Лечение венозной мальформации
16 октября 2022 г. обновлено: Walied Khereba, Al-Azhar University
Лечение венозной мальформации методом прямой пункции: этанол против полидоканола
Сосудистые мальформации — это врожденные дефекты, возникающие при отключении различных стадий ангиогенеза.
44–64% всех сосудистых мальформаций составляют венозные мальформации (ВМ).
Склеротерапия является первой линией лечения ВМ.
Он действует, избавляясь от сосудистых эндотелиальных клеток в очаге поражения.
Одним из наиболее распространенных и хорошо изученных склерозирующих агентов для ВМ является полидоканол, популярный аналог концентрированного этанола.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zagazig, Египет
- Walied Khereba
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 32 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом венозная мальформация обоих полов и возраста старше одного года.
Критерий исключения:
- Возраст младше года.
- У больных были любые другие сосудистые мальформации.
- Показания к контрастному веществу или инъекции алкоголя и полидоканола.
- Не подходит для общей анестезии. 5) Беременность. 6) Кожные инфекции, воспаления и язвы.
- Легочная эмболия.
- Острая ишемия и острый ТГВ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Прямой ремонт прокола / этанол
|
Этанол представляет собой органическое соединение, которое будет вводиться в венозную мальформацию в качестве склеротерапии методом прямого восстановления после прокола.
|
|
Активный компаратор: Прямая коррекция прокола / полидоканол
|
Полидоканол представляет собой склерозирующий агент, который будет вводиться в венозную мальформацию путем прямого восстановления после прокола.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник тяжести
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Тяжесть пораженной части может оставаться неизменной, уменьшаться, исчезать или рецидивировать.
|
6 месяцев после операции
|
|
Анкета обезображивания
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Деформация пораженной части может быть неизменной, уменьшенной, исчезнувшей или рецидивирующей.
|
6 месяцев после операции
|
|
размер венозной мальформации
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
он оценивает размер пороков развития после инъекции; которые могут оставаться неизменными, уменьшаться, исчезать или рецидивировать
|
6 месяцев после операции
|
|
Степень удовлетворения
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Может быть; Очень доволен, или доволен, или не доволен, или недоволен.
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Venous Malformation
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .