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Validité de l'application PortionSize pour mesurer l'apport alimentaire des enfants

3 août 2023 mis à jour par: Hanim Diktas, Pennington Biomedical Research Center

Évaluation de la validité d'un nouvel outil pour mesurer l'apport alimentaire des enfants et améliorer leur santé

Le but de cette étude est d'évaluer la validité de l'application PortionSize™ pour quantifier l'apport alimentaire des enfants et l'apport des enfants par les parents ou les soignants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs recruteront 40 dyades (40 enfants âgés de 7 à 12 ans et 40 parents ou tuteurs) en utilisant un échantillon de commodité pour cette étude pilote. Les enfants et leurs parents ou tuteurs seront formés à l'utilisation de l'application PortionSize au Pennington Biomedical Research Center (PBRC). Les enfants utiliseront l'application PortionSize et estimeront l'apport alimentaire à partir de repas prépesés (repas simulés) à la clinique PBRC. Les enfants ne consommeront pas les repas simulés. Les parents ou tuteurs des enfants utiliseront également l'application PortionSize et estimeront l'apport alimentaire de leurs enfants (au moins un repas et une collation par jour) pendant deux jours consécutifs à la maison.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Masculin ou féminin
  • Enfants (7-12 ans) et leurs parents ou tuteurs (18-62 ans)
  • Les parents qui ont la volonté d'utiliser l'application PortionSize pour estimer l'apport alimentaire de leur enfant (régime normal/régulier) à partir d'au moins une collation et un repas d'enfant pendant deux jours consécutifs
  • Avoir un iPhone (version 6 ou supérieure) et un identifiant Apple, un mot de passe et une adresse e-mail utilisables, et capable d'utiliser l'iPhone

Critère d'exclusion:

  • Toute condition ou circonstance qui pourrait empêcher l'achèvement de l'étude
  • Enfant qui mange très difficilement ou qui a un choix alimentaire très limité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
  • Formation et utilisation de l'application PortionSize par les enfants et les parents ou les soignants
  • Utilisation de l'application PortionSize à la clinique du Pennington Biomedical Research Center et à domicile (condition de vie libre)
  • Évaluer la satisfaction d'utiliser l'application PortionSize
Dispositif: Validation de l'application PortionSize
Les enquêteurs recruteront 40 dyades (40 enfants âgés de 7 à 12 ans et 40 parents ou tuteurs) en utilisant un échantillon de commodité pour cette étude pilote. Les enfants et leurs parents ou tuteurs seront formés à l'utilisation de l'application PortionSize au Pennington Biomedical Research Center (PBRC). Les enfants utiliseront l'application PortionSize et estimeront l'apport alimentaire à partir de repas prépesés (repas simulés) à la clinique PBRC. Les enfants ne consommeront pas les repas simulés. Les parents ou tuteurs des enfants utiliseront également l'application PortionSize et estimeront l'apport alimentaire de leurs enfants (au moins un repas et une collation par jour) pendant deux jours consécutifs à la maison.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimation de l'apport énergétique (kcal) des enfants à l'aide de l'application PortionSize
Délai: Une visite d'étude de ~ 2,5 heures
L'erreur moyenne en pourcentage et l'analyse de Bland-Altman seront effectuées pour déterminer les erreurs dans les estimations de l'apport énergétique de l'application PortionSize par rapport aux estimations de l'apport énergétique des repas pesés (le critère de mesure).
Une visite d'étude de ~ 2,5 heures
Estimation de la consommation de portions de groupes alimentaires (fruits, légumes, céréales, protéines et produits laitiers) par les enfants à l'aide de l'application PortionSize
Délai: Une visite d'étude de ~ 2,5 heures
L'erreur moyenne en pourcentage et l'analyse de Bland-Altman seront effectuées pour déterminer les erreurs dans les estimations de l'apport de portions de groupes d'aliments à partir de l'application PortionSize par rapport aux estimations des portions de groupes d'aliments à partir des repas pesés (le critère de mesure).
Une visite d'étude de ~ 2,5 heures
Estimation de l'apport énergétique (kcal) par les parents ou les tuteurs à l'aide de l'application PortionSize
Délai: Les parents ou tuteurs évalueront l'apport alimentaire de leur enfant (au moins un repas et une collation) pendant deux jours consécutifs à la maison
L'erreur moyenne en pourcentage et l'analyse de Bland-Altman seront effectuées pour évaluer les erreurs d'estimation de l'apport énergétique à l'aide de l'application PortionSize par rapport aux estimations de l'énergie mesurées par des évaluateurs experts via l'analyse de photographies alimentaires.
Les parents ou tuteurs évalueront l'apport alimentaire de leur enfant (au moins un repas et une collation) pendant deux jours consécutifs à la maison
Estimation de la consommation de portions de groupes alimentaires (fruits, légumes, céréales, protéines et produits laitiers) par les parents ou les soignants à l'aide de l'application PortionSize
Délai: Les parents ou tuteurs évalueront l'apport alimentaire de leur enfant (au moins un repas et une collation) pendant deux jours consécutifs à la maison
L'erreur moyenne en pourcentage et l'analyse de Bland-Altman seront effectuées pour évaluer les erreurs de consommation de portions de groupes d'aliments à l'aide de l'application PortionSize par rapport aux estimations des portions de groupes d'aliments mesurées par des évaluateurs experts via l'analyse de photographies alimentaires.
Les parents ou tuteurs évalueront l'apport alimentaire de leur enfant (au moins un repas et une collation) pendant deux jours consécutifs à la maison

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des utilisateurs de l'application PortionSize pour l'enregistrement des apports alimentaires des enfants
Délai: Une visite d'étude de ~ 2,5 heures
Après avoir terminé l'évaluation de la nourriture à la clinique, les enfants rempliront un questionnaire d'enquête basé sur l'échelle de Likert (questionnaire de satisfaction de l'utilisateur). Les enquêteurs ont mis à jour une enquête de satisfaction des utilisateurs de 10 questions qui a été administrée dans des études antérieures pour quantifier la satisfaction, la facilité d'utilisation et l'adéquation de la formation pour l'application mobile. La valeur minimale est 1 et la valeur maximale est 6 pour chaque question et des scores plus élevés indiquent un résultat plus élevé.
Une visite d'étude de ~ 2,5 heures
Satisfaction des utilisateurs de l'application PortionSize pour l'enregistrement de l'apport alimentaire par les parents ou les soignants
Délai: Les parents ou tuteurs évalueront l'apport alimentaire de leur enfant (au moins un repas et une collation) pendant deux jours consécutifs à la maison
Après avoir terminé l'évaluation de l'apport alimentaire de l'enfant, les parents ou les soignants rempliront un questionnaire d'enquête basé sur l'échelle de Likert (questionnaire de satisfaction de l'utilisateur). . Les enquêteurs ont mis à jour une enquête de satisfaction des utilisateurs de 10 questions qui a été administrée dans des études antérieures pour quantifier la satisfaction, la facilité d'utilisation et l'adéquation de la formation pour l'application mobile. La valeur minimale est 1 et la valeur maximale est 6 pour chaque question et des scores plus élevés indiquent un résultat plus élevé.
Les parents ou tuteurs évalueront l'apport alimentaire de leur enfant (au moins un repas et une collation) pendant deux jours consécutifs à la maison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pennington Biomedical Research Center

Collaborateurs

Blue Cross and Blue Shield of Louisiana Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hanim E Diktas, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

6 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

13 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2022

Première publication (Réel)

20 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PBRC 2022-031

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Tous les identifiants peuvent être supprimés des informations identifiables des participants et après la suppression, les informations peuvent être utilisées pour de futures études de recherche ou données à un autre chercheur pour de futures recherches sans consentement éclairé supplémentaire du sujet ou du représentant légalement autorisé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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