Validità dell'app PortionSize per misurare l'assunzione di cibo nei bambini
26 marzo 2026 aggiornato da: Hanim Diktas, Pennington Biomedical Research Center
Valutazione della validità di un nuovo strumento per misurare l'assunzione di cibo da parte dei bambini e migliorare la salute
Lo scopo di questo studio è valutare la validità dell'app PortionSize™ per quantificare l'assunzione dietetica dei bambini e l'assunzione dei bambini da parte di genitori o tutori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori recluteranno 40 diadi (40 bambini di età compresa tra 7 e 12 anni e 40 genitori o tutori) utilizzando un campione di convenienza per questo studio pilota.
I bambini e i loro genitori o tutori saranno addestrati a utilizzare l'app PortionSize presso il Pennington Biomedical Research Center (PBRC).
I bambini useranno l'app PortionSize e stimeranno l'assunzione di cibo dai pasti pre-pesati (pasti simulati) presso la clinica PBRC.
I bambini non consumeranno i pasti simulati.
Anche i genitori o gli operatori sanitari dei bambini utilizzeranno l'app PortionSize e stimeranno l'assunzione di cibo dei propri figli (almeno un pasto e uno spuntino al giorno) per due giorni consecutivi a casa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina
- Bambini (7-12 anni) e i loro genitori o tutori (18-62 anni)
- Genitori che hanno Disponibilità a utilizzare l'app PortionSize per stimare l'assunzione di cibo del loro bambino (dieta normale/regolare) da almeno uno spuntino e un pasto del bambino per due giorni consecutivi
- Avere iPhone (versione 6 o successiva) e un ID Apple funzionante, password e indirizzo e-mail e in grado di utilizzare iPhone
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione o circostanza che possa impedire il completamento dello studio
- Bambino che mangia molto esigente o ha una scelta alimentare molto limitata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale
|
Gli investigatori recluteranno 40 diadi (40 bambini di età compresa tra 7 e 12 anni e 40 genitori o tutori) utilizzando un campione di convenienza per questo studio pilota.
I bambini e i loro genitori o tutori saranno addestrati a utilizzare l'app PortionSize presso il Pennington Biomedical Research Center (PBRC).
I bambini useranno l'app PortionSize e stimeranno l'assunzione di cibo dai pasti pre-pesati (pasti simulati) presso la clinica PBRC.
I bambini non consumeranno i pasti simulati.
Anche i genitori o gli operatori sanitari dei bambini utilizzeranno l'app PortionSize e stimeranno l'assunzione di cibo dei propri figli (almeno un pasto e uno spuntino al giorno) per due giorni consecutivi a casa.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stima dell'Apporto Energetico (kcal) nei Bambini Utilizzando l'App PortionSize
Lasso di tempo: Una visita di studio di circa 2,5 ore
|
L'errore percentuale medio e l'analisi di Bland-Altman verranno eseguiti per determinare gli errori nelle stime dell'apporto energetico dall'app PortionSize rispetto alle stime dell'apporto energetico dai pasti pesati (la misura criterio).
|
Una visita di studio di circa 2,5 ore
|
|
Stima dell'Assunzione di Porzioni di Gruppi Alimentari (Frutta) nei Bambini Utilizzando l'App PortionSize
Lasso di tempo: Una visita di studio di ~ 2.5 ore
|
L'errore percentuale medio e l'analisi di Bland-Altman verranno eseguiti per determinare gli errori nelle stime delle porzioni di gruppi alimentari dall'app PortionSize rispetto alle stime delle porzioni di gruppi alimentari dai pasti pesati (la misura criterio).
|
Una visita di studio di ~ 2.5 ore
|
|
Stima dell'Assunzione di Energia (kcal/Giorno) da Parte dei Genitori o dei Caregiver Utilizzando l'App PortionSize
Lasso di tempo: I genitori o i caregiver valuteranno l'assunzione di cibo del loro bambino (almeno un pasto e uno spuntino) per due giorni consecutivi a casa
|
L'errore percentuale medio e l'analisi di Bland-Altman saranno eseguiti per valutare gli errori nella stima dell'apporto energetico utilizzando l'app PortionSize rispetto alle stime dell'energia misurate da esperti valutatori tramite l'analisi fotografica degli alimenti.
|
I genitori o i caregiver valuteranno l'assunzione di cibo del loro bambino (almeno un pasto e uno spuntino) per due giorni consecutivi a casa
|
|
Stima dell'Assunzione di Porzioni di Gruppi Alimentari (Frutta) da Parte dei Genitori o dei Caregiver Utilizzando l'App PortionSize
Lasso di tempo: I genitori o i caregiver valuteranno l'assunzione di cibo del loro bambino (almeno un pasto e uno spuntino) per due giorni consecutivi a casa
|
Saranno eseguiti l'analisi dell'errore percentuale medio e l'analisi di Bland-Altman per valutare gli errori nell'assunzione di porzioni di gruppi alimentari utilizzando l'app PortionSize rispetto alle stime delle porzioni di gruppi alimentari misurate da valutatori esperti tramite analisi fotografica degli alimenti.
|
I genitori o i caregiver valuteranno l'assunzione di cibo del loro bambino (almeno un pasto e uno spuntino) per due giorni consecutivi a casa
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione dell'utente per l'app PortionSize per la registrazione dell'assunzione di cibo da parte dei bambini
Lasso di tempo: Una visita di studio di ~ 2.5 ore
|
Dopo aver completato la valutazione del cibo in clinica, i bambini compileranno un questionario di indagine basato sulla scala Likert (questionario di soddisfazione dell'utente).
Gli investigatori hanno aggiornato un questionario di soddisfazione dell'utente di 10 domande che è stato somministrato in studi precedenti per quantificare la soddisfazione, la facilità d'uso e l'adeguatezza della formazione per l'app mobile. Il punteggio minimo è 1 e il punteggio massimo è 6 per ogni domanda e punteggi più alti indicano un risultato migliore. |
Una visita di studio di ~ 2.5 ore
|
|
Soddisfazione dell'Utente dell'App PortionSize per la Registrazione dell'Assunzione di Cibo da Parte dei Genitori o dei Caregiver
Lasso di tempo: I genitori o i caregiver valuteranno l'assunzione di cibo del loro bambino (almeno un pasto e uno spuntino) per due giorni consecutivi a casa
|
Dopo aver completato la valutazione dell'assunzione di cibo del bambino, i genitori o i caregiver completeranno un questionario di indagine basato sulla scala Likert (questionario sulla soddisfazione dell'utente).
I ricercatori hanno aggiornato un questionario di soddisfazione dell'utente di 10 domande che è stato somministrato in studi precedenti per quantificare la soddisfazione, la facilità d'uso e l'adeguatezza della formazione per l'app mobile.
Il punteggio minimo è 1 e il punteggio massimo è 6 per ogni domanda e punteggi più alti indicano un risultato migliore.
|
I genitori o i caregiver valuteranno l'assunzione di cibo del loro bambino (almeno un pasto e uno spuntino) per due giorni consecutivi a casa
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hanim E Diktas, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
6 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
13 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
20 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBRC 2022-031
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Eventuali identificatori potrebbero essere rimossi dalle informazioni identificabili dei partecipanti e, dopo la rimozione, le informazioni potrebbero essere utilizzate per futuri studi di ricerca o fornite a un altro ricercatore per ricerche future senza ulteriore consenso informato da parte del soggetto o del rappresentante legalmente autorizzato.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .