Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ЭЭГ-микростатической нейробиоуправления на внимание и импульсивность у взрослых с синдромом дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) и нейротипическим контролем (ADHDmicroNFB)

28 ноября 2023 г. обновлено: Nader Perroud
ЭЭГ-нейрообратная связь (NFB) может представлять собой новую терапевтическую возможность для СДВГ, нейропсихиатрического расстройства, характеризующегося дефицитом внимания и высокой импульсивностью. Недавнее исследование женевской группы продемонстрировало способность пациентов с СДВГ контролировать специфические особенности своей ЭЭГ (особенно альфа-десинхронизацию) и что этот контроль был связан со снижением импульсивности. Кроме того, у взрослых пациентов с СДВГ были описаны изменения в микросостояниях головного мозга на ЭЭГ (т. е. повторяющиеся стабильные периоды короткой продолжительности), которые потенциально представляют собой биомаркер расстройства. Настоящее исследование направлено на использование нейробиоуправления для управления микросостояниями ЭЭГ у пациентов с СДВГ и здоровых людей, чтобы наблюдать влияние на нейрофизиологические, клинические и поведенческие параметры.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нейроуправление (NFB) — это широко используемый метод, который позволяет людям самостоятельно регулировать один или несколько нейрофизиологических параметров. В случае электроэнцефалографии (ЭЭГ) до сих пор наиболее часто используемыми параметрами являются медленные корковые потенциалы (SCP), тренировка когерентности и тренировка частоты. Протоколы, основанные на этих показателях, применялись ко многим клиническим популяциям с аномальными паттернами ЭЭГ, включая шизофрению, бессонницу, дислексию, наркоманию, расстройства аутистического спектра и синдром дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ). Сегодня наиболее широко используемый протокол нейробиоуправления для пациентов с СДВГ основан на соотношении тета/бета (TBR). Однако в более поздних исследованиях не удалось воспроизвести этот вывод о повышенном TBR как диагностическом признаке СДВГ, что также было подтверждено в метаанализе. Эти расходящиеся результаты мотивируют необходимость исследования новых маркеров для диагностики и лечения СДВГ. В недавнем исследовании Фера и его коллеги предложили анализ микросостояний ЭЭГ в качестве новой основы для изучения СДВГ. Анализ микросостояний моделирует спонтанную ЭЭГ как последовательность состояний, определяемых повторяющимся появлением заданного распределения потенциалов скальпа. Авторы наблюдали значительно повышенный вклад одного конкретного состояния, обычно называемого микросостоянием D, в популяции с СДВГ по сравнению со здоровыми субъектами. Это состояние часто связано с функциями внимания, и вовлекаются области мозга в дорсальных сетях внимания. Поэтому было бы интересно изучить причинно-следственную связь между этим микросостоянием и вниманием, манипулируя этим биомаркером с помощью нейробиоуправления. В этом контексте недавнее исследование Эрнандеса и его коллег уже продемонстрировало, что здоровые участники могли контролировать такие микросостояния мозга с помощью нейробиоуправления. Цель настоящего исследования — проверить, способны ли пациенты с СДВГ к саморегуляции динамики своего микросостояния.

В свете недавних данных о микросостоянии ЭЭГ и популяции СДВГ гипотеза состоит в том, что микросостояние D может быть потенциальным функциональным биомаркером СДВГ. Чтобы проверить это, предлагается модулировать это микросостояние с помощью протокола обучения нейробиоуправления, непосредственно нацеленного на параметры микросостояния. Согласно основной гипотезе изменения параметров микросостояния должны коррелировать с изменением внимания и импульсивного поведения. Чтобы ответить на этот вопрос, было разработано исследование, состоящее из двух сессий, в котором участники будут выполнять задачу непрерывной производительности (CPT) до и после 30 минут тренировки нейробиоуправления на основе микросостояний. Во время одной из сессий участники будут обучены повышать параметры микросостояния, а во время другой — подавлять те же параметры. Статистические контрасты внутри и по секциям, как с точки зрения изменений мозговой активности, так и поведенческих характеристик, должны предоставить доказательства для оценки влияния изменений микросостояний на поведение. Кроме того, согласно большому количеству исследований компонентов ERP у пациентов с СДВГ, запись потенциалов, связанных с событиями (ERP) во время поведенческого задания, может помочь нам понять нейрофизиологические изменения, связанные с показателями внимания и импульсивности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nader Perroud, Professor
  • Номер телефона: +41 22 305 45 11
  • Электронная почта: nader.perroud@hcuge.ch

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Marie-Pierre Deiber, PhD
  • Номер телефона: +41 22 379 11 25
  • Электронная почта: marie-pierre.deiber@hcuge.ch

Места учебы

      • Geneva, Швейцария, 1201
        • Рекрутинг
        • TRE Unit (Trouble de la Régulation Emotionnelle) Department of psychiatry, HUG
        • Контакт:
          • Nader Perroud, Professor
          • Номер телефона: +41 (0)22 305 45 11
          • Электронная почта: nader.perroud@hcuge.ch
        • Контакт:
          • Roland Hasler, PhD
          • Номер телефона: +41 (0)22 305 45 11
          • Электронная почта: roland.hasler@hcuge.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 46 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

ГРУППА НАСЕЛЕНИЯ СДВГ

Субъект будет иметь право, если применимы все следующие критерии:

  • Возраст: от 18 до 50 лет
  • Пол: мужской и женский
  • Здоровье: общее хорошее самочувствие и нормальная или скорректированная до нормальной острота зрения.
  • Пациенты, клинически способные прекратить прием следующих психотропных препаратов в течение 48 часов: психостимуляторы, бензодиазепины
  • Предоставив письменное информированное письменное согласие

Субъект не будет иметь права, если применим любой из следующих критериев:

  • Клинически значимое расстройство центральной нервной системы в анамнезе или в настоящем, включая структурные аномалии головного мозга; цереброваскулярное заболевание; наличие в анамнезе других неврологических заболеваний, эпилепсии, инсульта или черепно-мозговой травмы (определяемой как потеря сознания > 5 минут или требующая госпитализации)
  • Нарушение зрения (нормальная или скорректированная острота ниже 20/40)
  • Соматические заболевания (например, сердечно-сосудистые заболевания, почечная недостаточность, дисфункция печени)
  • Сопутствующие заболевания с текущими психическими расстройствами (биполярное расстройство, пограничное расстройство личности, большое депрессивное расстройство, тревожное расстройство), включая расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, согласно определению DIGS.

ЗДОРОВАЯ ГРУППА НАСЕЛЕНИЯ

Субъект будет иметь право, если выполняются все следующие критерии:

  • Возраст: от 18 до 50 лет
  • Пол: мужской и женский
  • Здоровье: общее хорошее самочувствие и нормальная или скорректированная до нормальной острота зрения.
  • Предоставив письменное информированное письменное согласие

Субъект не будет иметь права, если применим любой из следующих критериев:

  • Прошлая или текущая история СДВГ
  • Основные психические расстройства в прошлом или в настоящее время (биполярное расстройство, пограничное расстройство личности, большое депрессивное расстройство, тревожное расстройство), включая расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, согласно определению DIGS.
  • Клинически значимое расстройство центральной нервной системы в анамнезе или в настоящем, включая структурные аномалии головного мозга; цереброваскулярное заболевание; История других неврологических заболеваний, включая эпилепсию, инсульт или черепно-мозговую травму (определяемую как потеря сознания > 5 минут или требующая госпитализации)
  • Нарушение зрения (нормальная или скорректированная острота ниже 20/40)
  • Соматические заболевания (например, сердечно-сосудистые заболевания, почечная недостаточность, дисфункция печени)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа здорового населения

Экспериментальный план включает в себя три сеанса:

  • Сессия 1 будет использоваться для оценки диагностики с использованием различных целевых опросников.
  • сессии 2 и 3 будут разделены на 3 последовательных части:

    1. Предварительная оценка
    2. нейробиоуправление
    3. После оценки
Тренировка нейробиоуправления, во время которой участника попросят изменить размер полосы, используя различные стратегии для изменения параметров текущего состояния его мозга (тренировка нейробиоуправления), вычисленных по сигналам ЭЭГ в реальном времени.
Экспериментальный: Группа населения с СДВГ

Экспериментальный план включает в себя три сеанса:

  • Сессия 1 будет использоваться для оценки диагностики с использованием различных целевых опросников.
  • сессии 2 и 3 будут разделены на 3 последовательных части:

    1. Предварительная оценка
    2. нейробиоуправление
    3. После оценки
Тренировка нейробиоуправления, во время которой участника попросят изменить размер полосы, используя различные стратегии для изменения параметров текущего состояния его мозга (тренировка нейробиоуправления), вычисленных по сигналам ЭЭГ в реальном времени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение покрытия микросостояний во время обучения
Временное ограничение: Изменение в течение сеанса на неделе 1 (сеанс 2) и неделе 2 (сеанс 2)
Разница во временном охвате микросостояний ЭЭГ (%) между периодами тренировки и отдыха для каждого сеанса (сеанс 2, сеанс 3) независимо.
Изменение в течение сеанса на неделе 1 (сеанс 2) и неделе 2 (сеанс 2)
Изменение покрытия микросостояний во время отдыха
Временное ограничение: Изменение в течение первой недели сеанса (сеанс 2) и недели 2 (сеанс 2)
Разница во временном охвате микросостояний ЭЭГ (%) между периодами отдыха для каждого сеанса (сеанс 2, сеанс 3) независимо.
Изменение в течение первой недели сеанса (сеанс 2) и недели 2 (сеанс 2)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между временным охватом микросостояний ЭЭГ (%) и выполнением задачи: частота ошибок (%) и время реакции.
Временное ограничение: В течение сеанса на неделе 1 (сеанс 2) и неделе 2 (сеанс 2)
В течение сеанса на неделе 1 (сеанс 2) и неделе 2 (сеанс 2)
Изменение потенций, связанных с событиями ЭЭГ, до и после обучения нейробиоуправлению.
Временное ограничение: В течение сеанса на неделе 1 (сеанс 2) и неделе 2 (сеанс 2)
Для каждого состояния (Go/NoGo) мы будем исследовать различия в несоответствии глобальной карты (GMD), амплитуде и сегментации микросостояний между тренировочными задачами до и после нейробиоуправления.
В течение сеанса на неделе 1 (сеанс 2) и неделе 2 (сеанс 2)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nader Perroud, Professor, University Hospital, Geneva

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться