Validez de la aplicación PortionSize para medir la ingesta de alimentos de los niños
3 de agosto de 2023 actualizado por: Hanim Diktas, Pennington Biomedical Research Center
Evaluación de la validez de una nueva herramienta para medir la ingesta de alimentos de los niños y mejorar la salud
El propósito de este estudio es evaluar la validez de la aplicación PortionSize™ para cuantificar la ingesta dietética de los propios niños y la ingesta de los niños por parte de los padres o cuidadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores reclutarán 40 díadas (40 niños de 7 a 12 años de edad y 40 padres o cuidadores) usando una muestra de conveniencia para este estudio piloto.
Los niños y sus padres o cuidadores recibirán capacitación para usar la aplicación PortionSize en el Centro de Investigación Biomédica de Pennington (PBRC).
Los niños usarán la aplicación PortionSize y estimarán la ingesta de alimentos a partir de comidas prepesadas (comidas simuladas) en la clínica de PBRC.
Los niños no consumirán las comidas simuladas.
Los padres o cuidadores de los niños también usarán la aplicación PortionSize y calcularán la ingesta de alimentos de sus hijos (al menos una comida y un refrigerio al día) durante dos días consecutivos en casa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sanjoy Saha, PhD
- Número de teléfono: 225 763-2854
- Correo electrónico: sanjoy.saha@pbrc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- Niños (7-12 años) y sus padres o cuidadores (18-62 años)
- Padres que están dispuestos a usar la aplicación PortionSize para estimar la ingesta de alimentos de su hijo (dieta normal/regular) de al menos un refrigerio y una comida del niño durante dos días consecutivos
- Tener un iPhone (versión 6 o superior) y un ID de Apple, una contraseña y una dirección de correo electrónico operativos, y poder usar el iPhone
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición o circunstancia que pueda impedir la finalización del estudio.
- Niño que es muy exigente con la comida o tiene una elección de alimentos muy limitada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
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Los investigadores reclutarán 40 díadas (40 niños de 7 a 12 años de edad y 40 padres o cuidadores) usando una muestra de conveniencia para este estudio piloto.
Los niños y sus padres o cuidadores recibirán capacitación para usar la aplicación PortionSize en el Centro de Investigación Biomédica de Pennington (PBRC).
Los niños usarán la aplicación PortionSize y estimarán la ingesta de alimentos a partir de comidas prepesadas (comidas simuladas) en la clínica de PBRC.
Los niños no consumirán las comidas simuladas.
Los padres o cuidadores de los niños también usarán la aplicación PortionSize y calcularán la ingesta de alimentos de sus hijos (al menos una comida y un refrigerio al día) durante dos días consecutivos en casa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estimación de la ingesta de energía (kcal) de los niños utilizando la aplicación PortionSize
Periodo de tiempo: Una visita de estudio de ~ 2,5 horas
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El error medio porcentual y el análisis de Bland-Altman se realizarán para determinar los errores en las estimaciones de la ingesta de energía de la aplicación PortionSize en comparación con las estimaciones de la ingesta de energía de las comidas pesadas (la medida de criterio).
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Una visita de estudio de ~ 2,5 horas
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Cálculo de la ingesta de porciones de grupos de alimentos (fruta, verdura, cereales, proteínas y productos lácteos) por parte de niños que utilizan la aplicación PortionSize
Periodo de tiempo: Una visita de estudio de ~ 2,5 horas
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El error medio porcentual y el análisis de Bland-Altman se realizarán para determinar los errores en las estimaciones de la ingesta de porciones de grupos de alimentos de la aplicación PortionSize en comparación con las estimaciones de porciones de grupos de alimentos de las comidas pesadas (la medida de criterio).
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Una visita de estudio de ~ 2,5 horas
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Estimación de la ingesta de energía (kcal) por parte de los padres o cuidadores utilizando la aplicación PortionSize
Periodo de tiempo: Los padres o cuidadores evaluarán la ingesta de alimentos de su hijo (al menos una comida y una merienda) durante dos días consecutivos en casa
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El error medio porcentual y el análisis de Bland-Altman se realizarán para evaluar los errores en la estimación de la ingesta de energía utilizando la aplicación PortionSize en comparación con las estimaciones de energía medidas por evaluadores expertos a través del análisis de fotografías de alimentos.
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Los padres o cuidadores evaluarán la ingesta de alimentos de su hijo (al menos una comida y una merienda) durante dos días consecutivos en casa
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Estimación de la ingesta de porciones de grupos de alimentos (fruta, verdura, cereales, proteínas y lácteos) por parte de los padres o cuidadores mediante la aplicación PortionSize
Periodo de tiempo: Los padres o cuidadores evaluarán la ingesta de alimentos de su hijo (al menos una comida y una merienda) durante dos días consecutivos en casa
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El error medio porcentual y el análisis de Bland-Altman se realizarán para evaluar los errores en la ingesta de porciones de grupos de alimentos utilizando la aplicación PortionSize en comparación con las estimaciones de porciones de grupos de alimentos medidas por evaluadores expertos a través del análisis de fotografías de alimentos.
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Los padres o cuidadores evaluarán la ingesta de alimentos de su hijo (al menos una comida y una merienda) durante dos días consecutivos en casa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción de los usuarios de la aplicación PortionSize para registrar la ingesta de alimentos de los niños
Periodo de tiempo: Una visita de estudio de ~ 2,5 horas
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Después de completar la evaluación de los alimentos en la clínica, los niños completarán un cuestionario de encuesta basado en una escala de Likert (Cuestionario de satisfacción del usuario).
Los investigadores actualizaron una encuesta de satisfacción del usuario de 10 preguntas que se administró en estudios anteriores para cuantificar la satisfacción, la facilidad de uso y la idoneidad de la capacitación para la aplicación móvil.
El valor mínimo es 1 y el valor máximo es 6 para cada pregunta y las puntuaciones más altas indican un resultado más alto.
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Una visita de estudio de ~ 2,5 horas
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Satisfacción del usuario de la aplicación PortionSize para registrar la ingesta de alimentos por parte de los padres o cuidadores
Periodo de tiempo: Los padres o cuidadores evaluarán la ingesta de alimentos de su hijo (al menos una comida y una merienda) durante dos días consecutivos en casa
|
Después de completar la evaluación de la ingesta de alimentos del niño, los padres o cuidadores completarán un cuestionario de encuesta basado en una escala de Likert (Cuestionario de satisfacción del usuario). .
Los investigadores actualizaron una encuesta de satisfacción del usuario de 10 preguntas que se administró en estudios anteriores para cuantificar la satisfacción, la facilidad de uso y la idoneidad de la capacitación para la aplicación móvil.
El valor mínimo es 1 y el valor máximo es 6 para cada pregunta y las puntuaciones más altas indican un resultado más alto.
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Los padres o cuidadores evaluarán la ingesta de alimentos de su hijo (al menos una comida y una merienda) durante dos días consecutivos en casa
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hanim E Diktas, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
6 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
13 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 2022-031
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Cualquier identificador podría eliminarse de la información identificable de los participantes y, después de la eliminación, la información podría usarse para futuros estudios de investigación o entregarse a otro investigador para futuras investigaciones sin el consentimiento informado adicional del sujeto o representante legalmente autorizado.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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