Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PortionSize-sovelluksen kelpoisuus lasten ruoan saannin mittaamiseen

torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: Hanim Diktas, Pennington Biomedical Research Center

Arvioidaan uuden työkalun pätevyys lasten ruoan saannin mittaamiseen ja terveyden parantamiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida PortionSize™-sovelluksen pätevyyttä lasten oman ravinnonsaannin sekä vanhempien tai huoltajien lasten saannin määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat värväävät tähän pilottitutkimukseen 40 diadia (40 7-12-vuotiasta lasta ja 40 vanhempaa tai huoltajaa). Lapset ja heidän vanhempansa tai huoltajat koulutetaan käyttämään PortionSize-sovellusta Pennington Biomedical Research Centerissä (PBRC). Lapset käyttävät PortionSize-sovellusta ja arvioivat ruokansaannin PBRC-klinikalla esipunnituista aterioista (simuloiduista aterioista). Lapset eivät syö simuloituja aterioita. Myös lasten vanhemmat tai huoltajat käyttävät PortionSize-sovellusta ja arvioivat lastensa ruokailun (vähintään yksi ateria ja välipala joka päivä) kahden peräkkäisen päivän ajan kotona.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen
  • Lapset (7-12v) ja heidän vanhempansa tai huoltajansa (18-62v)
  • Vanhemmat, jotka haluavat käyttää PortionSize-sovellusta arvioidakseen lapsensa ravinnon saannin (normaali/normaali ruokavalio) vähintään lapsen välipalasta ja ateriasta kahtena peräkkäisenä päivänä
  • sinulla on iPhone (versio 6 tai uudempi) ja toimiva Apple ID, salasana ja sähköpostiosoite sekä iPhonen käyttömahdollisuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa ehto tai olosuhde, joka voi estää opintojen suorittamisen
  • Lapsi, joka syö hyvin valikoivasti tai jolla on hyvin rajallinen ruokavalinta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
  • Koulutus ja PortionSize-sovelluksen käyttö lasten ja vanhempien tai huoltajien toimesta
  • PortionSize-sovelluksen käyttäminen Penningtonin biolääketieteen tutkimuskeskuksen klinikalla ja kotona (vapaa asuminen)
  • Arvioi tyytyväisyys PortionSize-sovelluksen käyttöön
Laite: PortionSize-sovelluksen validointi
Tutkijat värväävät tähän pilottitutkimukseen 40 diadia (40 7-12-vuotiasta lasta ja 40 vanhempaa tai huoltajaa). Lapset ja heidän vanhempansa tai huoltajat koulutetaan käyttämään PortionSize-sovellusta Pennington Biomedical Research Centerissä (PBRC). Lapset käyttävät PortionSize-sovellusta ja arvioivat ruokansaannin PBRC-klinikalla esipunnituista aterioista (simuloiduista aterioista). Lapset eivät syö simuloituja aterioita. Myös lasten vanhemmat tai huoltajat käyttävät PortionSize-sovellusta ja arvioivat lastensa ruokailun (vähintään yksi ateria ja välipala joka päivä) kahden peräkkäisen päivän ajan kotona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio lasten energiansaannista (kcal) PortionSize-sovelluksella
Aikaikkuna: Yksi opintokäynti ~ 2,5 tuntia
Prosenttikeskimääräinen virhe ja Bland-Altman-analyysi suoritetaan määrittääkseen virheet PortionSize-sovelluksen energiansaannin arvioissa verrattuna punnittujen aterioiden energiansaannin arvioihin (kriteerimitta).
Yksi opintokäynti ~ 2,5 tuntia
Arvio lasten ruokaryhmien (hedelmien, vihannesten, viljan, proteiinin ja maitotuotteiden) saannista PortionSize-sovelluksella
Aikaikkuna: Yksi opintokäynti ~ 2,5 tuntia
Prosenttikeskimääräinen virhe ja Bland-Altman-analyysi suoritetaan, jotta voidaan määrittää virheet PortionSize-sovelluksen ruokaryhmien annosten saannin arvioissa verrattuna punnittujen aterioiden ruokaryhmän annosten arvioihin (kriteerimitta).
Yksi opintokäynti ~ 2,5 tuntia
Vanhempien tai huoltajien arvio energiansaannista (kcal) PortionSize-sovelluksella
Aikaikkuna: Vanhemmat tai huoltajat arvioivat lapsensa ruokailun (vähintään yksi ateria ja välipala) kahden peräkkäisen päivän ajan kotona
Prosenttikeskimääräinen virhe ja Bland-Altman-analyysi suoritetaan arvioidakseen virheet energiansaannin arvioinnissa PortionSize-sovelluksella verrattuna asiantuntijaarvioijien ruokavalokuva-analyysin avulla mittaamiin energia-arvioihin.
Vanhemmat tai huoltajat arvioivat lapsensa ruokailun (vähintään yksi ateria ja välipala) kahden peräkkäisen päivän ajan kotona
Vanhempien tai huoltajien arvio ruokaryhmän annosten (hedelmien, vihannesten, viljan, proteiinin ja maitotuotteiden) saannista PortionSize-sovelluksella
Aikaikkuna: Vanhemmat tai huoltajat arvioivat lapsensa ruokailun (vähintään yksi ateria ja välipala) kahden peräkkäisen päivän ajan kotona
Prosenttikeskimääräinen virhe ja Bland-Altman-analyysi tehdään ruokaryhmien annosten saannin virheiden arvioimiseksi PortionSize-sovelluksella verrattuna asiantuntijoiden ruokakuvausanalyysin avulla mittaamiin ruokaryhmien annosten arvioihin.
Vanhemmat tai huoltajat arvioivat lapsensa ruokailun (vähintään yksi ateria ja välipala) kahden peräkkäisen päivän ajan kotona

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäjien tyytyväisyys PortionSize-sovellukseen lasten ruokailun kirjaamiseen
Aikaikkuna: Yksi opintokäynti ~ 2,5 tuntia
Ruoan arvioinnin jälkeen klinikalla lapset täyttävät Likert-asteikkoon perustuvan kyselylomakkeen (User Satisfaction kyselylomake). Tutkijat päivittivät 10 kysymyksestä koostuvan käyttäjätyytyväisyyskyselyn, jota on pidetty aikaisemmissa tutkimuksissa kvantitoidakseen tyytyväisyyttä, käytön helppoutta ja mobiilisovellusten koulutuksen riittävyyttä. Pienin arvo on 1 ja maksimiarvo on 6 jokaiselle kysymykselle ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa lopputulosta.
Yksi opintokäynti ~ 2,5 tuntia
Käyttäjien tyytyväisyys PortionSize-sovellukseen, joka tallentaa vanhempien tai huoltajien ravinnonsaannin
Aikaikkuna: Vanhemmat tai huoltajat arvioivat lapsensa ruokailun (vähintään yksi ateria ja välipala) kahden peräkkäisen päivän ajan kotona
Lapsen ravinnonsaannin arvioinnin jälkeen vanhemmat tai huoltajat täyttävät Likert-asteikkoon perustuvan kyselylomakkeen (User Satisfaction kyselylomake). . Tutkijat päivittivät 10 kysymyksestä koostuvan käyttäjätyytyväisyyskyselyn, jota on pidetty aikaisemmissa tutkimuksissa kvantitoidakseen tyytyväisyyttä, käytön helppoutta ja mobiilisovellusten koulutuksen riittävyyttä. Pienin arvo on 1 ja maksimiarvo on 6 jokaiselle kysymykselle ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa lopputulosta.
Vanhemmat tai huoltajat arvioivat lapsensa ruokailun (vähintään yksi ateria ja välipala) kahden peräkkäisen päivän ajan kotona

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pennington Biomedical Research Center

Yhteistyökumppanit

Blue Cross and Blue Shield of Louisiana Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Hanim E Diktas, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PBRC 2022-031

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Mahdolliset tunnisteet voidaan poistaa osallistujien tunnistetiedoista ja poistamisen jälkeen tietoja voidaan käyttää tuleviin tutkimuksiin tai antaa toiselle tutkijalle tulevaa tutkimusta varten ilman koehenkilön tai laillisesti valtuutetun edustajan tietoista lisäsuostumusta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ravitsemusarviointi

Kliiniset tutkimukset PortionSize-sovelluksen validointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa