Tratamiento de malformaciones venosas
16 de octubre de 2022 actualizado por: Walied Khereba, Al-Azhar University
Tratamiento de la malformación venosa mediante reparación por punción directa: etanol versus polidocanol
Las malformaciones vasculares son defectos de nacimiento que ocurren cuando se interrumpen las diferentes etapas de la angiogénesis.
44 - 64% de todas las malformaciones vasculares son malformaciones venosas (VM).
La escleroterapia es la primera línea de tratamiento para las VM.
Actúa eliminando las células endoteliales vasculares de la lesión.
Uno de los agentes esclerosantes más comunes y mejor investigados para las VM es el polidocanol, que es una contraparte popular del etanol concentrado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zagazig, Egipto
- Walied Khereba
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 32 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de malformación venosa de ambos sexos y mayores de un año.
Criterio de exclusión:
- Edad inferior a un año.
- Los pacientes tenían otras malformaciones vasculares.
- Indicación de material de contraste o Inyección de alcohol y polidocanol.
- No apto para anestesia general. 5) Embarazo. 6) Infección de la piel, inflamación y úlceras.
- Embolia pulmonar.
- Isquemia aguda y TVP aguda.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Reparación directa de pinchazos / Etanol
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El etanol es un compuesto orgánico que se inyectará en la malformación venosa como escleroterapia por reparación directa de punción
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Comparador activo: Reparación directa de pinchazos / Polidocanol
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Polidocanol es un agente esclerosante que será inyectado en la malformación venosa por Reparación Directa de Punción
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de pesadez
Periodo de tiempo: 6 meses post operatorio
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La pesadez de la parte afectada puede no cambiar, disminuir, desaparecer o recaer.
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6 meses post operatorio
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Cuestionario de desfiguración
Periodo de tiempo: 6 meses post operatorio
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La desfiguración de la parte afectada puede no cambiar, disminuir, desaparecer o recaer
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6 meses post operatorio
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tamaño de la malformación venosa
Periodo de tiempo: 6 meses post operatorio
|
evalúa el tamaño de las malformaciones después de la inyección; que puede permanecer sin cambios, disminuir o desaparecer, o recaer
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6 meses post operatorio
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Grado de satisfacción
Periodo de tiempo: 6 meses post operatorio
|
Puede ser; Muy satisfecho, satisfecho, insatisfecho o insatisfecho.
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6 meses post operatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Venous Malformation
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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