판륜성형술과 수핵성형술을 통한 경피적 내시경 요추 추간판 절제술 추가
2022년 11월 24일 업데이트: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital
요추 추간판 탈출증에 대한 판륜성형술과 수핵성형술을 추가한 경피적 내시경 요추 추간판 절제술의 임상 결과: 무작위 대조 시험
최근에는 요추 추간판 탈출증에 대해 PELD(percutaneous endoscopic lumbar discectomy)도 흔히 시행되고 있다.
추간판 절제술 후 다리 통증이 완화되는 것이 일반적입니다. 그러나 요통의 경감은 예측하기 어렵습니다.
요통과 요추 추간판 탈출증의 연관성은 아직 명확하지 않습니다.
PELD 및 판륜성형술(PELDA)은 선택된 환자의 고리형 결손의 감압 및 열 제거를 통해 다리 통증뿐만 아니라 추간판 탈출증과 관련된 허리 통증을 완화할 수 있습니다.
미세현미경 절제술의 증가와 함께 급증하는 또 다른 문제는 재발로 인해 재수술을 받는 환자의 수와 정비례한다는 것입니다.
재수술 예방에 도움이 될 수 있는 외과적 치료는 수핵성형술이다.
수핵성형술과 함께 요천추 탈출증에 대한 내시경 디스크 절제술은 재발 및 재수술 비율을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
36
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- L4-L5 또는 L5-S1 레벨의 일차 단일 레벨 요천추 추간판 탈출증은 경피적 내시경 요추 추간판 절제술의 외과적 개입을 수행합니다.
- 최소 6주 동안 보존적 치료로 호전되지 않는 좌골신경통 및 허리 통증이 있는 모든 환자
- 모든 환자는 단순 방사선 사진, 자기 공명 영상(MRI)을 받습니다.
- 환자는 다리 증상의 피부 분절 분포에 해당하는 신경근 압박을 유발하는 명백한 추간판 탈출증이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 환자는 추간공, 추가 추간판 탈출증, 다단 추간판 탈출증, 척추 협착증, 척추전방전위증, 척추측만증, 이전의 요추 수술, 척추 감염, 척추 종양, 고관절 또는 무릎 관절염 병력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: PELD
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경피적 내시경 요추 절제술 및 판륜성형술 및 수핵성형술
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활성 비교기: PELD 및 판륜성형술 및 수핵성형술
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경피적 내시경 요추 절제술 및 판륜성형술 및 수핵성형술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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VAS 요통
기간: 48주
|
48주
|
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VAS 다리 통증
기간: 48주
|
48주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ODI
기간: 48주
|
Oswestry 장애 지수
|
48주
|
|
합병증
기간: 48주
|
신경손상, 발하락, 경막파열
|
48주
|
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재수술
기간: 48주
|
48주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 11월 30일
기본 완료 (예상)
2023년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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