Trattamento della malformazione venosa
16 ottobre 2022 aggiornato da: Walied Khereba, Al-Azhar University
Trattamento della malformazione venosa mediante riparazione diretta della puntura: etanolo contro polidocanolo
Le malformazioni vascolari sono difetti congeniti che si verificano quando si interrompono diversi stadi dell'angiogenesi.
Il 44-64% di tutte le malformazioni vascolari sono malformazioni venose (VM).
La scleroterapia è la prima linea di trattamento per le VM.
Agisce eliminando le cellule endoteliali vascolari nella lesione.
Uno degli agenti sclerosanti più comuni e ben studiati per le VM è il polidocanolo, che è una controparte popolare per l'etanolo concentrato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zagazig, Egitto
- Walied Khereba
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 34 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di malformazione venosa di entrambi i sessi e di età superiore a un anno.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a un anno.
- I pazienti avevano altre malformazioni vascolari.
- Indicazione per materiale di contrasto o iniezione di alcol e polidocanolo.
- Non idoneo per l'anestesia generale. 5) Gravidanza. 6) Infezione della pelle, infiammazione e ulcere.
- Embolia polmonare.
- Ischemia acuta e TVP acuta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Riparazione diretta di forature / Etanolo
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L'etanolo è un composto organico che verrà iniettato nella malformazione venosa come scleroterapia mediante Direct Puncture Repair
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Comparatore attivo: Riparazione diretta delle punture / Polidocanolo
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Il polidocanolo è un agente sclerosante che verrà iniettato nella malformazione venosa mediante Direct Puncture Repair
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla pesantezza
Lasso di tempo: 6 mesi post operatorio
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La pesantezza della parte colpita può essere invariata, o diminuita o scomparsa, o recidivare
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6 mesi post operatorio
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Questionario sulla deturpazione
Lasso di tempo: 6 mesi post operatorio
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La deturpazione della parte interessata può essere invariata, diminuita o scomparsa o recidivata
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6 mesi post operatorio
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dimensioni della malformazione venosa
Lasso di tempo: 6 mesi post operatorio
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valuta la dimensione delle malformazioni dopo l'iniezione; che può essere invariato, o diminuito o scomparso, o ricaduto
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6 mesi post operatorio
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Grado di soddisfazione
Lasso di tempo: 6 mesi post operatorio
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Può essere; Molto soddisfatto, o soddisfatto, o non soddisfatto, o insoddisfatto.
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6 mesi post operatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Venous Malformation
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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