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成人の注意欠陥/多動性障害 (ADHD) および神経型コントロールにおける注意および衝動性に対する EEG-マイクロステート ニューロフィードバックの影響 (ADHDmicroNFB)

2023年11月28日 更新者:Nader Perroud
EEG ニューロフィードバック (NFB) は、ADHD、注意欠陥と高い衝動性を特徴とする神経精神障害の新しい治療機会を表す可能性があります。 ジュネーブ グループの最近の研究では、ADHD 患者が EEG の特定の機能 (特にアルファ非同期化) を制御する能力があり、この制御が衝動性の低下と関連していることが示されました。 さらに、成人の ADHD 患者では、EEG の脳の微小状態 (すなわち、短期間の安定期の繰り返し) の変化が報告されており、この障害のバイオマーカーとなる可能性があります。 本研究は、神経生理学的、臨床的および行動パラメータへの影響を観察するために、ニューロフィードバックを使用して ADHD 患者および健常者の脳波マイクロステートを操作することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

ニューロフィードバック (NFB) は、個人が 1 つ以上の神経生理学的パラメーターを自己調節できるようにする、広く使用されている方法です。 脳波 (EEG) の場合、これまでに最も頻繁に使用されたパラメーターは、低速皮質電位 (SCP)、コヒーレンス トレーニング、および周波数トレーニングです。 これらの措置に基づくプロトコルは、統合失調症、不眠症、失読症、薬物中毒、自閉症スペクトラム障害、注意欠陥/多動性障害 (ADHD) などの異常な EEG パターンを示す多くの臨床集団に適用されています。 今日、ADHD 集団に最も広く使用されているニューロフィードバック プロトコルは、シータ/ベータ比 (TBR) に基づいています。 しかし、より最近の研究では、ADHD の診断的特徴として TBR の上昇というこの所見を再現することができず、これはメタ分析でも確認されています。 これらの異なる結果は、ADHD を診断および治療するための新しいマーカーを探索する研究の必要性を引き起こします。 最近の研究で、Férat と同僚は、ADHD を研究するための新しいフレームワークとして EEG マイクロステート分析を提案しました。 Microstate 分析は、頭皮電位の特定の分布の繰り返し出現によって定義される一連の状態として自発 EEG をモデル化します。 著者らは、健康な被験者と比較して、ADHD 集団において一般にマイクロステート D と呼ばれる 1 つの特定の状態の寄与が有意に増加していることを観察しました。 この状態はしばしば注意機能に関連しており、背側注意ネットワークの脳領域が関与しています。 したがって、このバイオマーカーをニューロフィードバックで操作することにより、このマイクロステートと注意の間の因果関係を研究することは興味深いでしょう. これに関連して、ヘルナンデスと同僚による最近の研究では、健康な参加者がニューロフィードバックによってそのような脳の微小状態を制御できることがすでに実証されています。 本研究の目的は、ADHD 患者がマイクロステートダイナミクスを自己調節できるかどうかをテストすることです。

EEG microstate と ADHD 集団に関する最近の調査結果に照らして、仮説は microstate D が ADHD の潜在的な機能的バイオマーカーである可能性があるというものです。 それをテストするために、マイクロステート パラメーターを直接ターゲットとするニューロフィードバック トレーニング プロトコルを使用して、このマイクロステートを調整することが提案されています。 主な仮説によると、microstate パラメーターの変化は、注意および衝動的な行動の変化と相関しているはずです。 この質問に答えるために、参加者が 30 分間のマイクロステート ベースのニューロフィードバック トレーニングの前後に連続パフォーマンス タスク (CPT) を実行する 2 セッションの研究が設計されました。 セッションの 1 つでは、参加者は microstate パラメーターをアップレギュレートするようにトレーニングされますが、他のセッションでは、同じパラメーターをダウンレギュレートするようにトレーニングされます。 脳活動の変化と行動パフォーマンスの両方の観点から、セクション内およびセクション間の統計的対比は、行動に対するマイクロステートの変化の影響を評価するための証拠を提供するはずです。 さらに、ADHD 患者の ERP コンポーネントに関する多数の研究によると、行動タスク中のイベント関連電位 (ERP) の記録は、注意と衝動性の測定に関連する神経生理学的変化を理解するのに役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Geneva、スイス、1201
        • 募集
        • TRE Unit (Trouble de la Régulation Emotionnelle) Department of psychiatry, HUG
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~48年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

