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Gültigkeit der PortionSize-App zur Messung der Nahrungsaufnahme von Kindern

3. August 2023 aktualisiert von: Hanim Diktas, Pennington Biomedical Research Center

Bewertung der Gültigkeit eines neuartigen Instruments zur Messung der Nahrungsaufnahme von Kindern und zur Verbesserung der Gesundheit

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Validität der PortionSize™-App zur Quantifizierung der eigenen Nahrungsaufnahme von Kindern und der Aufnahme von Kindern durch Eltern oder Betreuer zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden 40 Dyaden (40 Kinder im Alter von 7 bis 12 Jahren und 40 Eltern oder Betreuer) unter Verwendung einer zweckmäßigen Stichprobe für diese Pilotstudie rekrutieren. Kinder und ihre Eltern oder Betreuer werden im Pennington Biomedical Research Center (PBRC) in der Verwendung der PortionSize-App geschult. Kinder werden die PortionSize-App verwenden und die Nahrungsaufnahme aus vorgewogenen Mahlzeiten (simulierten Mahlzeiten) in der PBRC-Klinik schätzen. Kinder werden die simulierten Mahlzeiten nicht zu sich nehmen. Die Eltern oder Betreuer von Kindern werden die PortionSize-App ebenfalls verwenden und die Nahrungsaufnahme ihrer Kinder (mindestens eine Mahlzeit und einen Snack pro Tag) für zwei aufeinanderfolgende Tage zu Hause schätzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich
  • Kinder (7-12 Jahre) und ihre Eltern oder Betreuer (18-62 Jahre)
  • Eltern, die bereit sind, die PortionSize-App zu verwenden, um die Nahrungsaufnahme ihres Kindes (normale/regelmäßige Ernährung) aus mindestens einem Snack und einer Mahlzeit des Kindes an zwei aufeinanderfolgenden Tagen abzuschätzen
  • Besitzen Sie ein iPhone (Version 6 oder höher) und eine funktionierende Apple-ID, ein Passwort und eine E-Mail-Adresse und können Sie das iPhone verwenden

Ausschlusskriterien:

  • Alle Bedingungen oder Umstände, die den Studienabschluss verhindern könnten
  • Kind, das ein sehr wählerischer Esser ist oder eine sehr begrenzte Nahrungsauswahl hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
  • Schulung und Nutzung der PortionSize-App durch Kinder und Eltern oder Betreuer
  • Verwendung der PortionSize-App in der Klinik des Pennington Biomedical Research Center und zu Hause (frei lebende Bedingung)
  • Bewertung der Zufriedenheit mit der Nutzung der PortionSize-App
Gerät: Validierung der PortionSize-App
Die Forscher werden 40 Dyaden (40 Kinder im Alter von 7 bis 12 Jahren und 40 Eltern oder Betreuer) unter Verwendung einer zweckmäßigen Stichprobe für diese Pilotstudie rekrutieren. Kinder und ihre Eltern oder Betreuer werden im Pennington Biomedical Research Center (PBRC) in der Verwendung der PortionSize-App geschult. Kinder werden die PortionSize-App verwenden und die Nahrungsaufnahme aus vorgewogenen Mahlzeiten (simulierten Mahlzeiten) in der PBRC-Klinik schätzen. Kinder werden die simulierten Mahlzeiten nicht zu sich nehmen. Die Eltern oder Betreuer von Kindern werden die PortionSize-App ebenfalls verwenden und die Nahrungsaufnahme ihrer Kinder (mindestens eine Mahlzeit und einen Snack pro Tag) für zwei aufeinanderfolgende Tage zu Hause schätzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schätzung der Energieaufnahme (kcal) von Kindern mit der PortionSize-App
Zeitfenster: Ein Studienbesuch von ~ 2,5 Stunden
Der prozentuale mittlere Fehler und die Bland-Altman-Analyse werden durchgeführt, um Fehler in den Schätzungen der Energieaufnahme aus der PortionSize-App im Vergleich zu den Schätzungen der Energieaufnahme aus den gewogenen Mahlzeiten (das Kriteriumsmaß) zu bestimmen.
Ein Studienbesuch von ~ 2,5 Stunden
Schätzung der Aufnahme von Portionen von Lebensmittelgruppen (Obst, Gemüse, Getreide, Eiweiß und Milchprodukte) durch Kinder mithilfe der PortionSize-App
Zeitfenster: Ein Studienbesuch von ~ 2,5 Stunden
Der prozentuale mittlere Fehler und die Bland-Altman-Analyse werden durchgeführt, um Fehler in den Schätzungen der Aufnahme von Portionen der Lebensmittelgruppe aus der PortionSize-App im Vergleich zu den Schätzungen der Portionen der Lebensmittelgruppe aus den gewogenen Mahlzeiten (das Kriteriumsmaß) zu bestimmen.
Ein Studienbesuch von ~ 2,5 Stunden
Schätzung der Energieaufnahme (kcal) durch Eltern oder Betreuer mit der PortionSize-App
Zeitfenster: Eltern oder Betreuer beurteilen die Nahrungsaufnahme ihres Kindes (mindestens eine Mahlzeit und einen Snack) an zwei aufeinanderfolgenden Tagen zu Hause
Der prozentuale mittlere Fehler und die Bland-Altman-Analyse werden durchgeführt, um Fehler bei der Schätzung der Energieaufnahme mithilfe der PortionSize-App im Vergleich zu Schätzungen der Energie zu bewerten, die von erfahrenen Bewertern über die Analyse von Lebensmittelfotografien gemessen wurden.
Eltern oder Betreuer beurteilen die Nahrungsaufnahme ihres Kindes (mindestens eine Mahlzeit und einen Snack) an zwei aufeinanderfolgenden Tagen zu Hause
Schätzung der Aufnahme von Portionen von Lebensmittelgruppen (Obst, Gemüse, Getreide, Eiweiß und Milchprodukte) durch Eltern oder Betreuer mithilfe der PortionSize-App
Zeitfenster: Eltern oder Betreuer beurteilen die Nahrungsaufnahme ihres Kindes (mindestens eine Mahlzeit und einen Snack) an zwei aufeinanderfolgenden Tagen zu Hause
Der prozentuale mittlere Fehler und die Bland-Altman-Analyse werden durchgeführt, um Fehler bei der Einnahme von Portionen von Lebensmittelgruppen mithilfe der PortionSize-App im Vergleich zu Schätzungen von Portionen von Lebensmittelgruppen zu bewerten, die von Experten durch Analyse von Lebensmittelfotos gemessen wurden.
Eltern oder Betreuer beurteilen die Nahrungsaufnahme ihres Kindes (mindestens eine Mahlzeit und einen Snack) an zwei aufeinanderfolgenden Tagen zu Hause

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzerzufriedenheit der App PortionSize zur Erfassung der Nahrungsaufnahme von Kindern
Zeitfenster: Ein Studienbesuch von ~ 2,5 Stunden
Nach Abschluss der Ernährungsbewertung in der Klinik füllen die Kinder einen auf der Likert-Skala basierenden Fragebogen (Fragebogen zur Benutzerzufriedenheit) aus. Die Ermittler aktualisierten eine Umfrage zur Benutzerzufriedenheit mit 10 Fragen, die in früheren Studien durchgeführt wurde, um die Zufriedenheit, Benutzerfreundlichkeit und Angemessenheit der Schulung für die mobile App zu quantifizieren. Der Mindestwert ist 1 und der Höchstwert ist 6 für jede Frage, und höhere Punktzahlen zeigen ein höheres Ergebnis an.
Ein Studienbesuch von ~ 2,5 Stunden
Nutzerzufriedenheit der PortionSize-App zur Erfassung der Nahrungsaufnahme durch Eltern oder Betreuer
Zeitfenster: Eltern oder Betreuer beurteilen die Nahrungsaufnahme ihres Kindes (mindestens eine Mahlzeit und einen Snack) an zwei aufeinanderfolgenden Tagen zu Hause
Nach Abschluss der Bewertung der Nahrungsaufnahme des Kindes füllen Eltern oder Betreuer einen auf der Likert-Skala basierenden Fragebogen (Fragebogen zur Benutzerzufriedenheit) aus. . Die Ermittler aktualisierten eine Umfrage zur Benutzerzufriedenheit mit 10 Fragen, die in früheren Studien durchgeführt wurde, um die Zufriedenheit, Benutzerfreundlichkeit und Angemessenheit der Schulung für die mobile App zu quantifizieren. Der Mindestwert ist 1 und der Höchstwert ist 6 für jede Frage, und höhere Punktzahlen zeigen ein höheres Ergebnis an.
Eltern oder Betreuer beurteilen die Nahrungsaufnahme ihres Kindes (mindestens eine Mahlzeit und einen Snack) an zwei aufeinanderfolgenden Tagen zu Hause

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Mitarbeiter

Blue Cross and Blue Shield of Louisiana Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Hanim E Diktas, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PBRC 2022-031

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Identifikatoren könnten aus den identifizierbaren Informationen der Teilnehmer entfernt werden und nach der Entfernung könnten die Informationen für zukünftige Forschungsstudien verwendet oder einem anderen Forscher für zukünftige Forschung ohne zusätzliche informierte Zustimmung des Probanden oder gesetzlich bevollmächtigten Vertreters gegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Validierung der PortionSize-App

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