Gyldighet av PortionSize-appen for å måle barns matinntak
26. mars 2026 oppdatert av: Hanim Diktas, Pennington Biomedical Research Center
Evaluering av gyldigheten av et nytt verktøy for å måle barns matinntak og forbedre helsen
Hensikten med denne studien er å vurdere gyldigheten av PortionSize™-appen for å kvantifisere barns eget kostinntak og barns inntak av foreldre eller omsorgspersoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil rekruttere 40 dyader (40 barn i alderen 7-12 år og 40 foreldre eller omsorgspersoner) ved å bruke en praktisk prøve for denne pilotstudien.
Barn og deres foreldre eller omsorgspersoner vil bli opplært til å bruke PortionSize-appen ved Pennington Biomedical Research Center (PBRC).
Barn vil bruke PortionSize-appen og estimere matinntaket fra forhåndsveide måltider (simulerte måltider) på PBRC-klinikken.
Barn vil ikke spise de simulerte måltidene.
Barnas foreldre eller omsorgspersoner vil også bruke PortionSize-appen og beregne matinntaket til barna sine (minst ett måltid og en matbit hver dag) i to påfølgende dager hjemme.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne
- Barn (7-12 år) og deres foreldre eller omsorgspersoner (18-62 år)
- Foreldre som har vilje til å bruke PortionSize-appen til å beregne inntaket av barnets matinntak (normalt/vanlig kosthold) fra minst en matbit og et måltid med barnet i to påfølgende dager
- Ha iPhone (versjon 6 eller nyere) og en brukbar Apple-ID, passord og e-postadresse, og kunne bruke iPhone
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tilstand eller omstendighet som kan hindre fullføring av studiet
- Barn som er en veldig kresen spiser eller har et svært begrenset matvalg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
|
Etterforskerne vil rekruttere 40 dyader (40 barn i alderen 7-12 år og 40 foreldre eller omsorgspersoner) ved å bruke en praktisk prøve for denne pilotstudien.
Barn og deres foreldre eller omsorgspersoner vil bli opplært til å bruke PortionSize-appen ved Pennington Biomedical Research Center (PBRC).
Barn vil bruke PortionSize-appen og estimere matinntaket fra forhåndsveide måltider (simulerte måltider) på PBRC-klinikken.
Barn vil ikke spise de simulerte måltidene.
Barnas foreldre eller omsorgspersoner vil også bruke PortionSize-appen og beregne matinntaket til barna sine (minst ett måltid og en matbit hver dag) i to påfølgende dager hjemme.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimering av energiinntak (kcal) hos barn ved bruk av PortionSize-appen
Tidsramme: Et studiebesøk på ~ 2,5 timer
|
Prosentvis gjennomsnittlig feil og Bland-Altman-analyse vil bli utført for å fastslå feil i estimater av energiinntak fra PortionSize-appen sammenlignet med estimater av energiinntak fra veide måltider (kriteriemålet).
|
Et studiebesøk på ~ 2,5 timer
|
|
Estimering av inntak av matvaregruppeporsjoner (frukt) hos barn ved bruk av PortionSize-appen
Tidsramme: Et studiebesøk på ca. 2,5 timer
|
Prosentvis gjennomsnittlig feil og Bland-Altman-analyse vil bli utført for å fastslå feil i estimater av inntak av porsjoner fra matvaregrupper fra PortionSize-appen sammenlignet med estimater av porsjoner fra matvaregrupper fra veide måltider (kriteriemålet).
|
Et studiebesøk på ca. 2,5 timer
|
|
Estimering av energiinntak (kcal/dag) av foreldre eller omsorgspersoner ved hjelp av PortionSize-appen
Tidsramme: Foreldre eller omsorgspersoner vil vurdere matinntaket til barnet sitt (minst ett måltid og en mellommåltid) i to påfølgende dager hjemme
|
Prosentvis gjennomsnittlig feil og Bland-Altman-analyse vil bli utført for å vurdere feil ved estimering av energiinntak ved bruk av PortionSize-appen sammenlignet med estimater av energi målt av ekspertvurderere via matfotograferingsanalyse.
|
Foreldre eller omsorgspersoner vil vurdere matinntaket til barnet sitt (minst ett måltid og en mellommåltid) i to påfølgende dager hjemme
|
|
Estimering av inntak av matvaregruppeporsjoner (frukt) av foreldre eller omsorgspersoner ved bruk av PortionSize-appen
Tidsramme: Foreldre eller omsorgspersoner vil vurdere matinntaket til barnet sitt (minst ett måltid og en matbit) i to påfølgende dager hjemme
|
Prosentvis gjennomsnittlig feil og Bland-Altman-analyse vil bli utført for å vurdere feil i inntak av matvaregruppeporsjoner ved bruk av PortionSize-appen sammenlignet med estimater av matvaregruppeporsjoner målt av ekspertvurderere via matfotoanalyse.
|
Foreldre eller omsorgspersoner vil vurdere matinntaket til barnet sitt (minst ett måltid og en matbit) i to påfølgende dager hjemme
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukertilfredshet med PortionSize-appen for registrering av matinntak hos barn
Tidsramme: Ét studiebesøk på ~ 2,5 timer
|
Etter å ha fullført vurderingen av mat på klinikken, vil barna fullføre et spørreskjema basert på Likert-skalaen (brukertilfredshetsskjema).
Forskerne har oppdatert et 10-spørsmåls brukertilfredshetsskjema som har blitt brukt i tidligere studier for å kvantifisere tilfredshet, brukervennlighet og tilstrekkelig opplæring for mobilappen.
Minimumsscore er 1 og maksimumsscore er 6 for hvert spørsmål, og høyere score indikerer et bedre resultat.
|
Ét studiebesøk på ~ 2,5 timer
|
|
Brukertilfredshet med PortionSize-appen for registrering av matinntak av foreldre eller omsorgspersoner
Tidsramme: Foreldre eller omsorgspersoner vil vurdere matinntaket til barnet sitt (minst ett måltid og en mellomrett) i to påfølgende dager hjemme
|
Etter å ha fullført vurderingen av barnets matinntak, vil foreldre eller omsorgspersoner fylle ut et spørreskjema basert på en Likert-skala (brukertilfredshetsskjema). Undersøkerne har oppdatert et 10-spørsmåls brukertilfredshetsskjema som har blitt brukt i tidligere studier for å kvantifisere tilfredshet, brukervennlighet og tilstrekkelig opplæring for mobilappen. Minimumsscore er 1 og maksimumsscore er 6 for hvert spørsmål, og høyere score indikerer et bedre resultat.
|
Foreldre eller omsorgspersoner vil vurdere matinntaket til barnet sitt (minst ett måltid og en mellomrett) i to påfølgende dager hjemme
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hanim E Diktas, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
6. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
13. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PBRC 2022-031
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Eventuelle identifikatorer kan bli fjernet fra deltakernes identifiserbare informasjon, og etter fjerningen kan informasjonen brukes til fremtidige forskningsstudier eller gis til en annen etterforsker for fremtidig forskning uten ytterligere informert samtykke fra forsøkspersonen eller juridisk autorisert representant.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .