Perkutaaninen endoskooppinen lannerangan diskektomia Annuloplasty ja Nucleoplasty lisäys
torstai 24. marraskuuta 2022 päivittänyt: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital
Perkutaanisen endoskooppisen lannerangan diskektomian kliiniset tulokset Annuloplastialla ja nukleoplastialla lannelevytyrälle: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Viime aikoina perkutaaninen endoskooppinen lannerangan diskektomia (PELD) on myös yleisesti tehty lannelevytyrän vuoksi.
Diskektomian jälkeen jalkakivun lievitys on yleistä; kuitenkin selkäkivun helpotus on vähemmän ennustettavissa.
Selkäkivun ja lannelevytyrän yhteys on edelleen epäselvä.
PELD ja Annuloplasty (PELDA) voivat lievittää välilevytyrään liittyvää selkäkipua sekä jalkakipua dekompression ja rengasmaisten vaurioiden lämpöablaation avulla valituilla potilailla.
Toinen nopeasti lisääntyvä ongelma, joka liittyy kasvavaan mikrodiskektomioiden määrään, on suoraan verrannollinen niiden potilaiden määrään, joille tehdään uusintaleikkauksia uusiutumisen vuoksi.
Kirurginen hoito voi auttaa estämään uusintaleikkauksia on nukleoplastia.
Endoskooppinen diskektomia lumbosakraaltyrä, jota on täydennetty nukleoplastialla, voi vähentää uusiutumis- ja uusiutumistiheyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen yksitasoinen lumbosacraalinen nikamavälilevytyrä L4-L5- tai L5-S1-tasolla suorittaa perkutaanisen endoskooppisen lannerangan diskektomian kirurgisen toimenpiteen
- Kaikilla potilailla on iskias ja selkäkipu, joka ei parane konservatiivisella hoidolla vähintään 6 viikkoon
- Kaikille potilaille tehdään tavalliset röntgenkuvat, magneettikuvaus (MRI)
- Potilailla on oltava ilmeinen välilevytyrä, joka aiheutti säärioireiden dermatomaalista jakautumista vastaavan hermojuuren puristumisen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla on foraminaalinen, välilevytyrä, monitasoinen välilevytyrä, selkärangan ahtauma, spondylolisteesi, skolioosi, aikaisempi lanneleikkaus, selkärangan infektio, selkärangan kasvain ja lonkka- tai polviniveltulehdus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: PELD
|
perkutaaninen endoskooppinen lannerangan dissektomia ja annuloplastia ja nukleoplastia
|
|
Active Comparator: PELD ja annuloplastia ja nukleoplastia
|
perkutaaninen endoskooppinen lannerangan dissektomia ja annuloplastia ja nukleoplastia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
VAS selkäkipu
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
48 viikkoa
|
|
VAS jalkakipu
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
48 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ODI
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi
|
48 viikkoa
|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Hermovaurio, jalkapudotus, kovakalvon repeämä
|
48 viikkoa
|
|
uudelleen operaatio
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
48 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NO40/2565
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .