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Auswirkungen von EEG-Mikrozustands-Neurofeedback auf Aufmerksamkeit und Impulsivität bei Erwachsenen mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und neurotypischen Kontrollen (ADHDmicroNFB)

28. November 2023 aktualisiert von: Nader Perroud
EEG-Neurofeedback (NFB) könnte eine neue therapeutische Möglichkeit für ADHS darstellen, eine neuropsychiatrische Störung, die durch Aufmerksamkeitsdefizite und hohe Impulsivität gekennzeichnet ist. Jüngste Forschungen der Genfer Gruppe haben die Fähigkeit von ADHS-Patienten gezeigt, spezifische Merkmale ihres EEG (insbesondere Alpha-Desynchronisation) zu kontrollieren, und dass diese Kontrolle mit einer reduzierten Impulsivität verbunden war. Darüber hinaus wurden bei erwachsenen ADHS-Patienten Veränderungen der EEG-Mikrozustände des Gehirns (d. h. wiederkehrende stabile Perioden von kurzer Dauer) beschrieben, die möglicherweise einen Biomarker der Erkrankung darstellen. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, Neurofeedback zur Manipulation von EEG-Mikrozuständen bei ADHS-Patienten und gesunden Kontrollpersonen zu verwenden, um die Auswirkungen auf neurophysiologische, klinische und Verhaltensparameter zu beobachten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neurofeedback (NFB) ist eine weit verbreitete Methode, die es dem Einzelnen ermöglicht, einen oder mehrere neurophysiologische Parameter selbst zu regulieren. Bei der Elektroenzephalographie (EEG) sind die bisher am häufigsten verwendeten Parameter langsame kortikale Potentiale (SCPs), Kohärenztraining und Frequenztraining. Auf diesen Messungen basierende Protokolle wurden bei vielen klinischen Populationen angewendet, die abnormale EEG-Muster aufweisen, einschließlich Schizophrenie, Schlaflosigkeit, Legasthenie, Drogenabhängigkeit, Autismus-Spektrum-Störung und Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS). Das heute am weitesten verbreitete Neurofeedback-Protokoll für die ADHS-Bevölkerung basiert auf dem Theta/Beta-Verhältnis (TBR). Neuere Studien konnten diesen Befund einer erhöhten TBR als diagnostisches Merkmal bei ADHS jedoch nicht replizieren, was auch in einer Metaanalyse bestätigt wurde. Diese abweichenden Ergebnisse begründen den Forschungsbedarf zur Erforschung neuer Marker zur Diagnose und Behandlung von ADHS. In einer kürzlich durchgeführten Studie schlugen Férat und Kollegen die EEG-Mikrozustandsanalyse als neuen Rahmen zur Untersuchung von ADHS vor. Die Mikrozustandsanalyse modelliert das spontane EEG als eine Folge von Zuständen, die durch das wiederkehrende Auftreten einer gegebenen Verteilung von Kopfhautpotentialen definiert sind. Die Autoren beobachteten einen signifikant erhöhten Beitrag eines bestimmten Zustands, der üblicherweise als Mikrozustand D bezeichnet wird, in der ADHS-Population im Vergleich zu gesunden Probanden. Dieser Zustand ist oft mit Aufmerksamkeitsfunktionen verbunden und Gehirnregionen in den dorsalen Aufmerksamkeitsnetzwerken sind beteiligt. Es wäre daher interessant, den kausalen Zusammenhang zwischen diesem Mikrozustand und Aufmerksamkeit zu untersuchen, indem man diesen Biomarker mit Neurofeedback manipuliert. In diesem Zusammenhang hat eine aktuelle Studie von Hernandez und Kollegen bereits gezeigt, dass gesunde Teilnehmer in der Lage waren, solche Mikrozustände des Gehirns durch Neurofeedback zu kontrollieren. Ziel der vorliegenden Studie ist es zu testen, ob Patienten mit ADHS auch in der Lage sind, ihre Mikrozustandsdynamik selbst zu regulieren.

Angesichts neuerer Erkenntnisse zum EEG-Mikrozustand und der ADHS-Population lautet die Hypothese, dass Mikrozustand D ein potenzieller funktioneller Biomarker von ADHS sein könnte. Um dies zu testen, wird vorgeschlagen, diesen Mikrozustand mithilfe eines Neurofeedback-Trainingsprotokolls zu modulieren, das direkt auf Mikrozustandsparameter abzielt. Gemäß der Haupthypothese sollten Änderungen der Mikrozustandsparameter mit Änderungen des Aufmerksamkeits- und Impulsverhaltens korrelieren. Um diese Frage zu beantworten, wurde eine Studie mit zwei Sitzungen konzipiert, bei der die Teilnehmer vor und nach 30 Minuten mikrozustandsbasiertem Neurofeedback-Training eine kontinuierliche Leistungsaufgabe (CPT) durchführen. Während einer der Sitzungen werden die Teilnehmer darin geschult, Mikrozustandsparameter hochzuregulieren, während sie während der anderen darin geschult werden, dieselben Parameter herunterzuregulieren. Statistische Kontraste innerhalb und zwischen den Abschnitten, sowohl in Bezug auf Änderungen der Gehirnaktivität als auch auf die Verhaltensleistung, sollten Beweise liefern, um die Auswirkungen von Mikrozustandsänderungen in Bezug auf das Verhalten zu bewerten. Darüber hinaus und laut einer großen Anzahl von Studien zu ERP-Komponenten bei ADHS-Patienten könnte die Aufzeichnung von ereignisbezogenen Potenzialen (ERPs) während der Verhaltensaufgabe uns helfen, die neurophysiologischen Veränderungen im Zusammenhang mit Aufmerksamkeits- und Impulsivitätsmessungen zu verstehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Geneva, Schweiz, 1201
        • Rekrutierung
        • TRE Unit (Trouble de la Régulation Emotionnelle) Department of psychiatry, HUG
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

BEVÖLKERUNGSGRUPPE ADHS

Ein Proband wird zugelassen, wenn alle folgenden Kriterien zutreffen:

  • Alter: zwischen 18-50 Jahren
  • Geschlecht: männlich und weiblich
  • Gesundheit: Allgemein gute Gesundheit und normale oder korrigierte Sehschärfe
  • Patienten, die klinisch in der Lage sind, die folgenden psychotropen Medikamente für 48 Stunden abzusetzen: Psychostimulanzien, Benzodiazepine
  • Nach schriftlicher Einverständniserklärung nach Aufklärung

Ein Proband wird nicht zugelassen, wenn eines der folgenden Kriterien zutrifft:

  • Frühere oder aktuelle Geschichte einer klinisch signifikanten Störung des zentralen Nervensystems, einschließlich struktureller Hirnanomalien; zerebrovaskuläre Krankheit; Vorgeschichte anderer neurologischer Erkrankungen, Epilepsie, Schlaganfall oder Kopftrauma (definiert als Bewusstlosigkeit > 5 min oder Krankenhausaufenthalt erforderlich)
  • Sehstörungen (normale oder korrigierte Sehschärfe unter 20/40)
  • Medizinische Erkrankung (z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankung, Nierenversagen, Leberfunktionsstörung)
  • Komorbiditäten mit aktuellen psychiatrischen Störungen (bipolare Störung, Borderline-Persönlichkeitsstörung, Major Depression, Angststörung) einschließlich Substanzgebrauchsstörung gemäß der Definition von DIGS.

GESUNDE BEVÖLKERUNGSGRUPPE

Ein Proband wird zugelassen, wenn alle folgenden Kriterien zutreffen:

  • Alter: zwischen 18-50 Jahren
  • Geschlecht: männlich und weiblich
  • Gesundheit: Allgemein gute Gesundheit und normale oder korrigierte Sehschärfe
  • Nach schriftlicher Einverständniserklärung nach Aufklärung

Ein Proband wird nicht zugelassen, wenn eines der folgenden Kriterien zutrifft:

  • Frühere oder aktuelle Vorgeschichte von ADHS
  • Frühere oder aktuelle Vorgeschichte von hauptsächlichen psychiatrischen Störungen (bipolare Störung, Borderline-Persönlichkeitsstörung, schwere depressive Störung, Angststörung), einschließlich Substanzgebrauchsstörung gemäß der Definition von DIGS.
  • Frühere oder aktuelle Geschichte einer klinisch signifikanten Störung des zentralen Nervensystems, einschließlich struktureller Hirnanomalien; zerebrovaskuläre Krankheit; Vorgeschichte anderer neurologischer Erkrankungen, einschließlich Epilepsie, Schlaganfall oder Kopftrauma (definiert als Bewusstlosigkeit > 5 min oder Krankenhausaufenthalt erforderlich)
  • Sehstörungen (normale oder korrigierte Sehschärfe unter 20/40)
  • Medizinische Erkrankung (z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankung, Nierenversagen, Leberfunktionsstörung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: gesunde Bevölkerungsgruppe

Das experimentelle Design umfasst drei Sitzungen:

  • Sitzung 1 wird verwendet, um die Diagnose anhand verschiedener gezielter Fragebögen zu evaluieren.
  • Sitzungen 2 und 3 werden in 3 aufeinanderfolgende Teile zerlegt:

    1. Vorabbewertung
    2. Neurofeedback
    3. Auswertung posten
Neurofeedback-Training, bei dem der Teilnehmer gebeten wird, die Größe eines Balkens mit verschiedenen Strategien zu ändern, um die Parameter seines aktuellen Gehirnzustands zu variieren (Neurofeedback-Training), die anhand der Echtzeit-EEG-Signale berechnet werden.
Experimental: Bevölkerungsgruppe ADHS

Das experimentelle Design umfasst drei Sitzungen:

  • Sitzung 1 wird verwendet, um die Diagnose anhand verschiedener gezielter Fragebögen zu evaluieren.
  • Sitzungen 2 und 3 werden in 3 aufeinanderfolgende Teile zerlegt:

    1. Vorabbewertung
    2. Neurofeedback
    3. Auswertung posten
Neurofeedback-Training, bei dem der Teilnehmer gebeten wird, die Größe eines Balkens mit verschiedenen Strategien zu ändern, um die Parameter seines aktuellen Gehirnzustands zu variieren (Neurofeedback-Training), die anhand der Echtzeit-EEG-Signale berechnet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Mikrozustandsabdeckung während des Trainings
Zeitfenster: Wechsel innerhalb der Sitzung in Woche 1 (Sitzung 2) und Woche 2 (Sitzung 2)
Unterschied in der EEG-Mikrozustands-Zeitabdeckung (%) zwischen Trainings- und Ruheperioden für jede Sitzung (Sitzung 2, Sitzung 3) unabhängig voneinander.
Wechsel innerhalb der Sitzung in Woche 1 (Sitzung 2) und Woche 2 (Sitzung 2)
Änderung der Mikrozustandsbedeckung während der Ruhe
Zeitfenster: Wechsel innerhalb der Sitzungswoche 1 (Sitzung 2) und Woche 2 (Sitzung 2)
Unterschied in der EEG-Mikrozustandszeitabdeckung (%) zwischen Ruhezeiten für jede Sitzung (Sitzung 2, Sitzung 3) unabhängig voneinander.
Wechsel innerhalb der Sitzungswoche 1 (Sitzung 2) und Woche 2 (Sitzung 2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelationen zwischen EEG-Mikrostatuszeitabdeckung (%) und Aufgabenleistung: Fehlerraten (%) und Reaktionszeit.
Zeitfenster: Innerhalb der Sitzung in Woche 1 (Sitzung 2) und Woche 2 (Sitzung 2)
Innerhalb der Sitzung in Woche 1 (Sitzung 2) und Woche 2 (Sitzung 2)
Veränderung der ereignisbezogenen EEG-Potenziale vor und nach dem Neurofeedback-Training.
Zeitfenster: Innerhalb der Sitzung in Woche 1 (Sitzung 2) und Woche 2 (Sitzung 2)
Für jede Bedingung (Go/NoGo) werden wir Unterschiede in der Global Map Dissimilarity (GMD), Amplitude und Mikrozustandssegmentierung zwischen Pre- und Post-Neurofeedback-Trainingsaufgaben untersuchen.
Innerhalb der Sitzung in Woche 1 (Sitzung 2) und Woche 2 (Sitzung 2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Nader Perroud, Professor, University Hospital, Geneva

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neurofeedback

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