- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05587816
Validade do aplicativo PortionSize para medir a ingestão alimentar de crianças
26 de março de 2026 atualizado por: Hanim Diktas, Pennington Biomedical Research Center
Avaliando a validade de uma nova ferramenta para medir a ingestão de alimentos infantis e melhorar a saúde
O objetivo deste estudo é avaliar a validade do aplicativo PortionSize™ para quantificar a ingestão alimentar das próprias crianças e a ingestão das crianças pelos pais ou cuidadores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores recrutarão 40 díades (40 crianças de 7 a 12 anos e 40 pais ou cuidadores) usando uma amostra de conveniência para este estudo piloto.
As crianças e seus pais ou cuidadores serão treinados para usar o aplicativo PortionSize no Pennington Biomedical Research Center (PBRC).
As crianças usarão o aplicativo PortionSize e estimarão a ingestão de alimentos de refeições pré-pesadas (refeições simuladas) na clínica PBRC.
As crianças não consumirão as refeições simuladas.
Os pais ou cuidadores das crianças também usarão o aplicativo PortionSize e estimarão a ingestão de alimentos de seus filhos (pelo menos uma refeição e um lanche por dia) por dois dias consecutivos em casa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou feminino
- Crianças (7-12 anos) e seus pais ou cuidadores (18-62 anos)
- Pais que estão dispostos a usar o aplicativo PortionSize para estimar a ingestão de alimentos da criança (dieta normal/regular) de pelo menos um lanche e uma refeição da criança por dois dias consecutivos
- Ter um iPhone (versão 6 ou superior) e um ID Apple operável, senha e endereço de e-mail e capaz de usar o iPhone
Critério de exclusão:
- Qualquer condição ou circunstância que possa impedir a conclusão do estudo
- Criança que é um comedor muito exigente ou tem uma escolha alimentar muito limitada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
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Os investigadores recrutarão 40 díades (40 crianças de 7 a 12 anos e 40 pais ou cuidadores) usando uma amostra de conveniência para este estudo piloto.
As crianças e seus pais ou cuidadores serão treinados para usar o aplicativo PortionSize no Pennington Biomedical Research Center (PBRC).
As crianças usarão o aplicativo PortionSize e estimarão a ingestão de alimentos de refeições pré-pesadas (refeições simuladas) na clínica PBRC.
As crianças não consumirão as refeições simuladas.
Os pais ou cuidadores das crianças também usarão o aplicativo PortionSize e estimarão a ingestão de alimentos de seus filhos (pelo menos uma refeição e um lanche por dia) por dois dias consecutivos em casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estimativa da Ingestão Energética (kcal) por Crianças Utilizando a Aplicação PortionSize
Prazo: Uma visita de estudo de ~ 2,5 horas
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Será realizada uma análise do erro percentual médio e de Bland-Altman para determinar os erros nas estimativas de ingestão energética da aplicação PortionSize em comparação com as estimativas de ingestão energética das refeições pesadas (a medida de referência).
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Uma visita de estudo de ~ 2,5 horas
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Estimativa da Ingestão de Porções de Grupos Alimentares (Fruta) por Crianças Utilizando a Aplicação PortionSize
Prazo: Uma visita de estudo de ~ 2,5 horas
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A percentagem do erro médio e a análise de Bland-Altman serão realizadas para determinar os erros nas estimativas de ingestão de porções de grupos alimentares a partir da aplicação PortionSize, em comparação com as estimativas de porções de grupos alimentares a partir das refeições pesadas (a medida de referência).
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Uma visita de estudo de ~ 2,5 horas
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Estimativa da Ingestão de Energia (kcal/Dia) pelos Pais ou Cuidadores Utilizando a Aplicação PortionSize
Prazo: Os pais ou cuidadores irão avaliar a ingestão alimentar da sua criança (pelo menos uma refeição e um lanche) durante dois dias consecutivos em casa
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Será realizada uma análise do erro percentual médio e de Bland-Altman para avaliar os erros na estimativa da ingestão energética através da aplicação PortionSize, em comparação com as estimativas de energia medidas por avaliadores especializados através da análise de fotografias alimentares.
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Os pais ou cuidadores irão avaliar a ingestão alimentar da sua criança (pelo menos uma refeição e um lanche) durante dois dias consecutivos em casa
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Estimativa da Ingestão de Porções de Grupos Alimentares (Fruta) por Pais ou Cuidadores Usando a App PortionSize
Prazo: Os pais ou cuidadores irão avaliar a ingestão alimentar da criança (pelo menos uma refeição e um lanche) durante dois dias consecutivos em casa
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A análise de erro percentual médio e de Bland-Altman será realizada para avaliar os erros na ingestão de porções de grupos alimentares utilizando a aplicação PortionSize, em comparação com as estimativas de porções de grupos alimentares medidas por avaliadores especializados através da análise fotográfica de alimentos.
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Os pais ou cuidadores irão avaliar a ingestão alimentar da criança (pelo menos uma refeição e um lanche) durante dois dias consecutivos em casa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação dos Utilizadores com a Aplicação PortionSize para Registo da Ingestão Alimentar por Crianças
Prazo: Uma visita de estudo de ~ 2,5 horas
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Após a conclusão da avaliação da alimentação na clínica, as crianças irão preencher um questionário de inquérito baseado na escala de Likert (questionário de Satisfação do Utilizador).
Os investigadores atualizaram um inquérito de satisfação do utilizador com 10 questões que foi administrado em estudos anteriores para quantificar a satisfação, a facilidade de utilização e a adequação da formação para a aplicação móvel.
A pontuação mínima é 1 e a pontuação máxima é 6 para cada questão, sendo que pontuações mais elevadas indicam um resultado melhor.
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Uma visita de estudo de ~ 2,5 horas
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Satisfação do Utilizador com a Aplicação PortionSize para Registo da Ingestão Alimentar por Pais ou Cuidadores
Prazo: Os pais ou cuidadores irão avaliar a ingestão alimentar da sua criança (pelo menos uma refeição e um lanche) durante dois dias consecutivos em casa
|
Após a avaliação da ingestão alimentar da criança, os pais ou cuidadores irão preencher um questionário de satisfação do utilizador baseado na escala de Likert.
Os investigadores atualizaram um inquérito de satisfação do utilizador de 10 questões que foi aplicado em estudos anteriores para quantificar a satisfação, facilidade de utilização e adequação da formação para a aplicação móvel. A pontuação mínima é 1 e a pontuação máxima é 6 para cada questão, sendo que pontuações mais elevadas indicam um melhor resultado. |
Os pais ou cuidadores irão avaliar a ingestão alimentar da sua criança (pelo menos uma refeição e um lanche) durante dois dias consecutivos em casa
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hanim E Diktas, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
6 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
13 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 2022-031
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Quaisquer identificadores podem ser removidos das informações identificáveis dos participantes e, após a remoção, as informações podem ser usadas para pesquisas futuras ou fornecidas a outro investigador para pesquisas futuras sem o consentimento informado adicional do sujeito ou representante legalmente autorizado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .