADHD 患者能够控制其 EEG 的特定特征（尤其是 alpha 去同步化），并且这种控制与冲动性降低有关。 此外，已经在成年 ADHD 患者中描述了脑电图脑微状态的改变（即持续时间短的反复稳定期），这可能代表该疾病的生物标志物。 本研究旨在利用神经反馈来操纵 ADHD 患者和健康对照者的 EEG 微状态，以观察其对神经生理学、临床和行为参数的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

神经反馈 (NFB) 是一种广泛使用的方法，使个人能够自我调节一个或多个神经生理学参数。 在脑电图 (EEG) 的情况下，迄今为止最常用的参数是慢皮层电位 (SCP)、相干性训练和频率训练。 基于这些措施的协议已应用于许多表现出异常脑电图模式的临床人群，包括精神分裂症、失眠、阅读障碍、吸毒成瘾、自闭症谱系障碍和注意力缺陷/多动障碍 (ADHD)。 今天，针对 ADHD 人群使用最广泛的神经反馈方案是基于 theta/beta 比率 (TBR)。 然而，最近的研究未能复制将 TBR 升高这一发现作为 ADHD 的诊断特征，这也在荟萃分析中得到证实。 这些不同的结果激发了研究探索新标志物来诊断和治疗 ADHD 的需要。 在最近的一项研究中，Férat 及其同事提议将 EEG 微状态分析作为研究 ADHD 的新框架。 微状态分析将自发脑电图建模为一系列状态，这些状态由给定头皮电位分布的反复出现定义。 作者观察到，与健康受试者相比，ADHD 人群中通常称为微状态 D 的一种特定状态的贡献显着增加。 这种状态通常与注意功能有关，并且涉及背侧注意网络中的大脑区域。 因此，通过用神经反馈操纵这种生物标志物来研究这种微观状态和注意力之间的因果关系会很有趣。 在这种情况下，Hernandez 及其同事最近的一项研究已经表明，健康的参与者能够通过神经反馈来控制这种大脑微状态。 本研究的目的是测试 ADHD 患者是否也能够自我调节他们的微状态动态。

根据最近关于 EEG 微状态和 ADHD 人群的发现，假设微状态 D 可能是 ADHD 的潜在功能生物标志物。 为了对其进行测试，建议使用直接针对微状态参数的神经反馈训练协议来调节该微状态。 根据主要假设，微观状态参数的变化应该与注意力和冲动行为的变化相关。 为了回答这个问题，我们设计了一项分两期的研究，参与者将在 30 分钟的基于微状态的神经反馈训练前后执行连续性能任务 (CPT)。 在其中一个课程中，参与者将接受上调微状态参数的培训，而在另一个课程中，他们将接受下调相同参数的培训。 在大脑活动变化和行为表现方面，截面内和截面统计对比应该提供证据来评估微观状态变化相对于行为的影响。 此外，根据对 ADHD 患者 ERP 成分的大量研究，在行为任务期间记录事件相关电位 (ERP) 可以帮助我们了解与注意力和冲动措施相关的神经生理学变化。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 瑞士
      • Geneva、瑞士、1201
        • 招聘中
        • TRE Unit (Trouble de la Régulation Emotionnelle) Department of psychiatry, HUG
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 46年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

多动症人群

如果以下所有标准都适用，则受试者将符合资格：

  • 年龄：18-50岁之间
  • 性别：男 女
  • 健康：总体健康状况良好，视力正常或矫正视力正常
  • 临床上能够停用以下精神药物 48 小时的患者：精神兴奋剂、苯二氮卓类药物
  • 已提供书面知情同意书

如果以下任何标准适用，受试者将不符合资格：

  • 具有临床意义的中枢神经系统疾病的过去或当前病史，包括脑结构异常；脑血管疾病;其他神经系统疾病、癫痫、中风或头部外伤史（定义为意识丧失 > 5 分钟或需要住院治疗）
  • 视力受损（正常或矫正视力低于 20/40）
  • 内科疾病（例如，心血管疾病、肾功能衰竭、肝功能障碍）
  • 当前精神疾病（双相情感障碍、边缘性人格障碍、重度抑郁症、焦虑症）的合并症，包括 DIGS 定义的物质使用障碍。

健康人群

如果以下所有标准都适用，则受试者将符合条件：

  • 年龄：18-50岁之间
  • 性别：男 女
  • 健康：总体健康状况良好，视力正常或矫正视力正常
  • 已提供书面知情同意书

如果以下任何标准适用，受试者将不符合资格：

  • 过去或现在的多动症病史
  • 主要精神疾病（双相情感障碍、边缘性人格障碍、重度抑郁症、焦虑症）的过去或当前病史，包括 DIGS 定义的物质使用障碍。
  • 具有临床意义的中枢神经系统疾病的过去或当前病史，包括脑结构异常；脑血管疾病;其他神经系统疾病史，包括癫痫、中风或头部外伤（定义为意识丧失 > 5 分钟或需要住院治疗）
  • 视力受损（正常或矫正视力低于 20/40）
  • 内科疾病（例如，心血管疾病、肾功能衰竭、肝功能障碍）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：健康人群

实验设计包括三个阶段：

  • 第 1 节将使用不同的针对性问卷来评估诊断。

  • 第 2 节和第 3 节将分解为 3 个连续的部分：

    1. 预评估
    2. 神经反馈
    3. 事后评价
设备：神经反馈
神经反馈训练，在此期间，参与者将被要求使用不同的策略改变条形的大小，以改变根据实时 EEG 信号计算的当前大脑状态（神经反馈训练）的参数。
实验性的：多动症人群

实验设计包括三个阶段：

  • 第 1 节将使用不同的针对性问卷来评估诊断。

  • 第 2 节和第 3 节将分解为 3 个连续的部分：

    1. 预评估
    2. 神经反馈
    3. 事后评价
设备：神经反馈
神经反馈训练，在此期间，参与者将被要求使用不同的策略改变条形的大小，以改变根据实时 EEG 信号计算的当前大脑状态（神经反馈训练）的参数。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
训练期间微状态覆盖率的变化
大体时间：第 1 周（第 2 节）和第 2 周（第 2 节）的会话内变化
每个会话（第 2 节、第 3 节）的训练和休息时间之间脑电图微状态时间覆盖率 (%) 的差异。
第 1 周（第 2 节）和第 2 周（第 2 节）的会话内变化
休息期间微状态覆盖率的变化
大体时间：第 1 周（第 2 节）和第 2 周（第 2 节）内的变化
每个会话（会话 2、会话 3）的休息时间之间的 EEG 微状态时间覆盖率 (%) 的差异独立。
第 1 周（第 2 节）和第 2 周（第 2 节）内的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
EEG 微状态时间覆盖率 (%) 与任务性能之间的相关性：错误率 (%) 和反应时间。
大体时间：在第 1 周（第 2 节）和第 2 周（第 2 节）的课程中
在第 1 周（第 2 节）和第 2 周（第 2 节）的课程中
神经反馈训练前后 EEG 事件相关电位的变化。
大体时间：在第 1 周（第 2 节）和第 2 周（第 2 节）的课程中
对于每种情况 (Go/NoGo)，我们将研究神经反馈训练任务前后在全局地图差异 (GMD)、振幅和微状态分割方面的差异。
在第 1 周（第 2 节）和第 2 周（第 2 节）的课程中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nader Perroud

合作者

University Hospital, Geneva
University of Geneva, Switzerland

调查人员

  • 首席研究员：Nader Perroud, Professor、University Hospital, Geneva

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月19日

初级完成 (估计的)

2025年6月1日

研究完成 (估计的)

2025年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月13日

首次发布 (实际的)

2022年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月28日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2022-00848

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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