Behandling av venøs misdannelse
16. oktober 2022 oppdatert av: Walied Khereba, Al-Azhar University
Behandling av venøs misdannelse ved direkte punkteringsreparasjon: Etanol versus Polidocanol
Vaskulære misdannelser er fødselsdefekter som oppstår når forskjellige stadier av angiogenese stenges.
44 - 64 % av alle vaskulære misdannelser er venøse misdannelser (VM).
Skleroterapi er den første behandlingslinjen for VM-er.
Det virker ved å kvitte seg med de vaskulære endotelcellene i lesjonen.
En av de vanligste og mest undersøkte skleroserende midlene for VM er polidocanol, som er et populært motstykke for konsentrert etanol.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypt
- Walied Khereba
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 32 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med venøs misdannelse av begge kjønn og alder over ett år.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under ett år.
- Pasientene hadde andre vaskulære misdannelser.
- Indikasjon for kontrastmiddel eller alkohol og polidokanol injeksjon.
- Uegnet for generell anestesi. 5) Graviditet. 6) Hudinfeksjon, betennelse og sår.
- Lungeemboli.
- Akutt iskemi og akutt DVT.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Direkte punkteringsreparasjon / Etanol
|
Etanol er en organisk forbindelse som vil bli injisert i den venøse misdannelsen som en skleroterapi av Direct Puncture Repair
|
|
Aktiv komparator: Direkte punkteringsreparasjon / Polidocanol
|
Polidocanol er et skleroserende middel som vil bli injisert i den venøse misdannelsen ved Direct Puncture Repair
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Heaviness spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Tyngden i den berørte delen kan være uendret, eller reduseres eller forsvinne, eller få tilbakefall
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Vansirende spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Vansiring av den berørte delen kan være uendret, eller reduseres eller forsvinne, eller få tilbakefall
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
størrelsen på venøs misdannelse
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
det vurderer størrelsen på misdannelser etter injeksjon; som kan være uendret, eller redusert eller forsvunnet, eller tilbakefall
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Grad av tilfredshet
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Det kan være; Veldig fornøyd, eller fornøyd, eller ikke fornøyd, eller Misfornøyd.
|
6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Venous Malformation
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .