Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos do EEG- Microstate Neurofeedback na Atenção e Impulsividade em Adultos com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) e Controles Neurotípicos (ADHDmicroNFB)

28 de novembro de 2023 atualizado por: Nader Perroud
O neurofeedback EEG (NFB) pode representar uma nova oportunidade terapêutica para o TDAH, um distúrbio neuropsiquiátrico caracterizado por déficits de atenção e alta impulsividade. Uma pesquisa recente do grupo de Genebra demonstrou a capacidade dos pacientes com TDAH de controlar características específicas de seu EEG (notadamente a dessincronização alfa) e que esse controle foi associado à redução da impulsividade. Além disso, alterações nos microestados cerebrais do EEG (ou seja, períodos estáveis ​​recorrentes de curta duração) foram descritas em pacientes adultos com TDAH, representando potencialmente um biomarcador do distúrbio. O presente estudo visa usar o neurofeedback para manipular microestados de EEG em pacientes com TDAH e controles saudáveis, a fim de observar os efeitos em parâmetros neurofisiológicos, clínicos e comportamentais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O neurofeedback (NFB) é um método amplamente utilizado que permite aos indivíduos autorregular um ou mais parâmetros neurofisiológicos. No caso da eletroencefalografia (EEG), os parâmetros mais usados ​​até agora são os potenciais corticais lentos (SCPs), treinamento de coerência e treinamento de frequência. Protocolos baseados nessas medidas foram aplicados a muitas populações clínicas que exibem padrões anormais de EEG, incluindo esquizofrenia, insônia, dislexia, dependência de drogas, transtorno do espectro autista e transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH). Hoje, o protocolo de neurofeedback mais amplamente utilizado para a população com TDAH é baseado na relação teta/beta (TBR). No entanto, estudos mais recentes falharam em replicar esse achado de TBR elevada como característica diagnóstica no TDAH, o que também foi confirmado em uma meta-análise. Esses resultados divergentes motivam a necessidade de pesquisas para explorar novos marcadores para diagnosticar e tratar o TDAH. Em um estudo recente, Férat e colegas propuseram a análise de microestado EEG como uma nova estrutura para estudar o TDAH. A análise de microestado modela o EEG espontâneo como uma sequência de estados definidos pelo aparecimento recorrente de uma determinada distribuição de potenciais do couro cabeludo. Os autores observaram uma contribuição significativamente aumentada de um estado específico comumente referido como microestado D na população com TDAH em comparação com indivíduos saudáveis. Este estado é frequentemente associado a funções atencionais e regiões do cérebro nas redes dorsais de atenção estão envolvidas. Seria, portanto, interessante estudar a relação causal entre esse microestado e a atenção, manipulando esse biomarcador com neurofeedback. Nesse contexto, um estudo recente de Hernandez e colegas já demonstrou que participantes saudáveis ​​eram capazes de controlar tais microestados cerebrais por neurofeedback. O objetivo do presente estudo é testar se pacientes com TDAH também são capazes de autorregular sua dinâmica de microestado.

À luz das descobertas recentes sobre o microestado EEG e a população com TDAH, a hipótese é que o microestado D pode ser um potencial biomarcador funcional do TDAH. Para testá-lo, a proposta é modular esse microestado usando um protocolo de treinamento de neurofeedback visando diretamente os parâmetros do microestado. De acordo com a hipótese principal, mudanças nos parâmetros do microestado devem ser correlacionadas com mudanças no comportamento atencional e impulsivo. Para responder a esta pergunta, um estudo de duas sessões foi projetado, onde os participantes realizarão uma tarefa de desempenho contínuo (CPT) antes e depois de 30 minutos de treinamento de neurofeedback baseado em microestado. Durante uma das sessões, os participantes serão treinados para regular positivamente os parâmetros do microestado, enquanto na outra, eles serão treinados para regular negativamente os mesmos parâmetros. Os contrastes estatísticos intra e transversais, tanto em termos de mudanças na atividade cerebral quanto no desempenho comportamental, devem fornecer evidências para avaliar o impacto das mudanças de microestado em relação ao comportamento. Além disso, e de acordo com um grande número de estudos sobre componentes ERP em pacientes com TDAH, o registro de potenciais relacionados a eventos (ERPs) durante a tarefa comportamental pode nos ajudar a entender as mudanças neurofisiológicas ligadas às medidas de atenção e impulsividade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Geneva, Suíça, 1201
        • Recrutamento
        • TRE Unit (Trouble de la Régulation Emotionnelle) Department of psychiatry, HUG
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 48 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

GRUPO DE POPULAÇÃO DE TDAH

Um sujeito será elegível se todos os seguintes critérios se aplicarem:

  • Idade: entre 18-50 anos
  • Gênero: masculino e feminino
  • Saúde: boa saúde geral e acuidade visual normal ou corrigida
  • Pacientes clinicamente capazes de interromper os seguintes medicamentos psicotrópicos por 48h: psicoestimulantes, benzodiazepínicos
  • Tendo fornecido consentimento informado por escrito

