Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perkután endoszkópos ágyéki diszkektómia hozzáadásával annuloplasztikával és nukleoplasztikával

2022. november 24. frissítette: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital

A perkután endoszkópos ágyéki diszcectomia klinikai eredményei Annuloplasztikával és Nukleoplasztikával ágyéki porckorongsérv esetén: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A közelmúltban perkután endoszkópos lumbális diszectomiát (PELD) is gyakran végeznek ágyéki porckorongsérv esetén. Discectomiát követően gyakori a lábfájdalom csillapítása; a hátfájás enyhülése azonban kevésbé kiszámítható. A hátfájás és az ágyéki porckorongsérv összefüggése még mindig nem tisztázott. A PELD és az anuloplasztika (PELDA) egyes betegeknél enyhítheti a porckorongsérvvel összefüggő hátfájást, valamint a lábfájdalmat a gyűrűs defektusok dekompressziójával és termikus ablációjával. Egy másik probléma, amely a mikrodiskektómiák számának növekedésével párhuzamosan rohamosan növekszik, egyenesen arányos a recidívák miatt ismételt műtéteken átesett betegek számával. A sebészi kezelés segíthet az újbóli műtétek megelőzésében, a nukleoplasztika. A lumbosacralis herniáció miatt elvégzett endoszkópos discectomia nukleoplasztikával kiegészítve csökkentheti a kiújulási és reoperációs rátát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges, egyszintű lumbosacralis csigolyaközi porckorongsérv L4-L5 vagy L5-S1 szinten a perkután endoszkópos lumbalis discectomia sebészeti beavatkozását végzi.
  • Minden beteg isiászban és hátfájásban szenved, amely konzervatív kezeléssel legalább 6 hétig nem javul
  • Minden beteget sima röntgenfelvételen, mágneses rezonancia képalkotáson (MRI) végeznek.
  • A betegeknek nyilvánvaló porckorongsérvre van szükségük, amely a lábtünetek dermatomális eloszlásának megfelelően egy ideggyökér összenyomódását okozta.

Kizárási kritériumok:

  • A betegeknek foraminális, porckorongsérv, többszintű porckorongsérv, gerincszűkület, spondylolisthesis, scoliosis, korábbi ágyéki műtét, gerincfertőzés, gerincdaganat és csípő- vagy térdízületi gyulladásuk van.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: PELD
Eljárás: PELDAN
perkután endoszkópos ágyéki dissectomia és annuloplasztika és nukleoplasztika
Aktív összehasonlító: PELD és annuloplasztika és nukleoplasztika
Eljárás: PELDAN
perkután endoszkópos ágyéki dissectomia és annuloplasztika és nukleoplasztika

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
VAS hátfájás
Időkeret: 48 hét
48 hét
VAS lábfájdalom
Időkeret: 48 hét
48 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ODI
Időkeret: 48 hét
Oswestry rokkantsági index
48 hét
szövődmények
Időkeret: 48 hét
Idegsérülés, lábkiesés, duraszakadás
48 hét
újbóli működés
Időkeret: 48 hét
48 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ramathibodi Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. november 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. november 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NO40/2565

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ágyéki porckorongsérv

Klinikai vizsgálatok a PELDAN

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel