Clusterin, Ptx3 및 소아 열성 호중구 감소증(CluPPFeN) (CluPPFeN)
소아 종양학에서 치료받은 소아의 열성 무형성증 동안 혈청 Clusterin 및 혈청 PTX3 분석의 평가
열성 무형성증은 악성 혈액 질환 또는 고형 암에 대한 화학 요법으로 치료받는 어린이/성인에서 흔히 발생합니다.
이러한 후천성 면역 결핍은 주로 선천성 면역의 특정 수용체(패턴 인식 수용체, PRR)에 의해 일반적으로 인식되는 병원균인 박테리아 및 진균 감염에 대한 감수성을 유발합니다.
따라서, 화학요법 후 호중구감소증의 맥락에서 열성 삽화는 세균성 또는 진균성 병인일 수 있지만, 종종 바이러스 감염, 독성 현상 또는 기타 병인과 관련될 수도 있습니다. 식별 마커가 없는 경우, 이 모든 어린이에 대한 치료는 병원에서 조기에 광범위한 항생제 치료를 기반으로 합니다. 패혈성 쇼크 또는 난치성 패혈성 쇼크에 의한 사망은 드물더라도 효과적인 관리를 위해 차별적인 마커가 필요한 소아 종양학의 실제 합병증으로 남아 있으며, 심각한 열성 무형성증 위험이 낮은 어린이의 입원 횟수와 기간을 줄이려고 노력합니다.
따라서 열성 무형성증 에피소드를 가능한 한 빨리 분류할 수 있는 다른 마커를 확인하는 것이 필요합니다.
우리 팀인 PTX3 및 열성 무형성증에 의해 수행된 이전 연구에서는 병원균에 대한 면역 감시에서 중요한 역할을 하는 펜트락신 계열의 가용성 PRR인 펜트락신 3(PTX3)를 연구했습니다. 성인 혈액학 및 소아 종양 혈액학에서 치료받은 환자 집단의 샘플에서 얻은 예비 결과는 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크의 에피소드 동안 혈청 단백질의 더 높은 상승과 함께 무형성증의 중증도에서 PTX3의 예후 특성을 지원합니다(지속적인 분석 및 해석 성인 인구의 경우). 현재까지 소아 코호트에서 사용 가능한 데이터는 PTX3 사용의 가치에 대한 결론을 내리기에 불충분합니다. 따라서 연구자들은 소아 인구에 대한 PTX3 수준을 평가하고 새로운 마커인 clusterin의 분석을 수행하기 위해 새로운 소아 코호트를 만들고자 합니다.
Clusterin(CLU)은 구성적 발현의 세포외 샤페론 단백질입니다. 국립보건의학연구소(INSERM) "1307-CNRS(Scientific Research National Center) 6075" 유닛의 선천성 면역 팀은 Clu가 세포외 히스톤에 결합하여 염증, 혈전 및 세포독성 특성을 억제한다는 것을 보여주었습니다. 연구자들은 또한 (i) 중증 패혈증 호중구감소증이 없는 성인에서 섭취 시 Clu의 낮은 혈청 수준과 비율의 정상화 부족이 더 높은 사망률과 관련이 있고 (ii) Clu 수준이 순환하는 히스톤 수준과 반비례 관계가 있음을 관찰했습니다. 이 모든 데이터는 Clu가 항생제 치료와 독립적으로 패혈증 동안 히스톤 유발 병변에 대한 보호 역할을 하여 중증 패혈증 관리에서 혁신적인 치료 경로를 열 수 있음을 시사합니다.
CluPPFeN은 열성 무형성증 에피소드가 있는 소아 인구에서 혈청 Clu 및 혈청 PTX3 수치가 세균 감염 및 기타 병인으로 인한 열성 에피소드를 구별하고 결과적으로 항생제 소비를 감소시킬 것이라는 가설을 기반으로 합니다. 저항과 입원 기간을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
-주요 목표:
소아에서 열성 호중구감소증이 있는 동안 혈청 수준 CLU 수준을 평가하고 암에 대해 추적했습니다.
-2차 목표 :
- 비열성 무형성증의 시작과 가능한 2차 발열 피크 동안 CLU의 혈청 수준을 평가합니다.
- 소아의 열성 호중구감소증 동안 암에 대해 추적한 혈청 PTX3 수준 평가
- CLU, PTX3 및 무형성 에피소드의 중증도 사이의 연관성을 탐색합니다.
- CLU와 PTX3 수준 사이의 연관성과 열성 무형성증 동안 발견되는 병원체 유형을 평가합니다.
- 염증의 다른 알려진 매개변수(C 반응성 단백질(CRP), 프로칼시토닌(PCT), 피브리노겐, 인터루킨 1(IL-1), IL-6, IL-10, 종양 포함)과 관련하여 CLU 및 PTX3의 진단적 기여 탐색 괴사 인자(TNF-α), CXCL8, IL17)
- 열성 무형성증과 관련하여 세균 및 진균 감염(PTX3 및 CLU 유전자 다형성 포함)에 걸리기 쉬운 유전적 다형성 탐색
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스
- University Hospital of Angers
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 미만 어린이
- 열성 무형성증으로 이어지는 화학 요법을 위해 입원
- 부모 또는 친권자의 사전 동의서 및 환자의 동의서 서명
제외 기준:
- 기대되는 비기침 화학요법
- 포함 시 체중이 5kg 미만인 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 암환자
혈액 샘플 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아에서 열성 호중구감소증 동안 암에 대해 추적한 혈청 CLU 수준 평가
기간: 포함 시
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혈청 CLU 수치는 열성 무형성증(PNN < 500/mm3)의 1일, 3일 및 8일에 추정됩니다.
이러한 평가는 또한 화학 요법 치료 과정의 1일째에 수행됩니다(화학 요법 투여 전, 이 값은 참조 값으로 간주됨).
분석 단위는 예정된 각 방문에 포함된 CLU 샘플의 수입니다.
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포함 시
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소아에서 열성 호중구감소증 동안 암에 대해 추적한 혈청 CLU 수준 평가
기간: 최대 2개월
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혈청 CLU 수치는 열성 무형성증(PNN < 500/mm3)의 1일, 3일 및 8일에 추정됩니다.
이러한 평가는 또한 화학 요법 치료 과정의 1일째에 수행됩니다(화학 요법 투여 전, 이 값은 참조 값으로 간주됨).
분석 단위는 예정된 각 방문에 포함된 CLU 샘플의 수입니다.
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최대 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비열성 무형성증의 시작과 가능한 2차 발열 피크 동안 CLU의 혈청 수준을 평가합니다.
기간: 최대 2개월
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비열성 무형성증 시작 시(PNN < 500/mm3) 및 7일 이후의 두 번째 열 발생 후(두 번째 열 최고점) CLU 수치를 추정합니다.
혈청 CLU 수치의 추정치는 또한 두 번째 발열 피크의 3일째에 이루어집니다.
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최대 2개월
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소아의 열성 호중구감소증 동안 암에 대해 추적한 혈청 PTX3 수준 평가
기간: 최대 2개월
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PTX3의 혈청 수준은 이전에 CLU에 대해 설명한 것과 동일한 패턴 및 평가 방법을 사용하여 평가됩니다.
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최대 2개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Coralie MALLEBRANCHE, Dr, UH Angers
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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