Traitement de la malformation veineuse
16 octobre 2022 mis à jour par: Walied Khereba, Al-Azhar University
Traitement des malformations veineuses par réparation directe des ponctions : éthanol versus polidocanol
Les malformations vasculaires sont des malformations congénitales qui surviennent lorsque différentes étapes de l'angiogenèse s'arrêtent.
44 à 64 % de toutes les malformations vasculaires sont des malformations veineuses (VM).
La sclérothérapie est la première ligne de traitement des MV.
Il agit en éliminant les cellules endothéliales vasculaires de la lésion.
L'un des agents sclérosants les plus courants et les plus étudiés pour les VM est le polidocanol, qui est un équivalent populaire de l'éthanol concentré.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zagazig, Egypte
- Walied Khereba
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 32 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une malformation veineuse des deux sexes et âgés de plus d'un an.
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à un an.
- Les patients avaient d'autres malformations vasculaires.
- Indication pour produit de contraste ou Alcool et injection de polidocanol.
- Inapte à l'anesthésie générale. 5) Grossesse. 6) Infection cutanée, inflammation et ulcères.
- Embolie pulmonaire.
- Ischémie aiguë et TVP aiguë.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Réparation directe de crevaison / Éthanol
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L'éthanol est un composé organique qui sera injecté dans la malformation veineuse en sclérothérapie par Direct Puncture Repair
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Comparateur actif: Réparation directe de crevaison / Polidocanol
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Le polidocanol est un agent sclérosant qui sera injecté dans la malformation veineuse par Direct Puncture Repair
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de lourdeur
Délai: 6 mois post opératoire
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La lourdeur de la partie affectée peut être inchangée, ou diminuée ou disparue, ou rechute
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6 mois post opératoire
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Questionnaire de défiguration
Délai: 6 mois post opératoire
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La défiguration de la partie affectée peut être inchangée, ou diminuée ou disparue, ou rechute
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6 mois post opératoire
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taille de la malformation veineuse
Délai: 6 mois post opératoire
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il évalue la taille des malformations après injection ; qui peut être inchangée, ou diminuée ou disparue, ou rechutée
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6 mois post opératoire
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Degré de satisfaction
Délai: 6 mois post opératoire
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C'est possible; Très satisfait, ou satisfait, ou pas satisfait, ou Insatisfait.
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6 mois post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2022
Première publication (Réel)
19 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Venous Malformation
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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