Gyldigheden af PortionSize-appen til at måle børns madindtag
26. marts 2026 opdateret af: Hanim Diktas, Pennington Biomedical Research Center
Evaluering af gyldigheden af et nyt værktøj til at måle børns madindtag og forbedre sundheden
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere validiteten af PortionSize™-appen til at kvantificere børns eget kostindtag og børns indtag af forældre eller omsorgspersoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil rekruttere 40 dyader (40 børn i alderen 7-12 år og 40 forældre eller omsorgspersoner) ved hjælp af en bekvemmelighedsprøve til denne pilotundersøgelse.
Børn og deres forældre eller omsorgspersoner vil blive trænet i at bruge PortionSize-appen på Pennington Biomedical Research Center (PBRC).
Børn vil bruge PortionSize-appen og estimere madindtagelse fra forudvejede måltider (simulerede måltider) på PBRC-klinikken.
Børn vil ikke indtage de simulerede måltider.
Børns forældre eller omsorgspersoner vil også bruge PortionSize-appen og anslå deres børns madindtag (mindst et måltid og en snack hver dag) i to på hinanden følgende dage derhjemme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- Børn (7-12 år) og deres forældre eller omsorgspersoner (18-62 år)
- Forældre, der har vilje til at bruge PortionSize-appen til at estimere indtaget af deres barns madindtag (normal/almindelig kost) fra mindst et mellemmåltid og et måltid af barnet i to på hinanden følgende dage
- Har iPhone (version 6 eller nyere) og et brugbart Apple-id, adgangskode og e-mail-adresse og kan bruge iPhone
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tilstand eller omstændighed, der kan hæmme færdiggørelsen af studiet
- Barn, der spiser meget eller har et meget begrænset valg af mad
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
|
Efterforskerne vil rekruttere 40 dyader (40 børn i alderen 7-12 år og 40 forældre eller omsorgspersoner) ved hjælp af en bekvemmelighedsprøve til denne pilotundersøgelse.
Børn og deres forældre eller omsorgspersoner vil blive trænet i at bruge PortionSize-appen på Pennington Biomedical Research Center (PBRC).
Børn vil bruge PortionSize-appen og estimere madindtagelse fra forudvejede måltider (simulerede måltider) på PBRC-klinikken.
Børn vil ikke indtage de simulerede måltider.
Børns forældre eller omsorgspersoner vil også bruge PortionSize-appen og anslå deres børns madindtag (mindst et måltid og en snack hver dag) i to på hinanden følgende dage derhjemme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimation af energiinhold (kcal) hos børn ved hjælp af PortionSize-appen
Tidsramme: Et studiebesøg på ~ 2,5 timer
|
Procentvis middelværdifejl og Bland-Altman-analyse vil blive udført for at bestemme fejl i estimater af energitilførsel fra PortionSize-appen i forhold til estimater af energitilførsel fra de vejede måltider (kriteriemålet).
|
Et studiebesøg på ~ 2,5 timer
|
|
Estimering af indtag af fødevaregruppeportioner (frugt) af børn ved brug af PortionSize-appen
Tidsramme: Et studiebesøg på ~ 2,5 timer
|
Procentvis middelværdifejl og Bland-Altman-analyse vil blive udført for at bestemme fejl i estimater af indtag af fødevaregruppeportioner fra PortionSize-appen sammenlignet med estimater af fødevaregruppeportioner fra de vejede måltider (kriteriemålet).
|
Et studiebesøg på ~ 2,5 timer
|
|
Estimation af energiforbrug (kcal/dag) af forældre eller omsorgspersoner ved brug af PortionSize-appen
Tidsramme: Forældre eller omsorgspersoner vil vurdere deres barns madindtag (mindst ét måltid og en snack) i to på hinanden følgende dage derhjemme
|
Procentvis gennemsnitsfejl og Bland-Altman-analyse vil blive udført for at vurdere fejl ved estimering af energiindtag ved hjælp af PortionSize-appen sammenlignet med estimater af energi målt af ekspertvurderere via fotograferingsanalyse af fødevarer.
|
Forældre eller omsorgspersoner vil vurdere deres barns madindtag (mindst ét måltid og en snack) i to på hinanden følgende dage derhjemme
|
|
Estimation of Intake of Food Group Servings (Fruit) by Parents or Caregivers Using the PortionSize App
Tidsramme: Forældre eller omsorgspersoner vil vurdere deres barns madindtag (mindst ét måltid og en snack) i to på hinanden følgende dage derhjemme
|
Procentvis gennemsnitlig fejl og Bland-Altman-analyse vil blive udført for at vurdere fejl i indtaget af fødevaregruppeportioner ved brug af PortionSize-appen sammenlignet med estimater af fødevaregruppeportioner målt af ekspertvurderere via fødevarefotografianalyse.
|
Forældre eller omsorgspersoner vil vurdere deres barns madindtag (mindst ét måltid og en snack) i to på hinanden følgende dage derhjemme
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugertilfredshed med PortionSize-appen til registrering af børns madindtag
Tidsramme: Ét studiebesøg på ~ 2,5 timer
|
Efter afslutningen af madvurderingen på klinikken, vil børnene udfylde et spørgeskema baseret på en Likert-skala (Brugertilfredshedsspørgeskema).
Undersøgerne har opdateret et 10-spørgsmåls brugertilfredshedsspørgeskema, som er blevet administreret i tidligere studier for at kvantificere tilfredshed, brugervenlighed og tilstrækkeligheden af træning til mobilappen.
Den minimale score er 1 og den maksimale score er 6 for hvert spørgsmål, og højere scores indikerer et bedre resultat.
|
Ét studiebesøg på ~ 2,5 timer
|
|
Brugertilfredshed med PortionSize-appen til registrering af fødeindtag af forældre eller omsorgspersoner
Tidsramme: Forældre eller omsorgspersoner vil vurdere deres barns madindtag (mindst ét måltid og en snack) i to på hinanden følgende dage derhjemme
|
Efter at have gennemført en vurdering af barnets fødeindtag, vil forældre eller omsorgspersoner udfylde et spørgeskema baseret på en Likert-skala (brugerundersøgelsesspørgeskema).
Forskerne har opdateret et 10-spørgsmåls brugerundersøgelsesspørgeskema, der er blevet anvendt i tidligere studier, for at kvantificere tilfredshed, brugervenlighed og tilstrækkelighed af træning til mobilappen.
Den mindste score er 1 og den højeste score er 6 for hvert spørgsmål, og højere score angiver et bedre resultat.
|
Forældre eller omsorgspersoner vil vurdere deres barns madindtag (mindst ét måltid og en snack) i to på hinanden følgende dage derhjemme
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hanim E Diktas, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
13. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
20. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PBRC 2022-031
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Eventuelle identifikatorer kan blive fjernet fra deltagernes identificerbare oplysninger, og efter fjernelsen kan oplysningerne bruges til fremtidige forskningsundersøgelser eller gives til en anden efterforsker til fremtidig forskning uden yderligere informeret samtykke fra forsøgspersonen eller juridisk autoriseret repræsentant.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .