Behandling av venös missbildning
16 oktober 2022 uppdaterad av: Walied Khereba, Al-Azhar University
Behandling av venös missbildning genom direkt punkteringsreparation: Etanol Versus Polidocanol
Vaskulära missbildningar är fosterskador som uppstår när olika stadier av angiogenes stängs av.
44 - 64 % av alla vaskulära missbildningar är venösa missbildningar (VM).
Skleroterapi är den första behandlingslinjen för VM.
Det verkar genom att bli av med de vaskulära endotelcellerna i lesionen.
Ett av de vanligaste och mest undersökta skleroserande medlen för VM är polidocanol, som är en populär motsvarighet till koncentrerad etanol.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zagazig, Egypten
- Walied Khereba
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 34 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med venös missbildning av båda könen och ålder över ett år.
Exklusions kriterier:
- Ålder under ett år.
- Patienterna hade andra vaskulära missbildningar.
- Indikation för kontrastmedel eller injektion av alkohol och polidokanol.
- Olämplig för generell anestesi. 5) Graviditet. 6) Hudinfektion, inflammation och sår.
- Lungemboli.
- Akut ischemi och akut DVT.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Direkt punkteringsreparation / Etanol
|
Etanol är en organisk förening som kommer att injiceras i den venösa missbildningen som en skleroterapi av Direct Puncture Repair
|
|
Aktiv komparator: Direkt punkteringsreparation / Polidocanol
|
Polidocanol är ett skleroserande medel som kommer att injiceras i den venösa missbildningen av Direct Puncture Repair
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tyngdfrågeformulär
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Tyngden i den drabbade delen kan vara oförändrad, eller minska eller försvinna, eller återfalla
|
6 månader efter operationen
|
|
Vanställdhetsfrågeformulär
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Vanprydnad av den drabbade delen kan vara oförändrad, eller minskad eller försvunnen, eller återfalla
|
6 månader efter operationen
|
|
storleken på venös missbildning
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
den bedömer storleken på missbildningar efter injektion; som kan vara oförändrad, eller minskad eller försvunnen, eller återfall
|
6 månader efter operationen
|
|
Grad av tillfredsställelse
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Det kan vara; Mycket nöjd, eller nöjd, eller inte nöjd, eller Missnöjd.
|
6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Venous Malformation
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Venös missbildning
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustOkändCentral Venous Cather PositionStorbritannien
-
Genentech, Inc.AvslutadDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
B.Braun Médical - CoE ChasseneuilHar inte rekryterat ännuPrestanda/säkerhet hos Celsite® Venous Access Ports
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutad
-
Ji Xunming,MD,PhDRekryteringCerebral Venous Sinus TrombosKina
-
University Hospital, AkershusUniversity of Oslo; Oslo University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; University... och andra samarbetspartnersRekryteringCerebral Ven Trombos | Cerebral Venous Sinus TrombosNorge
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadAkut njurskada | Njurartärblodflöde | Renal Venous Return | Renal mikrocirkulationKina
-
Capital Medical UniversityOkändCerebral Venous Sinus Trombos | BatroxobinKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringMagnetisk resonanstomografi | Cerebral Venous Sinus Trombos | DatortomografiKina
-
Capital Medical UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University; Guizhou Provincial... och andra samarbetspartnersAvslutadCerebral Ven Trombos | Cerebral Venous Sinus TrombosKina
Kliniska prövningar på Direkt punkteringsreparation / Etanol
-
Coloplast A/SAvslutadBäckenorgan framfallFörenta staterna, Frankrike, Belgien, Nederländerna, Australien, Kanada