Валидность приложения PortionSize для измерения потребления пищи детьми
3 августа 2023 г. обновлено: Hanim Diktas, Pennington Biomedical Research Center
Оценка достоверности нового инструмента для измерения потребления пищи детьми и улучшения здоровья
Целью этого исследования является оценка применимости приложения PortionSize™ для количественной оценки собственного рациона питания детей и рациона питания детей родителями или опекунами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи наберут 40 пар (40 детей в возрасте 7-12 лет и 40 родителей или опекунов), используя удобную выборку для этого пилотного исследования.
Дети и их родители или опекуны будут обучены использованию приложения PortionSize в Пеннингтонском биомедицинском исследовательском центре (PBRC).
Дети будут использовать приложение PortionSize и оценивать потребление пищи из предварительно взвешенных блюд (моделированных блюд) в клинике PBRC.
Дети не будут потреблять смоделированные блюда.
Родители детей или опекуны также будут использовать приложение PortionSize и оценивать потребление пищи их детьми (как минимум один прием пищи и перекус каждый день) в течение двух дней подряд дома.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sanjoy Saha, PhD
- Номер телефона: 225 763-2854
- Электронная почта: sanjoy.saha@pbrc.edu
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- Дети (7-12 лет) и их родители или опекуны (18-62 года)
- Родители, которые готовы использовать приложение PortionSize для оценки потребления пищи их ребенком (нормальная/обычная диета), по крайней мере, из перекуса и приема пищи ребенка в течение двух дней подряд.
- Иметь iPhone (версия 6 или выше) и действующий Apple ID, пароль и адрес электронной почты, а также возможность использовать iPhone
Критерий исключения:
- Любое условие или обстоятельство, которое может помешать завершению обучения
- Ребенок, который очень разборчив в еде или имеет очень ограниченный выбор продуктов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
|
Исследователи наберут 40 пар (40 детей в возрасте 7-12 лет и 40 родителей или опекунов), используя удобную выборку для этого пилотного исследования.
Дети и их родители или опекуны будут обучены использованию приложения PortionSize в Пеннингтонском биомедицинском исследовательском центре (PBRC).
Дети будут использовать приложение PortionSize и оценивать потребление пищи из предварительно взвешенных блюд (моделированных блюд) в клинике PBRC.
Дети не будут потреблять смоделированные блюда.
Родители детей или опекуны также будут использовать приложение PortionSize и оценивать потребление пищи их детьми (как минимум один прием пищи и перекус каждый день) в течение двух дней подряд дома.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка потребления энергии (ккал) детьми с помощью приложения PortionSize
Временное ограничение: Один ознакомительный визит ~ 2,5 часа
|
Средняя ошибка в процентах и анализ Бланда-Альтмана будут выполняться для определения ошибок в оценках потребления энергии из приложения PortionSize по сравнению с оценками потребления энергии из взвешенных блюд (критериальная мера).
|
Один ознакомительный визит ~ 2,5 часа
|
|
Оценка потребления порций пищевых групп (фрукты, овощи, зерновые, белковые и молочные продукты) детьми с помощью приложения PortionSize.
Временное ограничение: Один ознакомительный визит ~ 2,5 часа
|
Процентная средняя ошибка и анализ Бланда-Альтмана будут выполняться для определения ошибок в оценках потребления порций пищевых групп из приложения PortionSize по сравнению с оценками порций пищевых групп из взвешенных блюд (критериальная мера).
|
Один ознакомительный визит ~ 2,5 часа
|
|
Оценка потребления энергии (ккал) родителями или опекунами с помощью приложения PortionSize
Временное ограничение: Родители или опекуны будут оценивать потребление пищи их ребенком (как минимум один прием пищи и перекус) в течение двух дней подряд дома.
|
Процентная средняя ошибка и анализ Бланда-Альтмана будут выполняться для оценки ошибок в оценке потребления энергии с помощью приложения PortionSize по сравнению с оценками энергии, измеренными экспертами-оценщиками с помощью анализа пищевых фотографий.
|
Родители или опекуны будут оценивать потребление пищи их ребенком (как минимум один прием пищи и перекус) в течение двух дней подряд дома.
|
|
Оценка потребления порций пищевых групп (фрукты, овощи, зерновые, белковые и молочные продукты) родителями или опекунами с помощью приложения PortionSize.
Временное ограничение: Родители или опекуны будут оценивать потребление пищи их ребенком (как минимум один прием пищи и перекус) в течение двух дней подряд дома.
|
Процентная средняя ошибка и анализ Бланда-Альтмана будут выполняться для оценки ошибок в потреблении порций пищевых групп с использованием приложения PortionSize по сравнению с оценками порций пищевых групп, измеренными экспертами-оценщиками с помощью анализа пищевых фотографий.
|
Родители или опекуны будут оценивать потребление пищи их ребенком (как минимум один прием пищи и перекус) в течение двух дней подряд дома.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пользователей приложением PortionSize для регистрации приема пищи детьми
Временное ограничение: Один ознакомительный визит ~ 2,5 часа
|
После завершения оценки питания в клинике дети заполняют анкету опроса на основе шкалы Лайкерта (анкета удовлетворенности пользователей).
Исследователи обновили опрос удовлетворенности пользователей из 10 вопросов, который проводился в предыдущих исследованиях, чтобы количественно оценить удовлетворенность, простоту использования и адекватность обучения мобильному приложению.
Минимальное значение — 1, максимальное — 6 для каждого вопроса, а более высокие баллы указывают на более высокий результат.
|
Один ознакомительный визит ~ 2,5 часа
|
|
Удовлетворенность пользователей приложением PortionSize для регистрации приема пищи родителями или опекунами
Временное ограничение: Родители или опекуны будут оценивать потребление пищи их ребенком (как минимум один прием пищи и перекус) в течение двух дней подряд дома.
|
После завершения оценки потребления пищи ребенком родители или опекуны заполняют анкету опроса на основе шкалы Лайкерта (анкета удовлетворенности пользователей). .
Исследователи обновили опрос удовлетворенности пользователей из 10 вопросов, который проводился в предыдущих исследованиях, чтобы количественно оценить удовлетворенность, простоту использования и адекватность обучения мобильному приложению.
Минимальное значение — 1, максимальное — 6 для каждого вопроса, а более высокие баллы указывают на более высокий результат.
|
Родители или опекуны будут оценивать потребление пищи их ребенком (как минимум один прием пищи и перекус) в течение двух дней подряд дома.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hanim E Diktas, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 2022-031
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Любые идентификаторы могут быть удалены из идентифицирующей информации участников, и после удаления информация может быть использована для будущих исследований или передана другому исследователю для будущих исследований без дополнительного информированного согласия субъекта или законного представителя.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .