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静脉畸形的治疗

2022年10月16日 更新者:Walied Khereba、Al-Azhar University

直接穿刺修复治疗静脉畸形:乙醇与聚多卡醇

血管畸形是在血管生成的不同阶段停止时发生的出生缺陷。 44 - 64% 的所有血管畸形是静脉畸形 (VM)。 硬化疗法是 VM 的第一个治疗线。 它通过去除病变中的血管内皮细胞起作用。 最常见和研究最充分的 VM 硬化剂之一是聚多卡醇,它是浓缩乙醇的流行对应物。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zagazig、埃及
        • Walied Khereba

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月 至 34年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 诊断为静脉畸形的患者男女不限,年龄在一岁以上。

排除标准:

  • 年龄在一岁以下。
  • 患者有任何其他血管畸形。
  • 造影剂或酒精和聚多卡醇注射剂的适应症。
  • 不适用于全身麻醉。 5)怀孕。 6)皮肤感染、炎症、溃疡。
  • 肺栓塞。
  • 急性缺血和急性 DVT。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:直接穿刺修复/乙醇
乙醇是一种有机化合物,通过直接穿刺修复将其作为硬化疗法注射到静脉畸形中
有源比较器:直接穿刺修复/聚多卡醇
聚多卡醇是一种硬化剂,将通过直接穿刺修复注射到静脉畸形中

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重问卷
大体时间:术后6个月
患处重量可无变化,或减轻或消失,或复发
术后6个月
毁容问卷
大体时间:术后6个月
患处毁容可无变化,或缩小或消失,或复发
术后6个月
静脉畸形的大小
大体时间:术后6个月
它评估注射后畸形的大小;可能不变,或减少或消失,或复发
术后6个月
满意程度
大体时间:术后6个月
可能是;很满意,或者满意,或者不满意,或者不满意。
术后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月1日

初级完成 (实际的)

2021年1月1日

研究完成 (实际的)

2021年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月16日

首次发布 (实际的)

2022年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月16日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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