- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05587816
PortionSize-sovelluksen kelpoisuus lasten ruoan saannin mittaamiseen
torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hanim Diktas, Pennington Biomedical Research Center
Arvioidaan uuden työkalun pätevyys lasten ruoan saannin mittaamiseen ja terveyden parantamiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida PortionSize™-sovelluksen pätevyyttä lasten oman ravinnonsaannin sekä vanhempien tai huoltajien lasten saannin määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat värväävät tähän pilottitutkimukseen 40 diadia (40 7-12-vuotiasta lasta ja 40 vanhempaa tai huoltajaa).
Lapset ja heidän vanhempansa tai huoltajat koulutetaan käyttämään PortionSize-sovellusta Pennington Biomedical Research Centerissä (PBRC).
Lapset käyttävät PortionSize-sovellusta ja arvioivat ruokansaannin PBRC-klinikalla esipunnituista aterioista (simuloiduista aterioista).
Lapset eivät syö simuloituja aterioita.
Myös lasten vanhemmat tai huoltajat käyttävät PortionSize-sovellusta ja arvioivat lastensa ruokailun (vähintään yksi ateria ja välipala joka päivä) kahden peräkkäisen päivän ajan kotona.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Lapset (7-12v) ja heidän vanhempansa tai huoltajansa (18-62v)
- Vanhemmat, jotka haluavat käyttää PortionSize-sovellusta arvioidakseen lapsensa ravinnon saannin (normaali/normaali ruokavalio) vähintään lapsen välipalasta ja ateriasta kahtena peräkkäisenä päivänä
- sinulla on iPhone (versio 6 tai uudempi) ja toimiva Apple ID, salasana ja sähköpostiosoite sekä iPhonen käyttömahdollisuus
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa ehto tai olosuhde, joka voi estää opintojen suorittamisen
- Lapsi, joka syö hyvin valikoivasti tai jolla on hyvin rajallinen ruokavalinta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
|
Tutkijat värväävät tähän pilottitutkimukseen 40 diadia (40 7-12-vuotiasta lasta ja 40 vanhempaa tai huoltajaa).
Lapset ja heidän vanhempansa tai huoltajat koulutetaan käyttämään PortionSize-sovellusta Pennington Biomedical Research Centerissä (PBRC).
Lapset käyttävät PortionSize-sovellusta ja arvioivat ruokansaannin PBRC-klinikalla esipunnituista aterioista (simuloiduista aterioista).
Lapset eivät syö simuloituja aterioita.
Myös lasten vanhemmat tai huoltajat käyttävät PortionSize-sovellusta ja arvioivat lastensa ruokailun (vähintään yksi ateria ja välipala joka päivä) kahden peräkkäisen päivän ajan kotona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten Energian Saannin (kcal) Arviointi PortionSize-sovelluksen Avulla
Aikaikkuna: Yksi tutkimuskäynti ~ 2,5 tuntia
|
Prosentuaalinen keskiarvoinen virhe ja Bland-Altman-analyysi suoritetaan energiansaannin arviointien virheiden määrittämiseksi PortionSize-sovelluksesta verrattuna punnittujen aterioiden energiansaannin arviointeihin (vertailumittari).
|
Yksi tutkimuskäynti ~ 2,5 tuntia
|
|
Arvio lapsien hedelmäryhmien annosten saannista PortionSize-sovelluksen avulla
Aikaikkuna: Yksi tutkimuskäynti noin 2,5 tuntia
|
Prosentuaalinen keskivirhe ja Bland-Altman-analyysi suoritetaan määrittämään PortionSize-sovelluksella saadun ruokaryhmäannosten arvioinnin virheet verrattuna punnittujen aterioiden ruokaryhmäannosten arviointiin (kriteerimittaus).
|
Yksi tutkimuskäynti noin 2,5 tuntia
|
|
Energian saannin (kcal/päivä) arviointi vanhempien tai huoltajien toimesta PortionSize-sovelluksen avulla
Aikaikkuna: Vanhemmat tai huoltajat arvioivat lapsensa ruokailua (vähintään yksi ateria ja välipala) kahden peräkkäisen päivän ajan kotona
|
Prosenttikeskivirhe ja Bland-Altman-analyysi suoritetaan arvioimaan PortionSize-sovelluksen energiansaannin estimoinnissa tapahtuvia virheitä verrattuna asiantuntija-arvioijien elintarvikkeiden valokuvien analyysin perusteella mittaamiin energian arvioihin.
|
Vanhemmat tai huoltajat arvioivat lapsensa ruokailua (vähintään yksi ateria ja välipala) kahden peräkkäisen päivän ajan kotona
|
|
Vanhempien tai huoltajien arviointi ruokaryhmän annosten (hedelmät) saannista PortionSize-sovelluksen avulla
Aikaikkuna: Vanhemmat tai huoltajat arvioivat lapsensa ruokavaliota (vähintään yksi ateria ja välipala) kahden peräkkäisen päivän ajan kotona
|
Prosentin keskiarvovirhe ja Bland-Altman-analyysi suoritetaan arvioimaan virheitä ruokaryhmien annosten saannissa PortionSize-sovelluksen avulla verrattuna ruokaryhmien annosten arvioihin, jotka asiantuntija-arvioijat mittaavat ruokavalokuvien analyysin avulla.
|
Vanhemmat tai huoltajat arvioivat lapsensa ruokavaliota (vähintään yksi ateria ja välipala) kahden peräkkäisen päivän ajan kotona
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäjien tyytyväisyys PortionSize-sovellukseen lasten ruokavalion tallentamiseksi
Aikaikkuna: Yksi tutkimuskäynti, noin 2,5 tuntia
|
Klinikalla ruoan arvioinnin jälkeen lapset täyttävät Likert-asteikolla perustuvan kyselylomakkeen (Käyttäjätutkimuskysely).
Tutkijat päivittivät 10 kysymyksen käyttäjätutkimuskyselyn, jota on käytetty aiemmissa tutkimuksissa mobiilisovelluksen tyytyväisyyden, helppokäyttöisyyden ja koulutuksen riittävyyden mittaamiseen.
Kunkin kysymyksen vähimmäispistemäärä on 1 ja enimmäispistemäärä 6, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Yksi tutkimuskäynti, noin 2,5 tuntia
|
|
Vanhempien tai hoitajien PortionSize-sovelluksen tyytyväisyys ruokavalion tallentamiseen
Aikaikkuna: Vanhemmat tai huoltajat arvioivat lapsensa ruoanottamista (vähintään yhden aterian ja välipalan) kahden peräkkäisen päivän ajan kotona
|
Kun lapsen ruokavalion arviointi on suoritettu, vanhemmat tai huoltajat täyttävät Likert-asteikolla perustuvan kyselylomakkeen (käyttäjätyytyväisyyskysely). Tutkijat päivittivät 10-kysymyksen käyttäjätyytyväisyyskyselyn, jota on käytetty aiemmissa tutkimuksissa mobiilisovelluksen tyytyväisyyden, helppokäyttöisyyden ja koulutuksen riittävyyden mittaamiseksi. Kunkin kysymyksen vähimmäispistemäärä on 1 ja enimmäispistemäärä on 6, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tulosta.
|
Vanhemmat tai huoltajat arvioivat lapsensa ruoanottamista (vähintään yhden aterian ja välipalan) kahden peräkkäisen päivän ajan kotona
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hanim E Diktas, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 2022-031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Mahdolliset tunnisteet voidaan poistaa osallistujien tunnistetiedoista ja poistamisen jälkeen tietoja voidaan käyttää tuleviin tutkimuksiin tai antaa toiselle tutkijalle tulevaa tutkimusta varten ilman koehenkilön tai laillisesti valtuutetun edustajan tietoista lisäsuostumusta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .