Behandlung venöser Fehlbildungen
16. Oktober 2022 aktualisiert von: Walied Khereba, Al-Azhar University
Behandlung venöser Fehlbildungen durch direkte Punktionsreparatur: Ethanol versus Polidocanol
Gefäßfehlbildungen sind Geburtsfehler, die auftreten, wenn verschiedene Stadien der Angiogenese abgeschaltet werden.
44 - 64 % aller vaskulären Malformationen sind venöse Malformationen (VM).
Die Sklerotherapie ist die erste Behandlungslinie für VMs.
Es wirkt, indem es die vaskulären Endothelzellen in der Läsion beseitigt.
Eines der gebräuchlichsten und am besten erforschten Sklerosierungsmittel für VMs ist Polidocanol, das ein beliebtes Gegenstück zu konzentriertem Ethanol ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Zagazig, Ägypten
- Walied Khereba
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 32 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter venöser Malformation beiderlei Geschlechts und im Alter von über einem Jahr.
Ausschlusskriterien:
- Alter unter einem Jahr.
- Die Patienten hatten andere vaskuläre Fehlbildungen.
- Indikation für Kontrastmittel oder Injektion von Alkohol und Polidocanol.
- Ungeeignet für Vollnarkose. 5) Schwangerschaft. 6) Hautinfektion, Entzündung und Geschwüre.
- Lungenembolie.
- Akute Ischämie und akute TVT.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Direkte Pannenreparatur / Ethanol
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Ethanol ist eine organische Verbindung, die als Sklerotherapie durch Direct Puncture Repair in die venöse Fehlbildung injiziert wird
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Aktiver Komparator: Direkte Pannenreparatur / Polidocanol
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Polidocanol ist ein Verödungsmittel, das durch Direct Puncture Repair in die venöse Fehlbildung injiziert wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwere Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
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Die Schwere des betroffenen Teils kann unverändert bleiben oder abnehmen oder verschwinden oder rezidivieren
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6 Monate postoperativ
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Fragebogen zur Entstellung
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
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Die Entstellung des betroffenen Teils kann unverändert oder verringert oder verschwunden oder rezidiviert sein
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6 Monate postoperativ
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Größe der venösen Fehlbildung
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
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es bewertet die Größe von Missbildungen nach der Injektion; die unverändert, vermindert oder verschwunden oder rezidiviert sein können
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6 Monate postoperativ
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Grad der Zufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
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Es kann sein; Sehr zufrieden, zufrieden, nicht zufrieden oder unzufrieden.
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6 Monate postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Venous Malformation
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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