成人の注意欠陥/多動性障害 (ADHD) および神経型コントロールにおける注意および衝動性に対する EEG-マイクロステート ニューロフィードバックの影響 (ADHDmicroNFB)
調査の概要
詳細な説明
ニューロフィードバック (NFB) は、個人が 1 つ以上の神経生理学的パラメーターを自己調節できるようにする、広く使用されている方法です。 脳波 (EEG) の場合、これまでに最も頻繁に使用されたパラメーターは、低速皮質電位 (SCP)、コヒーレンス トレーニング、および周波数トレーニングです。 これらの措置に基づくプロトコルは、統合失調症、不眠症、失読症、薬物中毒、自閉症スペクトラム障害、注意欠陥/多動性障害 (ADHD) などの異常な EEG パターンを示す多くの臨床集団に適用されています。 今日、ADHD 集団に最も広く使用されているニューロフィードバック プロトコルは、シータ/ベータ比 (TBR) に基づいています。 しかし、より最近の研究では、ADHD の診断的特徴として TBR の上昇というこの所見を再現することができず、これはメタ分析でも確認されています。 これらの異なる結果は、ADHD を診断および治療するための新しいマーカーを探索する研究の必要性を引き起こします。 最近の研究で、Férat と同僚は、ADHD を研究するための新しいフレームワークとして EEG マイクロステート分析を提案しました。 Microstate 分析は、頭皮電位の特定の分布の繰り返し出現によって定義される一連の状態として自発 EEG をモデル化します。 著者らは、健康な被験者と比較して、ADHD 集団において一般にマイクロステート D と呼ばれる 1 つの特定の状態の寄与が有意に増加していることを観察しました。 この状態はしばしば注意機能に関連しており、背側注意ネットワークの脳領域が関与しています。 したがって、このバイオマーカーをニューロフィードバックで操作することにより、このマイクロステートと注意の間の因果関係を研究することは興味深いでしょう. これに関連して、ヘルナンデスと同僚による最近の研究では、健康な参加者がニューロフィードバックによってそのような脳の微小状態を制御できることがすでに実証されています。 本研究の目的は、ADHD 患者がマイクロステートダイナミクスを自己調節できるかどうかをテストすることです。
EEG microstate と ADHD 集団に関する最近の調査結果に照らして、仮説は microstate D が ADHD の潜在的な機能的バイオマーカーである可能性があるというものです。 それをテストするために、マイクロステート パラメーターを直接ターゲットとするニューロフィードバック トレーニング プロトコルを使用して、このマイクロステートを調整することが提案されています。 主な仮説によると、microstate パラメーターの変化は、注意および衝動的な行動の変化と相関しているはずです。 この質問に答えるために、参加者が 30 分間のマイクロステート ベースのニューロフィードバック トレーニングの前後に連続パフォーマンス タスク (CPT) を実行する 2 セッションの研究が設計されました。 セッションの 1 つでは、参加者は microstate パラメーターをアップレギュレートするようにトレーニングされますが、他のセッションでは、同じパラメーターをダウンレギュレートするようにトレーニングされます。 脳活動の変化と行動パフォーマンスの両方の観点から、セクション内およびセクション間の統計的対比は、行動に対するマイクロステートの変化の影響を評価するための証拠を提供するはずです。 さらに、ADHD 患者の ERP コンポーネントに関する多数の研究によると、行動タスク中のイベント関連電位 (ERP) の記録は、注意と衝動性の測定に関連する神経生理学的変化を理解するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Nader Perroud, Professor
- 電話番号:+41 22 305 45 11
- メール:nader.perroud@hcuge.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Marie-Pierre Deiber, PhD
- 電話番号:+41 22 379 11 25
- メール:marie-pierre.deiber@hcuge.ch
研究場所
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Geneva、スイス、1201
- 募集
- TRE Unit (Trouble de la Régulation Emotionnelle) Department of psychiatry, HUG
-
コンタクト:
- Nader Perroud, Professor
- 電話番号:+41 (0)22 305 45 11
- メール:nader.perroud@hcuge.ch
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コンタクト:
- Roland Hasler, PhD
- 電話番号:+41 (0)22 305 45 11
- メール:roland.hasler@hcuge.ch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
ADHD人口グループ
次のすべての基準が当てはまる場合、被験者は適格となります。
- 年齢: 18~50歳
- 性別: 男性と女性
- 健康状態:全般的に健康で、視力が正常または正常に矯正されていること
- -48時間以下の向精神薬を臨床的に中止できる患者:精神刺激薬、ベンゾジアゼピン
- 書面によるインフォームド 書面による同意を提供したこと
次の基準のいずれかに該当する場合、被験者は適格ではありません。
- -脳の構造異常を含む、臨床的に重要な中枢神経系障害の過去または現在の病歴;脳血管疾患; -他の神経疾患、てんかん、脳卒中または頭部外傷の病歴(5分を超える意識喪失または入院が必要と定義)
- 視力障害(正常または矯正視力が20/40未満)
- 内科疾患(心血管疾患、腎不全、肝機能障害など)
- -DIGSで定義されている物質使用障害を含む、現在の精神障害(双極性障害、境界性人格障害、大うつ病性障害、不安障害)との併存症。
健康人口グループ
次のすべての基準が当てはまる場合、被験者は適格となります。
- 年齢: 18~50歳
- 性別: 男性と女性
- 健康状態:全般的に健康で、視力が正常または正常に矯正されていること
- 書面によるインフォームド 書面による同意を提供したこと
次の基準のいずれかに該当する場合、被験者は適格ではありません。
- ADHDの過去または現在の病歴
- -DIGSで定義されている物質使用障害を含む、主な精神障害(双極性障害、境界性人格障害、大うつ病性障害、不安障害)の過去または現在の病歴。
- -脳の構造異常を含む、臨床的に重要な中枢神経系障害の過去または現在の病歴;脳血管疾患; -てんかん、脳卒中または頭部外傷を含む他の神経疾患の病歴(5分を超える意識喪失または入院が必要と定義)
- 視力障害(正常または矯正視力が20/40未満)
- 内科疾患(心血管疾患、腎不全、肝機能障害など)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:健全な集団
実験計画には、次の 3 つのセッションが含まれます。
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参加者が現在の脳の状態のパラメーターを変化させるためにさまざまな戦略を使用してバーのサイズを変更するよう求められるニューロフィードバック トレーニング (ニューロフィードバック トレーニング) は、リアルタイムの EEG 信号で計算されます。
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実験的:ADHD人口グループ
実験計画には、次の 3 つのセッションが含まれます。
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参加者が現在の脳の状態のパラメーターを変化させるためにさまざまな戦略を使用してバーのサイズを変更するよう求められるニューロフィードバック トレーニング (ニューロフィードバック トレーニング) は、リアルタイムの EEG 信号で計算されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレーニング中のマイクロステート カバレッジの変更
時間枠:第 1 週 (セッション 2) と第 2 週 (セッション 2) のセッション内の変更
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各セッション (セッション 2、セッション 3) のトレーニング期間と休憩期間の間の EEG マイクロステート時間範囲 (%) の差。
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第 1 週 (セッション 2) と第 2 週 (セッション 2) のセッション内の変更
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安静時のマイクロステート カバレッジの変化
時間枠:セッション週 1 (セッション 2) と週 2 (セッション 2) 内の変更
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各セッション (セッション 2、セッション 3) の休息期間間の EEG マイクロステート時間範囲 (%) の差。
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セッション週 1 (セッション 2) と週 2 (セッション 2) 内の変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EEG マイクロステート時間範囲 (%) とタスク パフォーマンスの相関: エラー率 (%) と反応時間。
時間枠:1週目(セッション2)と2週目(セッション2)のセッション内
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1週目(セッション2)と2週目(セッション2)のセッション内
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ニューロフィードバックトレーニング前後のEEGイベント関連電位の変化。
時間枠:1週目(セッション2)と2週目(セッション2)のセッション内
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各条件 (Go/NoGo) について、ニューロフィードバック トレーニング タスクの前と後の間のグローバル マップの相違点 (GMD)、振幅、およびマイクロステート セグメンテーションの違いを調査します。
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1週目(セッション2)と2週目(セッション2)のセッション内
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Nader Perroud, Professor、University Hospital, Geneva
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Arns M, Conners CK, Kraemer HC. A decade of EEG Theta/Beta Ratio Research in ADHD: a meta-analysis. J Atten Disord. 2013 Jul;17(5):374-83. doi: 10.1177/1087054712460087. Epub 2012 Oct 19.
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- Walker JE. Using QEEG-guided neurofeedback for epilepsy versus standardized protocols: enhanced effectiveness? Appl Psychophysiol Biofeedback. 2010 Mar;35(1):29-30. doi: 10.1007/s10484-009-9123-0.
- Zioga I, Hassan R, Luft CDB. Success, but not failure feedback guides learning during neurofeedback: An ERP study. Neuroimage. 2019 Oct 15;200:26-37. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.06.002. Epub 2019 Jun 12.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-00848
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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