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정맥 기형의 치료

2022년 10월 16일 업데이트: Walied Khereba, Al-Azhar University

직접 천자 복구에 의한 정맥 기형의 치료: 에탄올 대 폴리도카놀

혈관 기형은 다양한 단계의 혈관신생이 중단될 때 발생하는 선천적 결함입니다. 모든 혈관 기형의 44~64%는 정맥 기형(VM)입니다. 경화 요법은 VM의 첫 번째 치료 라인입니다. 병변의 혈관내피세포를 제거하는 작용을 합니다. VM용으로 가장 흔하고 잘 연구된 경화제 중 하나는 폴리도칸올이며, 이는 농축 에탄올에 대한 대중적인 대응물입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zagazig, 이집트
        • Walied Khereba

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성별 및 나이가 1세 이상인 정맥 기형 진단을 받은 환자.

제외 기준:

  • 1세 미만.
  • 환자는 다른 혈관 기형이 있었습니다.
  • 조영제 또는 알코올 및 폴리도카놀 주사에 대한 적응증.
  • 전신 마취에 적합하지 않습니다. 5) 임신. 6) 피부 감염, 염증 및 궤양.
  • 폐 색전증.
  • 급성 허혈 및 급성 DVT.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 다이렉트 펑크 수리 / 에탄올
에탄올은 Direct Puncture Repair에 의한 경화 요법으로 정맥 기형에 주입되는 유기 화합물입니다.
활성 비교기: 다이렉트 펑크 수리 / 폴리도카놀
폴리도카놀은 직접 천자 복구에 의해 정맥 기형에 주입되는 경화제입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무거움 설문
기간: 수술 후 6개월
환부의 무거움이 변하지 않거나 감소 또는 소실되거나 재발할 수 있습니다.
수술 후 6개월
손상 설문지
기간: 수술 후 6개월
환부의 손상은 변화가 없거나 감소 또는 소실되거나 재발할 수 있습니다.
수술 후 6개월
정맥 기형의 크기
기간: 수술 후 6개월
주사 후 기형의 크기를 평가합니다. 변하지 않거나 감소하거나 사라지거나 재발할 수 있습니다.
수술 후 6개월
만족도
기간: 수술 후 6개월
그럴 수도 있습니다. 매우 만족하거나 만족하거나 만족하지 않거나 불만족합니다.
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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