Behandling af venøs misdannelse
16. oktober 2022 opdateret af: Walied Khereba, Al-Azhar University
Behandling af venøs misdannelse ved direkte punkturreparation: Ethanol versus Polidocanol
Vaskulære misdannelser er fødselsdefekter, der opstår, når forskellige stadier af angiogenese lukker ned.
44 - 64 % af alle vaskulære misdannelser er venøse misdannelser (VM'er).
Skleroterapi er den første behandlingslinje for VM'er.
Det virker ved at slippe af med de vaskulære endotelceller i læsionen.
Et af de mest almindelige og velundersøgte skleroserende midler til VM'er er polidocanol, som er en populær pendant til koncentreret ethanol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypten
- Walied Khereba
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 32 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med venøs misdannelse af begge køn og alder over et år.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under et år.
- Patienterne havde andre vaskulære misdannelser.
- Indikation for kontraststof eller alkohol og polidocanol injektion.
- Uegnet til generel anæstesi. 5) Graviditet. 6) Hudinfektion, betændelse og sår.
- Lungeemboli.
- Akut iskæmi og akut DVT.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Direkte punkturreparation / Ethanol
|
Ethanol er en organisk forbindelse, der vil blive injiceret i den venøse misdannelse som en skleroterapi af Direct Puncture Repair
|
|
Aktiv komparator: Direkte punkturreparation / Polidocanol
|
Polidocanol er et skleroserende middel, der vil blive injiceret i den venøse misdannelse ved Direct Puncture Repair
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Heaviness spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Tyngden af den berørte del kan være uændret, eller mindskes eller forsvinde eller få tilbagefald
|
6 måneder efter operationen
|
|
Vansirende spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Vansiring af den berørte del kan være uændret, eller formindsket eller forsvundet, eller tilbagefald
|
6 måneder efter operationen
|
|
størrelsen af venøs misdannelse
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
det vurderer størrelsen af misdannelser efter injektion; som kan være uændret, eller formindsket eller forsvundet, eller tilbagefald
|
6 måneder efter operationen
|
|
Grad af tilfredshed
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Det kunne være; Meget tilfreds, eller tilfreds, eller ikke tilfreds, eller utilfreds.
|
6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Venous Malformation
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .