Laskimovaurioiden hoito
sunnuntai 16. lokakuuta 2022 päivittänyt: Walied Khereba, Al-Azhar University
Laskimoepämuodostumien hoito suoralla pistokorjauksella: etanoli vs. polidokanoli
Verisuonten epämuodostumat ovat synnynnäisiä epämuodostumia, jotka tapahtuvat, kun angiogeneesin eri vaiheet pysähtyvät.
44–64 % kaikista verisuonten epämuodostumista on laskimoepämuodostumia (VM).
Skleroterapia on ensimmäinen VM-hoitolinja.
Se toimii poistamalla vaurion verisuonten endoteelisoluista.
Yksi yleisimmistä ja hyvin tutkituista VM:ien sklerosoivista aineista on polidokanoli, joka on suosittu vastine tiivistetylle etanolille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti
- Walied Khereba
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 32 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu molempia sukupuolia ja yli vuoden ikäisiä laskimoiden epämuodostumia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle vuoden.
- Potilailla oli muita verisuonten epämuodostumia.
- Indikaatio varjoaineelle tai alkoholin ja polidokanolin injektiolle.
- Ei sovellu yleisanestesiaan. 5) Raskaus. 6) Ihotulehdus, tulehdus ja haavaumat.
- Keuhkoveritulppa.
- Akuutti iskemia ja akuutti DVT.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suora pistokorjaus / etanoli
|
Etanoli on orgaaninen yhdiste, joka ruiskutetaan laskimoiden epämuodostumiin skleroterapiana Direct Puncture Repair -sovelluksella
|
|
Active Comparator: Suora pistokorjaus / Polidocanol
|
Polidokanoli on sklerosoiva aine, joka ruiskutetaan laskimoiden epämuodostumiin Direct Puncture Repairilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauskyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vaurioituneen osan raskaus voi olla muuttumatonta, vähentynyt tai kadonnut tai uusiutua
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Hämmennyskyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vaurioituneen osan muodonmuutos voi olla muuttumaton, vähentynyt tai kadonnut tai uusiutua
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
laskimoiden epämuodostuman koko
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
se arvioi epämuodostumien koon injektion jälkeen; joka voi olla ennallaan, vähentynyt tai kadota tai uusiutua
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Tyytyväisyyden aste
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Se voi olla; Erittäin tyytyväinen tai tyytyväinen, tai en tyytyväinen tai Tyytymätön.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Venous Malformation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .