子供の食物摂取量を測定する PortionSize アプリの有効性
2023年8月3日 更新者：Hanim Diktas、Pennington Biomedical Research Center
子供の食物摂取量を測定し、健康を改善するための新しいツールの有効性を評価する
この調査の目的は、子供自身の食事摂取量と親または介護者による子供の摂取量を定量化する PortionSize™ アプリの有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
調査員は、このパイロット研究のために便利なサンプルを使用して、40 組 (7 ～ 12 歳の子供 40 人と保護者または介護者 40 人) を募集します。
子供とその親または介護者は、ペニントン生物医学研究センター (PBRC) で PortionSize アプリを使用するように訓練されます。
お子様は PortionSize アプリを使用して、PBRC クリニックで事前に計量された食事 (模擬食事) から食物摂取量を推定します。
お子様は模擬食を食べません。
子供の親または介護者も PortionSize アプリを使用して、自宅で 2 日間連続して子供の食物摂取量 (毎日少なくとも 1 つの食事とスナック) を推定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sanjoy Saha, PhD
- 電話番号：225 763-2854
- メール：sanjoy.saha@pbrc.edu
研究場所
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Pennington Biomedical Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 子供 (7 ～ 12 歳) とその保護者または保護者 (18 ～ 62 歳)
- PortionSize アプリを使用して、少なくとも 2 日間連続して子供のおやつと食事から子供の食物摂取量 (通常/通常の食事) を推定する意思がある親
- iPhone（バージョン6以上）と動作可能なApple ID、パスワード、メールアドレスをお持ちで、iPhoneを利用できる方
除外基準:
- -研究の完了を妨げる可能性のある条件または状況
- 非常に好き嫌いのある子供、または食べ物の選択肢が非常に限られている子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
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調査員は、このパイロット研究のために便利なサンプルを使用して、40 組 (7 ～ 12 歳の子供 40 人と保護者または介護者 40 人) を募集します。
子供とその親または介護者は、ペニントン生物医学研究センター (PBRC) で PortionSize アプリを使用するように訓練されます。
お子様は PortionSize アプリを使用して、PBRC クリニックで事前に計量された食事 (模擬食事) から食物摂取量を推定します。
お子様は模擬食を食べません。
子供の親または介護者も PortionSize アプリを使用して、自宅で 2 日間連続して子供の食物摂取量 (毎日少なくとも 1 つの食事とスナック) を推定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PortionSize アプリを使用した子供のエネルギー摂取量 (kcal) の推定
時間枠：～2.5時間の1回の研究訪問
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パーセント平均誤差と Bland-Altman 分析を実行して、計量された食事 (基準測定) からのエネルギー摂取量の推定値と比較して、PortionSize アプリからのエネルギー摂取量の推定値の誤差を決定します。
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～2.5時間の1回の研究訪問
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PortionSize アプリを使用した、子供による食品グループのサービング (果物、野菜、穀物、タンパク質、および乳製品) の摂取量の推定
時間枠：～2.5時間の1回の研究訪問
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パーセント平均誤差と Bland-Altman 分析を実行して、計量された食事 (基準尺度) からの食品グループのサービングの推定と比較して、PortionSize アプリからの食品グループのサービングの摂取の推定のエラーを決定します。
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～2.5時間の1回の研究訪問
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PortionSize アプリを使用した親または介護者によるエネルギー摂取量 (kcal) の推定
時間枠：親または介護者は、自宅で連続 2 日間、子供の食物摂取量 (少なくとも 1 回の食事と軽食) を評価します。
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パーセント平均誤差と Bland-Altman 分析を実行して、食品写真分析を介して専門の評価者が測定したエネルギーの推定と比較して、PortionSize アプリを使用してエネルギー摂取量を推定する際の誤差を評価します。
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親または介護者は、自宅で連続 2 日間、子供の食物摂取量 (少なくとも 1 回の食事と軽食) を評価します。
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PortionSize アプリを使用した、保護者または介護者による食品グループのサービング (果物、野菜、穀物、タンパク質、および乳製品) の摂取量の推定
時間枠：親または介護者は、自宅で連続 2 日間、子供の食物摂取量 (少なくとも 1 食と軽食) を評価します。
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パーセント平均誤差と Bland-Altman 分析を実行して、食品写真分析を介して専門の評価者によって測定された食品グループのサービングの推定値と比較して、PortionSize アプリを使用して食品グループのサービングの摂取量の誤差を評価します。
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親または介護者は、自宅で連続 2 日間、子供の食物摂取量 (少なくとも 1 食と軽食) を評価します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の食事量を記録する PortSize アプリのユーザー満足度
時間枠：～2.5時間の1回の研究訪問
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診療所で食品の評価を完了した後、子供たちはリッカート尺度に基づく調査アンケート (ユーザー満足度アンケート) に回答します。
調査員は、満足度、使いやすさ、およびモバイル アプリのトレーニングの適切性を定量化するために以前の調査で実施された 10 の質問のユーザー満足度調査を更新しました。
各質問の最小値は 1、最大値は 6 で、スコアが高いほど結果が高くなります。
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～2.5時間の1回の研究訪問
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親または介護者による食物摂取を記録するための PortionSize アプリのユーザー満足度
時間枠：親または介護者は、自宅で連続 2 日間、子供の食物摂取量 (少なくとも 1 食と軽食) を評価します。
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子供の食物摂取量の評価を完了した後、親または介護者は、リッカート スケール ベースの調査アンケート (ユーザー満足度アンケート) に記入します。 .
調査員は、満足度、使いやすさ、およびモバイル アプリのトレーニングの適切性を定量化するために以前の調査で実施された 10 の質問のユーザー満足度調査を更新しました。
各質問の最小値は 1、最大値は 6 で、スコアが高いほど結果が高くなります。
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親または介護者は、自宅で連続 2 日間、子供の食物摂取量 (少なくとも 1 食と軽食) を評価します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hanim E Diktas, PhD、Pennington Biomedical Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月28日
一次修了 (実際)
2023年3月6日
研究の完了 (実際)
2023年3月13日
試験登録日
最初に提出
2022年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月17日
最初の投稿 (実際)
2022年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月3日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PBRC 2022-031
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者を特定できる情報から識別子が削除される可能性があり、削除された後、被験者または法的に承認された代理人からの追加のインフォームドコンセントなしで、情報は将来の調査研究に使用されるか、将来の研究のために別の研究者に提供される可能性があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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