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Effets de l'EEG - Microstate Neurofeedback sur l'attention et l'impulsivité chez l'adulte avec déficit de l'attention/hyperactivité (TDAH) et les contrôles neurotypiques (ADHDmicroNFB)

28 novembre 2023 mis à jour par: Nader Perroud
Le neurofeedback EEG (NFB) peut représenter une nouvelle opportunité thérapeutique pour le TDAH, un trouble neuropsychiatrique caractérisé par des déficits attentionnels et une forte impulsivité. Des recherches récentes du groupe genevois ont démontré la capacité des patients TDAH à contrôler des caractéristiques spécifiques de leur EEG (notamment la désynchronisation alpha) et que ce contrôle était associé à une impulsivité réduite. De plus, des altérations des micro-états cérébraux EEG (c'est-à-dire des périodes stables récurrentes de courte durée) ont été décrites chez des patients adultes atteints de TDAH, représentant potentiellement un biomarqueur du trouble. La présente étude vise à utiliser le neurofeedback pour manipuler les micro-états EEG chez les patients TDAH et les témoins sains, afin d'observer les effets sur les paramètres neurophysiologiques, cliniques et comportementaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le neurofeedback (NFB) est une méthode largement utilisée qui permet aux individus d'autoréguler un ou plusieurs paramètres neurophysiologiques. Dans le cas de l'électroencéphalographie (EEG), les paramètres les plus utilisés jusqu'à présent sont les potentiels corticaux lents (PCS), l'entraînement à la cohérence et l'entraînement à la fréquence. Des protocoles basés sur ces mesures ont été appliqués à de nombreuses populations cliniques présentant des schémas EEG anormaux, notamment la schizophrénie, l'insomnie, la dyslexie, la toxicomanie, les troubles du spectre autistique et le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH). Aujourd'hui, le protocole de neurofeedback le plus largement utilisé pour la population TDAH est basé sur le rapport thêta/bêta (TBR). Cependant, des études plus récentes n'ont pas réussi à reproduire cette découverte d'un TBR élevé en tant que caractéristique diagnostique du TDAH, ce qui a également été confirmé dans une méta-analyse. Ces résultats divergents motivent le besoin de recherche pour explorer de nouveaux marqueurs pour diagnostiquer et traiter le TDAH. Dans une étude récente, Férat et ses collègues ont proposé l'analyse des micro-états EEG comme nouveau cadre pour étudier le TDAH. L'analyse des micro-états modélise l'EEG spontané comme une séquence d'états définis par l'apparition récurrente d'une distribution donnée de potentiels du cuir chevelu. Les auteurs ont observé une contribution significativement accrue d'un état spécifique communément appelé micro-état D dans la population TDAH par rapport aux sujets sains. Cet état est souvent associé à des fonctions attentionnelles et des régions cérébrales des réseaux attentionnels dorsaux sont impliquées. Il serait donc intéressant d'étudier le lien de causalité entre ce microétat et l'attention en manipulant ce biomarqueur avec le neurofeedback. Dans ce contexte, une étude récente menée par Hernandez et ses collègues a déjà démontré que des participants en bonne santé étaient capables de contrôler ces micro-états cérébraux par neurofeedback. L'objectif de la présente étude est de tester si les patients atteints de TDAH sont également capables d'autoréguler la dynamique de leurs micro-états.

À la lumière des découvertes récentes sur le micro-état EEG et la population TDAH, l'hypothèse est que le micro-état D pourrait être un biomarqueur fonctionnel potentiel du TDAH. Pour le tester, la proposition est de moduler ce micro-état à l'aide d'un protocole d'entraînement au neurofeedback ciblant directement les paramètres du micro-état. Selon l'hypothèse principale, les changements dans les paramètres du micro-état devraient être corrélés avec le changement du comportement attentionnel et impulsif. Pour répondre à cette question, une étude en deux sessions a été conçue, où les participants effectueront une tâche de performance continue (CPT) avant et après 30 minutes d'entraînement au neurofeedback basé sur les micro-états. Au cours de l'une des sessions, les participants seront formés à réguler à la hausse les paramètres de micro-état, tandis que pendant l'autre, ils seront formés à réguler à la baisse les mêmes paramètres. Les contrastes statistiques intra- et trans-sectionnels, à la fois en termes de changements d'activité cérébrale et de performances comportementales, devraient fournir des preuves pour évaluer l'impact des changements de micro-états par rapport au comportement. De plus, et selon un grand nombre d'études sur les composants ERP chez les patients TDAH, l'enregistrement des potentiels liés aux événements (ERP) au cours de la tâche comportementale pourrait nous aider à comprendre les changements neurophysiologiques liés aux mesures d'attention et d'impulsivité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Geneva, Suisse, 1201
        • Recrutement
        • TRE Unit (Trouble de la Régulation Emotionnelle) Department of psychiatry, HUG
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

GROUPE DE POPULATION TDAH

Un sujet sera éligible si tous les critères suivants s'appliquent:

  • Âge : entre 18 et 50 ans
  • Genre : masculin et féminin
  • Santé : bonne santé générale et acuité visuelle normale ou corrigée à la normale
  • Patients cliniquement capables d'arrêter les médicaments psychotropes suivants pendant 48h : psychostimulants, benzodiazépines
  • Avoir fourni un consentement écrit éclairé

Un sujet ne sera pas éligible si l'un des critères suivants s'applique:

  • Antécédents passés ou actuels d'un trouble du système nerveux central cliniquement significatif, y compris des anomalies cérébrales structurelles ; maladie cérébrovasculaire; antécédent d'autre maladie neurologique, d'épilepsie, d'accident vasculaire cérébral ou de traumatisme crânien (défini comme une perte de conscience > 5 min ou nécessitant une hospitalisation)
  • Troubles visuels (acuité normale ou corrigée inférieure à 20/40)
  • Maladie médicale (par exemple, maladie cardiovasculaire, insuffisance rénale, dysfonctionnement hépatique)
  • Comorbidités avec des troubles psychiatriques actuels (trouble bipolaire, trouble de la personnalité borderline, trouble dépressif majeur, trouble anxieux) y compris les troubles liés à l'usage de substances tels que définis par le DIGS.

GROUPE DE POPULATION EN SANTÉ

Un sujet sera éligible si tous les critères suivants s'appliquent:

  • Âge : entre 18 et 50 ans
  • Genre : masculin et féminin
  • Santé : bonne santé générale et acuité visuelle normale ou corrigée à la normale
  • Avoir fourni un consentement écrit éclairé

Un sujet ne sera pas éligible si l'un des critères suivants s'applique:

  • Antécédents passés ou actuels de TDAH
  • Antécédents passés ou actuels de troubles psychiatriques principaux (trouble bipolaire, trouble de la personnalité limite, trouble dépressif majeur, trouble anxieux), y compris les troubles liés à l'usage de substances tels que définis par le DIGS.
  • Antécédents passés ou actuels d'un trouble du système nerveux central cliniquement significatif, y compris des anomalies cérébrales structurelles ; maladie cérébrovasculaire; antécédents d'autres maladies neurologiques, y compris épilepsie, accident vasculaire cérébral ou traumatisme crânien (défini comme une perte de conscience > 5 min ou nécessitant une hospitalisation)
  • Troubles visuels (acuité normale ou corrigée inférieure à 20/40)
  • Maladie médicale (par exemple, maladie cardiovasculaire, insuffisance rénale, dysfonctionnement hépatique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de population en bonne santé

Le dispositif expérimental comprend trois sessions :

  • la session 1 servira à évaluer le diagnostic à l'aide de différents questionnaires ciblés.
  • les sessions 2 et 3 seront décomposées en 3 parties consécutives :

    1. Pré-évaluation
    2. Neurofeedback
    3. Post-évaluation
Entraînement au neurofeedback au cours duquel le participant sera invité à modifier la taille d'une barre en utilisant différentes stratégies pour faire varier les paramètres des états actuels de son cerveau (entraînement au neurofeedback) calculés sur les signaux EEG en temps réel.
Expérimental: Groupe de population TDAH

Le dispositif expérimental comprend trois sessions :

  • la session 1 servira à évaluer le diagnostic à l'aide de différents questionnaires ciblés.
  • les sessions 2 et 3 seront décomposées en 3 parties consécutives :

    1. Pré-évaluation
    2. Neurofeedback
    3. Post-évaluation
Entraînement au neurofeedback au cours duquel le participant sera invité à modifier la taille d'une barre en utilisant différentes stratégies pour faire varier les paramètres des états actuels de son cerveau (entraînement au neurofeedback) calculés sur les signaux EEG en temps réel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la couverture des micro-états pendant la formation
Délai: Changement au cours de la session à la semaine 1 (session 2) et à la semaine 2 (session 2)
Différence de couverture temporelle des micro-états EEG (%) entre les périodes d'entraînement et de repos pour chaque session (session 2, session 3) indépendamment.
Changement au cours de la session à la semaine 1 (session 2) et à la semaine 2 (session 2)
Modification de la couverture des micro-états pendant le repos
Délai: Changement au cours de la session semaine 1 (session 2) et semaine 2 (session 2)
Différence de couverture temporelle des micro-états EEG (%) entre les périodes de repos pour chaque session (session 2, session 3) indépendamment.
Changement au cours de la session semaine 1 (session 2) et semaine 2 (session 2)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélations entre la couverture temporelle des micro-états EEG (%) et la performance des tâches : taux d'erreur (%) et temps de réaction.
Délai: Au cours de la session à la semaine 1 (session 2) et à la semaine 2 (session 2)
Au cours de la session à la semaine 1 (session 2) et à la semaine 2 (session 2)
Changement des potentiels liés à l'événement EEG avant et après l'entraînement au neurofeedback.
Délai: Au cours de la session à la semaine 1 (session 2) et à la semaine 2 (session 2)
Pour chaque condition (Go/NoGo), nous étudierons les différences de dissimilarité de la carte globale (GMD), d'amplitude et de segmentation des micro-états entre les tâches d'entraînement avant et après le neurofeedback.
Au cours de la session à la semaine 1 (session 2) et à la semaine 2 (session 2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nader Perroud, Professor, University Hospital, Geneva

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2022

Première publication (Réel)

17 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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