ADHD人口グループ

次のすべての基準が当てはまる場合、被験者は適格となります。

  • 年齢: 18~50歳
  • 性別: 男性と女性
  • 健康状態:全般的に健康で、視力が正常または正常に矯正されていること
  • -48時間以下の向精神薬を臨床的に中止できる患者:精神刺激薬、ベンゾジアゼピン
  • 書面によるインフォームド 書面による同意を提供したこと

次の基準のいずれかに該当する場合、被験者は適格ではありません。

  • -脳の構造異常を含む、臨床的に重要な中枢神経系障害の過去または現在の病歴;脳血管疾患; -他の神経疾患、てんかん、脳卒中または頭部外傷の病歴(5分を超える意識喪失または入院が必要と定義)
  • 視力障害(正常または矯正視力が20/40未満)
  • 内科疾患(心血管疾患、腎不全、肝機能障害など)
  • -DIGSで定義されている物質使用障害を含む、現在の精神障害(双極性障害、境界性人格障害、大うつ病性障害、不安障害)との併存症。

健康人口グループ

次のすべての基準が当てはまる場合、被験者は適格となります。

  • 年齢: 18~50歳
  • 性別: 男性と女性
  • 健康状態:全般的に健康で、視力が正常または正常に矯正されていること
  • 書面によるインフォームド 書面による同意を提供したこと

次の基準のいずれかに該当する場合、被験者は適格ではありません。

  • ADHDの過去または現在の病歴
  • -DIGSで定義されている物質使用障害を含む、主な精神障害(双極性障害、境界性人格障害、大うつ病性障害、不安障害)の過去または現在の病歴。
  • -脳の構造異常を含む、臨床的に重要な中枢神経系障害の過去または現在の病歴;脳血管疾患; -てんかん、脳卒中または頭部外傷を含む他の神経疾患の病歴(5分を超える意識喪失または入院が必要と定義)
  • 視力障害(正常または矯正視力が20/40未満)
  • 内科疾患(心血管疾患、腎不全、肝機能障害など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健全な集団

実験計画には、次の 3 つのセッションが含まれます。

  • セッション 1 は、さまざまなターゲットを絞ったアンケートを使用して診断を評価するために使用されます。
  • セッション 2 と 3 は、3 つの連続した部分に分解されます。

    1. 事前評価
    2. ニューロフィードバック
    3. 評価後
参加者が現在の脳の状態のパラメーターを変化させるためにさまざまな戦略を使用してバーのサイズを変更するよう求められるニューロフィードバック トレーニング (ニューロフィードバック トレーニング) は、リアルタイムの EEG 信号で計算されます。
実験的:ADHD人口グループ

実験計画には、次の 3 つのセッションが含まれます。

  • セッション 1 は、さまざまなターゲットを絞ったアンケートを使用して診断を評価するために使用されます。
  • セッション 2 と 3 は、3 つの連続した部分に分解されます。

    1. 事前評価
    2. ニューロフィードバック
    3. 評価後
参加者が現在の脳の状態のパラメーターを変化させるためにさまざまな戦略を使用してバーのサイズを変更するよう求められるニューロフィードバック トレーニング (ニューロフィードバック トレーニング) は、リアルタイムの EEG 信号で計算されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレーニング中のマイクロステート カバレッジの変更
時間枠:第 1 週 (セッション 2) と第 2 週 (セッション 2) のセッション内の変更
各セッション (セッション 2、セッション 3) のトレーニング期間と休憩期間の間の EEG マイクロステート時間範囲 (%) の差。
第 1 週 (セッション 2) と第 2 週 (セッション 2) のセッション内の変更
安静時のマイクロステート カバレッジの変化
時間枠:セッション週 1 (セッション 2) と週 2 (セッション 2) 内の変更
各セッション (セッション 2、セッション 3) の休息期間間の EEG マイクロステート時間範囲 (%) の差。
セッション週 1 (セッション 2) と週 2 (セッション 2) 内の変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EEG マイクロステート時間範囲 (%) とタスク パフォーマンスの相関: エラー率 (%) と反応時間。
時間枠:1週目(セッション2)と2週目(セッション2)のセッション内
1週目(セッション2)と2週目(セッション2)のセッション内
ニューロフィードバックトレーニング前後のEEGイベント関連電位の変化。
時間枠:1週目(セッション2)と2週目(セッション2)のセッション内
各条件 (Go/NoGo) について、ニューロフィードバック トレーニング タスクの前と後の間のグローバル マップの相違点 (GMD)、振幅、およびマイクロステート セグメンテーションの違いを調査します。
1週目(セッション2)と2週目(セッション2)のセッション内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nader Perroud, Professor、University Hospital, Geneva

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月19日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月13日

最初の投稿 (実際)

2022年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月28日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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