Um sujeito não será elegível se algum dos seguintes critérios se aplicar:

  • História passada ou atual de um distúrbio clinicamente significativo do sistema nervoso central, incluindo anormalidades cerebrais estruturais; Doença cerebrovascular; história de outra doença neurológica, epilepsia, acidente vascular cerebral ou traumatismo craniano (definido como perda de consciência > 5 min ou requerendo hospitalização)
  • Visão prejudicada (acuidade normal ou corrigida abaixo de 20/40)
  • Doença médica (por exemplo, doença cardiovascular, insuficiência renal, disfunção hepática)
  • Comorbidades com transtornos psiquiátricos atuais (transtorno bipolar, transtorno de personalidade limítrofe, transtorno depressivo maior, transtorno de ansiedade), incluindo transtorno por uso de substâncias conforme definido pelo DIGS.

GRUPO DE POPULAÇÃO SAUDÁVEL

Um sujeito será elegível se todos os seguintes critérios se aplicarem:

  • Idade: entre 18-50 anos
  • Gênero: masculino e feminino
  • Saúde: boa saúde geral e acuidade visual normal ou corrigida
  • Tendo fornecido consentimento informado por escrito

Um sujeito não será elegível se algum dos seguintes critérios se aplicar:

  • Histórico passado ou atual de TDAH
  • História passada ou atual dos principais transtornos psiquiátricos (transtorno bipolar, transtorno de personalidade limítrofe, transtorno depressivo maior, transtorno de ansiedade), incluindo transtorno por uso de substâncias conforme definido pelo DIGS.
  • História passada ou atual de um distúrbio clinicamente significativo do sistema nervoso central, incluindo anormalidades cerebrais estruturais; Doença cerebrovascular; história de outra doença neurológica, incluindo epilepsia, acidente vascular cerebral ou traumatismo craniano (definido como perda de consciência > 5 min ou requerendo hospitalização)
  • Visão prejudicada (acuidade normal ou corrigida abaixo de 20/40)
  • Doença médica (por exemplo, doença cardiovascular, insuficiência renal, disfunção hepática)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo populacional saudável

O desenho experimental inclui três sessões:

  • a sessão 1 será usada para avaliar o diagnóstico usando diferentes questionários direcionados.
  • as sessões 2 e 3 serão decompostas em 3 partes consecutivas:

    1. pré avaliação
    2. Neurofeedback
    3. Pós-avaliação
Treinamento de neurofeedback durante o qual o participante será solicitado a alterar o tamanho de uma barra usando diferentes estratégias para variar os parâmetros dos estados atuais de seu cérebro (treinamento de neurofeedback) calculados nos sinais de EEG em tempo real.
Experimental: Grupo populacional de TDAH

O desenho experimental inclui três sessões:

  • a sessão 1 será usada para avaliar o diagnóstico usando diferentes questionários direcionados.
  • as sessões 2 e 3 serão decompostas em 3 partes consecutivas:

    1. pré avaliação
    2. Neurofeedback
    3. Pós-avaliação
Treinamento de neurofeedback durante o qual o participante será solicitado a alterar o tamanho de uma barra usando diferentes estratégias para variar os parâmetros dos estados atuais de seu cérebro (treinamento de neurofeedback) calculados nos sinais de EEG em tempo real.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na cobertura do microestado durante o treinamento
Prazo: Mudança dentro da sessão na semana 1 (sessão 2) e na semana 2 (sessão 2)
Diferença na cobertura de tempo do microestado EEG (%) entre os períodos de treinamento e descanso para cada sessão (sessão 2, sessão 3) independentemente.
Mudança dentro da sessão na semana 1 (sessão 2) e na semana 2 (sessão 2)
Mudança na cobertura do microestado durante o descanso
Prazo: Mudança na semana 1 da sessão (sessão 2) e na semana 2 (sessão 2)
Diferença na cobertura de tempo do microestado EEG (%) entre os períodos de descanso para cada sessão (sessão 2, sessão 3) independentemente.
Mudança na semana 1 da sessão (sessão 2) e na semana 2 (sessão 2)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlações entre a cobertura do tempo de microestado do EEG (%) e o desempenho da tarefa: taxas de erro (%) e tempo de reação.
Prazo: Dentro da sessão na semana 1 (sessão 2) e na semana 2 (sessão 2)
Dentro da sessão na semana 1 (sessão 2) e na semana 2 (sessão 2)
Mudança nos potenciais relacionados a eventos EEG antes e depois do treinamento de neurofeedback.
Prazo: Dentro da sessão na semana 1 (sessão 2) e na semana 2 (sessão 2)
Para cada condição (Go/NoGo) investigaremos diferenças na dissimilaridade do mapa global (GMD), amplitude e segmentação de microestado entre tarefas pré e pós-treinamento de neurofeedback.
Dentro da sessão na semana 1 (sessão 2) e na semana 2 (sessão 2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nader Perroud, Professor, University Hospital, Geneva

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Neurofeedback

3
Se inscrever