PortionSize 应用程序测量儿童食物摄入量的有效性
2023年8月3日 更新者：Hanim Diktas、Pennington Biomedical Research Center
评估测量儿童食物摄入量和改善健康的新工具的有效性
本研究的目的是评估 PortionSize™ 应用程序量化儿童自己的饮食摄入量和儿童由父母或看护人摄入的摄入量的有效性。
研究概览
详细说明
研究人员将使用便利样本招募 40 对（40 名 7-12 岁儿童和 40 名父母或看护人）进行这项试点研究。
Pennington 生物医学研究中心 (PBRC) 将对儿童及其父母或看护人进行 PortionSize 应用程序使用培训。
孩子们将使用 PortionSize 应用程序并估计 PBRC 诊所从预先称重的膳食（模拟膳食）中摄入的食物。
儿童不会食用模拟餐。
孩子的父母或看护人还将使用 PortionSize 应用程序并估计他们的孩子连续两天在家的食物摄入量（每天至少一顿饭和一份零食）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性或女性
- 儿童（7-12 岁）及其父母或看护人（18-62 岁）
- 愿意使用 PortionSize 应用程序来估计他们的孩子连续两天从至少一份零食和一顿饭中摄入的食物摄入量（正常/常规饮食）的父母
- 拥有iPhone（6以上版本）和可操作的Apple ID、密码、邮箱，并能使用iPhone
排除标准：
- 任何可能妨碍研究完成的条件或情况
- 非常挑食或食物选择非常有限的孩子
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性的
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研究人员将使用便利样本招募 40 对（40 名 7-12 岁儿童和 40 名父母或看护人）进行这项试点研究。
Pennington 生物医学研究中心 (PBRC) 将对儿童及其父母或看护人进行 PortionSize 应用程序使用培训。
孩子们将使用 PortionSize 应用程序并估计 PBRC 诊所从预先称重的膳食（模拟膳食）中摄入的食物。
儿童不会食用模拟餐。
孩子的父母或看护人还将使用 PortionSize 应用程序并估计他们的孩子连续两天在家的食物摄入量（每天至少一顿饭和一份零食）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 PortionSize 应用程序估算儿童的能量摄入量（千卡）
大体时间：一次约 2.5 小时的研究访问
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将执行百分比平均误差和 Bland-Altman 分析以确定 PortionSize 应用程序的能量摄入估计与称重膳食的能量摄入估计（标准测量）相比的误差。
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一次约 2.5 小时的研究访问
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使用 PortionSize 应用程序估算儿童摄入的食物组份量（水果、蔬菜、谷物、蛋白质和奶制品）
大体时间：一次约 2.5 小时的研究访问
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将执行百分比平均误差和 Bland-Altman 分析，以确定 PortionSize 应用程序中食物组摄入量的估计误差与称重膳食中食物组摄入量的估计值（标准测量）的比较。
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一次约 2.5 小时的研究访问
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父母或看护人使用 PortionSize 应用程序估算能量摄入量 (kcal)
大体时间：父母或看护人将在家中连续两天评估孩子的食物摄入量（至少一顿饭和一份零食）
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将执行百分比平均误差和 Bland-Altman 分析，以评估使用 PortionSize 应用程序估算能量摄入的误差，并与专家评估者通过食品摄影分析测量的能量估算进行比较。
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父母或看护人将在家中连续两天评估孩子的食物摄入量（至少一顿饭和一份零食）
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使用 PortionSize 应用程序估算父母或看护人摄入的食物组份量（水果、蔬菜、谷物、蛋白质和乳制品）
大体时间：父母或看护人将在家中连续两天评估孩子的食物摄入量（至少一顿饭和一份零食）
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将执行百分比平均误差和 Bland-Altman 分析，以评估使用 PortionSize 应用程序摄入食物组份量的误差，并与专家评估员通过食物摄影分析测量的食物组份量估计值进行比较。
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父母或看护人将在家中连续两天评估孩子的食物摄入量（至少一顿饭和一份零食）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用于记录儿童食物摄入量的 PortionSize 应用程序的用户满意度
大体时间：一次约 2.5 小时的研究访问
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在诊所完成食物评估后，孩子们将完成一份基于李克特量表的调查问卷（用户满意度问卷）。
研究人员更新了一项包含 10 个问题的用户满意度调查，该调查已在之前的研究中进行过，以量化移动应用程序的满意度、易用性和培训的充分性。
每个问题的最小值为 1，最大值为 6，分数越高表示结果越好。
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一次约 2.5 小时的研究访问
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PortionSize 应用程序用于记录父母或看护人的食物摄入量的用户满意度
大体时间：父母或看护人将在家中连续两天评估孩子的食物摄入量（至少一顿饭和一份零食）
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完成对孩子进食量的评估后，父母或看护人会完成一份基于李克特量表的调查问卷（用户满意度问卷）。 .
研究人员更新了一项包含 10 个问题的用户满意度调查，该调查已在之前的研究中进行过，以量化移动应用程序的满意度、易用性和培训的充分性。
每个问题的最小值为 1，最大值为 6，分数越高表示结果越好。
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父母或看护人将在家中连续两天评估孩子的食物摄入量（至少一顿饭和一份零食）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hanim E Diktas, PhD、Pennington Biomedical Research Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月28日
初级完成 (实际的)
2023年3月6日
研究完成 (实际的)
2023年3月13日
研究注册日期
首次提交
2022年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月17日
首次发布 (实际的)
2022年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月3日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- PBRC 2022-031
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
任何标识符都可能从参与者的可识别信息中删除，删除后，该信息可用于未来的研究或提供给另一名调查员用于未来的研究，而无需受试者或合法授权代表的额外知情同意。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
验证 PortionSize 应用程序的临床试验
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development未知