Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van EEG-microstaat neurofeedback op aandacht en impulsiviteit bij volwassen aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) en neurotypische controles (ADHDmicroNFB)

28 november 2023 bijgewerkt door: Nader Perroud
EEG-neurofeedback (NFB) kan een nieuwe therapeutische mogelijkheid bieden voor ADHD, een neuropsychiatrische stoornis die wordt gekenmerkt door aandachtstekorten en hoge impulsiviteit. Recent onderzoek van de Genève-groep heeft aangetoond dat ADHD-patiënten in staat zijn specifieke kenmerken van hun EEG te beheersen (met name alfa-desynchronisatie) en dat deze controle gepaard ging met verminderde impulsiviteit. Bovendien zijn veranderingen in de microstaten van de EEG-hersenen (d.w.z. terugkerende stabiele perioden van korte duur) beschreven bij volwassen ADHD-patiënten, die mogelijk een biomarker van de stoornis vertegenwoordigen. De huidige studie heeft tot doel neurofeedback te gebruiken om EEG-microtoestanden bij ADHD-patiënten en gezonde controles te manipuleren, om de effecten op neurofysiologische, klinische en gedragsparameters te observeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Neurofeedback (NFB) is een veelgebruikte methode die individuen in staat stelt om zelf één of meer neurofysiologische parameters te reguleren. In het geval van elektro-encefalografie (EEG) zijn de tot nu toe meest gebruikte parameters slow cortical potentials (SCP's), coherentietraining en frequentietraining. Protocollen op basis van deze maatregelen zijn toegepast op veel klinische populaties die abnormale EEG-patronen vertonen, waaronder schizofrenie, slapeloosheid, dyslexie, drugsverslaving, stoornis in het autistisch spectrum en aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD). Tegenwoordig is het meest gebruikte neurofeedbackprotocol voor de ADHD-populatie gebaseerd op de theta/bèta-ratio (TBR). Recentere studies hebben deze bevinding van verhoogde TBR als diagnostisch kenmerk bij ADHD echter niet kunnen repliceren, wat ook werd bevestigd in een meta-analyse. Deze uiteenlopende resultaten motiveren de behoefte aan onderzoek om nieuwe markers te verkennen om ADHD te diagnosticeren en te behandelen. In een recente studie stelden Férat en collega's EEG-microstaatanalyse voor als een nieuw raamwerk om ADHD te bestuderen. Microstate-analyse modelleert spontaan EEG als een opeenvolging van toestanden die worden gedefinieerd door een terugkerende verschijning van een bepaalde verdeling van hoofdhuidpotentialen. De auteurs constateerden een significant verhoogde bijdrage van één specifieke toestand die gewoonlijk wordt aangeduid als microtoestand D in de ADHD-populatie in vergelijking met gezonde proefpersonen. Deze toestand wordt vaak geassocieerd met aandachtsfuncties en hersengebieden in de dorsale aandachtsnetwerken zijn erbij betrokken. Het zou daarom interessant zijn om het oorzakelijk verband tussen deze microstaat en aandacht te bestuderen door deze biomarker te manipuleren met neurofeedback. In deze context heeft een recente studie van Hernandez en collega's al aangetoond dat gezonde deelnemers dergelijke microtoestanden van de hersenen konden beheersen door middel van neurofeedback. Het doel van de huidige studie is om te testen of patiënten met ADHD ook in staat zijn om hun microstate dynamiek zelf te reguleren.

In het licht van recente bevindingen over EEG-microstaat en de ADHD-populatie, is de hypothese dat microstaat D een potentiële functionele biomarker van ADHD zou kunnen zijn. Om het te testen, is het voorstel om deze microstaat te moduleren met behulp van een neurofeedback-trainingsprotocol dat rechtstreeks gericht is op microstaatparameters. Volgens de hoofdhypothese zouden veranderingen in microstate-parameters gecorreleerd moeten zijn met verandering in aandachtig en impulsief gedrag. Om deze vraag te beantwoorden, werd een onderzoek van twee sessies ontworpen, waarbij deelnemers een continue prestatietaak (CPT) zullen uitvoeren voor en na 30 minuten microstate-gebaseerde neurofeedbacktraining. Tijdens een van de sessies worden de deelnemers getraind om microstate-parameters te verhogen, terwijl ze tijdens de andere worden getraind om dezelfde parameters te downreguleren. Statistische contrasten binnen en tussen de secties, zowel in termen van veranderingen in hersenactiviteit als gedragsprestaties, zouden bewijs moeten leveren om de impact van veranderingen in microtoestanden ten opzichte van gedrag te evalueren. Bovendien, en volgens een groot aantal onderzoeken naar ERP-componenten bij ADHD-patiënten, zou het vastleggen van event related potentials (ERP's) tijdens de gedragstaak ons ​​kunnen helpen de neurofysiologische veranderingen te begrijpen die verband houden met aandachts- en impulsiviteitsmetingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Geneva, Zwitserland, 1201
        • Werving
        • TRE Unit (Trouble de la Régulation Emotionnelle) Department of psychiatry, HUG
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 46 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

ADHD BEVOLKINGSGROEP

Een onderwerp komt in aanmerking als alle volgende criteria van toepassing zijn:

  • Leeftijd: tussen 18-50 jaar
  • Geslacht: mannelijk en vrouwelijk
  • Gezondheid: algemene goede gezondheid en normale of gecorrigeerde tot normale gezichtsscherpte
  • Patiënten die klinisch in staat zijn om de volgende psychotrope medicatie gedurende 48 uur te stoppen: psychostimulantia, benzodiazepinen
  • Na schriftelijke geïnformeerde schriftelijke toestemming te hebben gegeven

Een onderwerp komt niet in aanmerking als een van de volgende criteria van toepassing is:

  • Verleden of huidige geschiedenis van een klinisch significante aandoening van het centrale zenuwstelsel, inclusief structurele hersenafwijkingen; cerebrovasculaire aandoening; voorgeschiedenis van andere neurologische aandoeningen, epilepsie, beroerte of hoofdtrauma (gedefinieerd als bewustzijnsverlies > 5 min of ziekenhuisopname vereist)
  • Verminderd gezichtsvermogen (normale of gecorrigeerde scherpte onder 20/40)
  • Medische ziekte (bijv. hart- en vaatziekten, nierfalen, leverdisfunctie)
  • Comorbiditeit met huidige psychiatrische stoornissen (bipolaire stoornis, borderline persoonlijkheidsstoornis, depressieve stoornis, angststoornis) inclusief stoornis in het gebruik van middelen zoals gedefinieerd door de DIGS.

GEZONDE BEVOLKINGSGROEP

Een onderwerp komt in aanmerking als alle volgende criteria van toepassing zijn:

  • Leeftijd: tussen 18-50 jaar
  • Geslacht: mannelijk en vrouwelijk
  • Gezondheid: algemene goede gezondheid en normale of gecorrigeerde tot normale gezichtsscherpte
  • Na schriftelijke geïnformeerde schriftelijke toestemming te hebben gegeven

Een onderwerp komt niet in aanmerking als een van de volgende criteria van toepassing is:

  • Verleden of huidige geschiedenis van ADHD
  • Vroegere of huidige geschiedenis van de belangrijkste psychiatrische stoornissen (bipolaire stoornis, borderline persoonlijkheidsstoornis, depressieve stoornis, angststoornis), inclusief verslavingsstoornis zoals gedefinieerd door de DIGS.
  • Verleden of huidige geschiedenis van een klinisch significante aandoening van het centrale zenuwstelsel, inclusief structurele hersenafwijkingen; cerebrovasculaire aandoening; voorgeschiedenis van andere neurologische aandoeningen, waaronder epilepsie, beroerte of hoofdtrauma (gedefinieerd als bewustzijnsverlies > 5 min of ziekenhuisopname vereist)
  • Verminderd gezichtsvermogen (normale of gecorrigeerde scherpte onder 20/40)
  • Medische ziekte (bijv. hart- en vaatziekten, nierfalen, leverdisfunctie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gezonde bevolkingsgroep

Het experimentele ontwerp omvat drie sessies:

  • sessie 1 zal worden gebruikt om de diagnostiek te evalueren met behulp van verschillende gerichte vragenlijsten.
  • sessies 2 en 3 worden opgesplitst in 3 opeenvolgende delen:

    1. Pre-evaluatie
    2. Neurofeedback
    3. Post evaluatie
Neurofeedback-training waarbij de deelnemer wordt gevraagd om de grootte van een balk te veranderen met behulp van verschillende strategieën om de parameters van de huidige hersentoestanden te variëren (neurofeedback-training), berekend op de realtime EEG-signalen.
Experimenteel: ADHD bevolkingsgroep

Het experimentele ontwerp omvat drie sessies:

  • sessie 1 zal worden gebruikt om de diagnostiek te evalueren met behulp van verschillende gerichte vragenlijsten.
  • sessies 2 en 3 worden opgesplitst in 3 opeenvolgende delen:

    1. Pre-evaluatie
    2. Neurofeedback
    3. Post evaluatie
Neurofeedback-training waarbij de deelnemer wordt gevraagd om de grootte van een balk te veranderen met behulp van verschillende strategieën om de parameters van de huidige hersentoestanden te variëren (neurofeedback-training), berekend op de realtime EEG-signalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in microstate-dekking tijdens training
Tijdsspanne: Wijziging binnen sessie in week 1 (sessie 2) en week 2 (sessie 2)
Verschil in EEG microstate tijdsdekking (%) tussen training en rustperiodes voor elke sessie (sessie 2, sessie 3) onafhankelijk.
Wijziging binnen sessie in week 1 (sessie 2) en week 2 (sessie 2)
Verandering in microstate-dekking tijdens rust
Tijdsspanne: Wijziging binnen sessie week 1 (sessie 2) en week 2 (sessie 2)
Verschil in tijdsdekking van EEG-microstaat (%) tussen rustperioden voor elke sessie (sessie 2, sessie 3) onafhankelijk.
Wijziging binnen sessie week 1 (sessie 2) en week 2 (sessie 2)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlaties tussen EEG-microstaattijddekking (%) en taakprestaties: foutpercentages (%) en reactietijd.
Tijdsspanne: Binnen sessie in week 1 (sessie 2) en week 2 (sessie 2)
Binnen sessie in week 1 (sessie 2) en week 2 (sessie 2)
Verandering in EEG-gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden voor en na neurofeedbacktraining.
Tijdsspanne: Binnen sessie in week 1 (sessie 2) en week 2 (sessie 2)
Voor elke conditie (Go/NoGo) zullen we verschillen in Global map dissimilarity (GMD), amplitude en microstate segmentatie tussen pre en post neurofeedback trainingstaken onderzoeken.
Binnen sessie in week 1 (sessie 2) en week 2 (sessie 2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nader Perroud, Professor, University Hospital, Geneva

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren