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- 임상시험 NCT05587816
어린이 음식 섭취량 측정을 위한 PortionSize 앱의 타당성
2026년 3월 26일 업데이트: Hanim Diktas, Pennington Biomedical Research Center
어린이의 음식 섭취량을 측정하고 건강을 개선하기 위한 새로운 도구의 타당성 평가
이 연구의 목적은 어린이 자신의 식이 섭취량과 부모 또는 보호자의 어린이 섭취량을 정량화하는 PortionSize™ 앱의 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 이 파일럿 연구를 위해 편의 표본을 사용하여 40쌍(7-12세 어린이 40명과 부모 또는 보호자 40명)을 모집합니다.
어린이와 부모 또는 간병인은 PBRC(Pennington Biomedical Research Center)에서 PortionSize 앱을 사용하도록 교육을 받습니다.
아이들은 PBRC 클리닉에서 PortionSize 앱을 사용하여 사전 계량된 식사(시뮬레이션 식사)에서 음식 섭취량을 추정합니다.
아이들은 모의 식사를 하지 않습니다.
자녀의 부모나 보호자도 PortionSize 앱을 사용하여 집에서 연속 2일 동안 자녀의 음식 섭취량(매일 최소 한 끼와 간식)을 추정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 어린이(7-12세) 및 부모 또는 보호자(18-62세)
- PortionSize 앱을 사용하여 연속 2일 동안 자녀의 최소 간식 및 식사에서 자녀의 음식 섭취량(정상/일반식)을 추정할 의향이 있는 부모
- iPhone(버전 6 이상) 및 작동 가능한 Apple ID, 암호 및 이메일 주소를 보유하고 iPhone을 사용할 수 있는 사용자
제외 기준:
- 연구 완료를 방해할 수 있는 모든 조건 또는 상황
- 음식 선택이 매우 까다롭거나 선택의 폭이 매우 제한된 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
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조사관은 이 파일럿 연구를 위해 편의 표본을 사용하여 40쌍(7-12세 어린이 40명과 부모 또는 보호자 40명)을 모집합니다.
어린이와 부모 또는 간병인은 PBRC(Pennington Biomedical Research Center)에서 PortionSize 앱을 사용하도록 교육을 받습니다.
아이들은 PBRC 클리닉에서 PortionSize 앱을 사용하여 사전 계량된 식사(시뮬레이션 식사)에서 음식 섭취량을 추정합니다.
아이들은 모의 식사를 하지 않습니다.
자녀의 부모나 보호자도 PortionSize 앱을 사용하여 집에서 연속 2일 동안 자녀의 음식 섭취량(매일 최소 한 끼와 간식)을 추정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PortionSize 앱을 이용한 아동의 에너지 섭취량(kcal) 추정
기간: 약 2.5시간의 한 번의 연구 방문
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PortionSize 앱을 통해 추정된 에너지 섭취량과 칭량식사(기준 측정치)를 통해 추정된 에너지 섭취량의 오차를 확인하기 위해 평균 오차 백분율 및 Bland-Altman 분석이 수행됩니다.
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약 2.5시간의 한 번의 연구 방문
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PortionSize 앱을 사용한 어린이의 식품군 섭취량(과일) 추정
기간: 약 2.5시간 소요되는 1회 연구 방문
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평균 오차 백분율과 Bland-Altman 분석을 통해 PortionSize 앱으로 추정한 식품군 섭취량과 무게 측정 식사(기준 측정)로 추정한 식품군 섭취량 간의 오차를 결정할 것입니다.
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약 2.5시간 소요되는 1회 연구 방문
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PortionSize 앱을 사용한 부모 또는 보호자에 의한 에너지 섭취량(kcal/일) 추정
기간: 부모 또는 보호자가 집에서 연속 이틀 동안 자녀의 음식 섭취량(최소 한 끼 식사와 간식)을 평가합니다.
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평균 오차율 및 Bland-Altman 분석을 수행하여 PortionSize 앱을 사용한 에너지 섭취량 추정의 오류를 평가할 것입니다. 이는 전문 평가자가 음식 사진 분석을 통해 측정한 에너지 추정치와 비교됩니다.
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부모 또는 보호자가 집에서 연속 이틀 동안 자녀의 음식 섭취량(최소 한 끼 식사와 간식)을 평가합니다.
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PortionSize 앱을 사용한 부모 또는 돌봄 제공자의 식품군 섭취량(과일) 추정
기간: 부모 또는 보호자는 자녀의 음식 섭취량(최소 한 끼 식사와 간식)을 집에서 연속 이틀 동안 평가할 것입니다
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식품군 섭취량의 오차를 평가하기 위해 PortionSize 앱을 사용한 식품군 1회 제공량의 섭취량과 식품 사진 분석을 통해 전문 평가자가 측정한 식품군 1회 제공량의 추정치를 비교하여 백분율 평균 오차와 Bland-Altman 분석을 수행할 것입니다.
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부모 또는 보호자는 자녀의 음식 섭취량(최소 한 끼 식사와 간식)을 집에서 연속 이틀 동안 평가할 것입니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 식품 섭취 기록을 위한 PortionSize 앱의 사용자 만족도
기간: 약 2.5시간 동안의 1회 연구 방문
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클리닉에서 식품 평가를 완료한 후, 어린이들은 리커트 척도 기반 설문 조사(사용자 만족도 설문지)를 완료합니다.
연구자들은 모바일 앱에 대한 만족도, 사용 편의성 및 교육의 적절성을 정량화하기 위해 이전 연구에서 실시된 10문항 사용자 만족도 설문지를 업데이트했습니다.
각 질문의 최소 점수는 1점, 최대 점수는 6점이며, 점수가 높을수록 더 높은 결과를 나타냅니다.
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약 2.5시간 동안의 1회 연구 방문
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보호자나 돌봄 제공자가 식품 섭취량을 기록하기 위한 PortionSize 앱의 사용자 만족도
기간: 부모 또는 보호자는 집에서 이틀 동안 자녀의 음식 섭취량(적어도 한 끼 식사와 간식)을 평가할 것입니다
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아동의 식품 섭취 평가를 완료한 후, 부모나 보호자가 리커트 척도 기반 설문 조사(사용자 만족도 설문지)를 작성하게 됩니다.
연구자들은 모바일 애플리케이션에 대한 만족도, 사용 편의성 및 교육의 적절성을 정량화하기 위해 이전 연구에서 사용된 10문항 사용자 만족도 설문지를 업데이트했습니다.
각 문항의 최소 점수는 1점, 최대 점수는 6점이며, 높은 점수는 더 높은 결과를 나타냅니다.
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부모 또는 보호자는 집에서 이틀 동안 자녀의 음식 섭취량(적어도 한 끼 식사와 간식)을 평가할 것입니다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hanim E Diktas, PhD, Pennington Biomedical Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 6일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PBRC 2022-031
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
모든 식별자는 참가자 식별 정보에서 제거될 수 있으며 제거된 후 정보는 향후 연구 연구에 사용되거나 향후 연구를 위해 다른 연구자에게 제공될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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