Ważność aplikacji PortionSize do pomiaru spożycia żywności przez dzieci
26 marca 2026 zaktualizowane przez: Hanim Diktas, Pennington Biomedical Research Center
Ocena ważności nowego narzędzia do pomiaru spożycia żywności przez dzieci i poprawy zdrowia
Celem tego badania jest ocena przydatności aplikacji PortionSize™ do ilościowego określenia spożycia przez dzieci oraz spożycia przez dzieci przez rodziców lub opiekunów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze zrekrutują 40 diad (40 dzieci w wieku od 7 do 12 lat i 40 rodziców lub opiekunów) przy użyciu próby dogodnej do tego badania pilotażowego.
Dzieci i ich rodzice lub opiekunowie zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z aplikacji PortionSize w Pennington Biomedical Research Center (PBRC).
Dzieci będą korzystać z aplikacji PortionSize i szacować spożycie pokarmu z wcześniej zważonych posiłków (posiłków symulowanych) w klinice PBRC.
Dzieci nie będą spożywać symulowanych posiłków.
Rodzice lub opiekunowie dzieci również skorzystają z aplikacji PortionSize i oszacują spożycie pokarmu swoich dzieci (co najmniej jeden posiłek i przekąskę dziennie) przez dwa kolejne dni w domu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- Dzieci (7-12 lat) i ich rodzice lub opiekunowie (18-62 lata)
- Rodzice, którzy wyrażają chęć korzystania z aplikacji PortionSize w celu oszacowania ilości spożywanego przez ich dziecko pokarmu (dieta normalna/regularna) z co najmniej przekąski i posiłku dziecka przez dwa kolejne dni
- Mieć iPhone'a (w wersji 6 lub nowszej) oraz sprawny identyfikator Apple ID, hasło i adres e-mail oraz móc korzystać z iPhone'a
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie warunki lub okoliczności, które mogłyby utrudnić ukończenie badania
- Dziecko, które jest bardzo wybredne lub ma bardzo ograniczony wybór jedzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
|
Badacze zrekrutują 40 diad (40 dzieci w wieku od 7 do 12 lat i 40 rodziców lub opiekunów) przy użyciu próby dogodnej do tego badania pilotażowego.
Dzieci i ich rodzice lub opiekunowie zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z aplikacji PortionSize w Pennington Biomedical Research Center (PBRC).
Dzieci będą korzystać z aplikacji PortionSize i szacować spożycie pokarmu z wcześniej zważonych posiłków (posiłków symulowanych) w klinice PBRC.
Dzieci nie będą spożywać symulowanych posiłków.
Rodzice lub opiekunowie dzieci również skorzystają z aplikacji PortionSize i oszacują spożycie pokarmu swoich dzieci (co najmniej jeden posiłek i przekąskę dziennie) przez dwa kolejne dni w domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oszacowanie poboru energii (kcal) przez dzieci przy użyciu aplikacji PortionSize
Ramy czasowe: Jedna wizyta w badaniu trwająca ~ 2,5 godziny
|
Analiza procentowego błędu średniego oraz analiza Blanda-Altmana zostaną przeprowadzone w celu określenia błędów w szacowaniu spożycia energii za pomocą aplikacji PortionSize w porównaniu z szacowaniem spożycia energii na podstawie ważonych posiłków (miara kryterialna).
|
Jedna wizyta w badaniu trwająca ~ 2,5 godziny
|
|
Oszacowanie spożycia porcji grup żywnościowych (owoce) przez dzieci z wykorzystaniem aplikacji PortionSize
Ramy czasowe: Jedna wizyta w badaniu trwająca ~ 2,5 godziny
|
Analiza procentowego błędu średniego oraz analiza Blanda-Altmana zostaną przeprowadzone w celu określenia błędów w szacowaniach spożycia porcji grup żywności z aplikacji PortionSize w porównaniu z szacowaniami porcji grup żywności z posiłków ważonych (miara kryterialna).
|
Jedna wizyta w badaniu trwająca ~ 2,5 godziny
|
|
Szacowanie dziennego spożycia energii (kcal/dzień) przez rodziców lub opiekunów przy użyciu aplikacji PortionSize
Ramy czasowe: Rodzice lub opiekunowie będą oceniać spożycie pokarmu przez ich dziecko (co najmniej jeden posiłek i przekąskę) przez dwa kolejne dni w domu
|
Analiza błędu procentowego średniego i analiza Blanda-Altmana zostaną przeprowadzone w celu oceny błędów w szacowaniu spożycia energii przy użyciu aplikacji PortionSize w porównaniu z oszacowaniami energii mierzonymi przez ekspertów za pomocą analizy fotografii żywności.
|
Rodzice lub opiekunowie będą oceniać spożycie pokarmu przez ich dziecko (co najmniej jeden posiłek i przekąskę) przez dwa kolejne dni w domu
|
|
Oszacowanie spożycia porcji grup żywności (owoce) przez rodziców lub opiekunów przy użyciu aplikacji PortionSize
Ramy czasowe: Rodzice lub opiekunowie będą oceniać spożycie pokarmu przez swoje dziecko (co najmniej jeden posiłek i jedną przekąskę) przez dwa kolejne dni w domu
|
W celu oceny błędów w spożyciu porcji grup żywnościowych za pomocą aplikacji PortionSize w porównaniu z szacunkami porcji grup żywnościowych mierzonymi przez ekspertów za pomocą analizy fotografii żywności, zostanie przeprowadzona analiza średniego błędu procentowego oraz analiza Blanda-Altmana.
|
Rodzice lub opiekunowie będą oceniać spożycie pokarmu przez swoje dziecko (co najmniej jeden posiłek i jedną przekąskę) przez dwa kolejne dni w domu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie użytkowników z aplikacji PortionSize do rejestrowania spożycia żywności przez dzieci
Ramy czasowe: Jedna wizyta w badaniu trwająca ~ 2,5 godziny
|
Po zakończeniu oceny żywności w klinice dzieci wypełnią ankietę opartą na skali Likerta (kwestionariusz zadowolenia użytkownika).
Badacze zaktualizowali 10-pytaniową ankietę satysfakcji użytkownika, która była stosowana w poprzednich badaniach w celu oceny zadowolenia, łatwości użytkowania oraz adekwatności szkolenia dla aplikacji mobilnej.
Minimalny wynik dla każdego pytania wynosi 1, a maksymalny 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy rezultat.
|
Jedna wizyta w badaniu trwająca ~ 2,5 godziny
|
|
Satysfakcja użytkowników z aplikacji PortionSize do rejestrowania spożycia żywności przez rodziców lub opiekunów
Ramy czasowe: Rodzice lub opiekunowie będą oceniać spożycie pokarmów przez swoje dziecko (przynajmniej jeden posiłek i jedną przekąskę) przez dwa kolejne dni w domu
|
Po zakończeniu oceny spożycia pokarmu przez dziecko, rodzice lub opiekunowie wypełnią ankietę opartą na skali Likerta (kwestionariusz satysfakcji użytkownika).
Badacze zaktualizowali 10-pytaniową ankietę satysfakcji użytkownika, która była stosowana w poprzednich badaniach w celu oceny satysfakcji, łatwości użytkowania i adekwatności szkolenia dotyczącego aplikacji mobilnej.
Minimalny wynik dla każdego pytania wynosi 1, a maksymalny 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy rezultat.
|
Rodzice lub opiekunowie będą oceniać spożycie pokarmów przez swoje dziecko (przynajmniej jeden posiłek i jedną przekąskę) przez dwa kolejne dni w domu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hanim E Diktas, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 2022-031
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Wszelkie identyfikatory mogą zostać usunięte z informacji umożliwiających identyfikację uczestników, a po usunięciu informacje te mogą zostać wykorzystane do przyszłych badań naukowych lub przekazane innemu badaczowi do przyszłych badań bez dodatkowej świadomej zgody uczestnika lub przedstawiciela prawnego.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .