Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldigheden af ​​PortionSize-appen til at måle børns madindtag

3. august 2023 opdateret af: Hanim Diktas, Pennington Biomedical Research Center

Evaluering af gyldigheden af ​​et nyt værktøj til at måle børns madindtag og forbedre sundheden

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere validiteten af ​​PortionSize™-appen til at kvantificere børns eget kostindtag og børns indtag af forældre eller omsorgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil rekruttere 40 dyader (40 børn i alderen 7-12 år og 40 forældre eller omsorgspersoner) ved hjælp af en bekvemmelighedsprøve til denne pilotundersøgelse. Børn og deres forældre eller omsorgspersoner vil blive trænet i at bruge PortionSize-appen på Pennington Biomedical Research Center (PBRC). Børn vil bruge PortionSize-appen og estimere madindtagelse fra forudvejede måltider (simulerede måltider) på PBRC-klinikken. Børn vil ikke indtage de simulerede måltider. Børns forældre eller omsorgspersoner vil også bruge PortionSize-appen og anslå deres børns madindtag (mindst et måltid og en snack hver dag) i to på hinanden følgende dage derhjemme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde
  • Børn (7-12 år) og deres forældre eller omsorgspersoner (18-62 år)
  • Forældre, der har vilje til at bruge PortionSize-appen til at estimere indtaget af deres barns madindtag (normal/almindelig kost) fra mindst et mellemmåltid og et måltid af barnet i to på hinanden følgende dage
  • Har iPhone (version 6 eller nyere) og et brugbart Apple-id, adgangskode og e-mail-adresse og kan bruge iPhone

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand eller omstændighed, der kan hæmme færdiggørelsen af ​​studiet
  • Barn, der spiser meget eller har et meget begrænset valg af mad

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
  • Træning og brug af PortionSize-appen af ​​børn og forældre eller omsorgspersoner
  • Brug af PortionSize-appen på klinikken i Pennington Biomedical Research Center og derhjemme (frit levende tilstand)
  • Vurder tilfredsheden ved at bruge PortionSize-appen
Enhed: Validering af PortionSize-appen
Efterforskerne vil rekruttere 40 dyader (40 børn i alderen 7-12 år og 40 forældre eller omsorgspersoner) ved hjælp af en bekvemmelighedsprøve til denne pilotundersøgelse. Børn og deres forældre eller omsorgspersoner vil blive trænet i at bruge PortionSize-appen på Pennington Biomedical Research Center (PBRC). Børn vil bruge PortionSize-appen og estimere madindtagelse fra forudvejede måltider (simulerede måltider) på PBRC-klinikken. Børn vil ikke indtage de simulerede måltider. Børns forældre eller omsorgspersoner vil også bruge PortionSize-appen og anslå deres børns madindtag (mindst et måltid og en snack hver dag) i to på hinanden følgende dage derhjemme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimering af energiindtag (kcal) af børn ved hjælp af PortionSize-appen
Tidsramme: Et studiebesøg på ~ 2,5 timer
Procent middelfejl og Bland-Altman-analyse vil blive udført for at bestemme fejl i estimeringer af energiindtag fra PortionSize-appen sammenlignet med estimeringer af energiindtag fra de vejede måltider (kriteriemålet).
Et studiebesøg på ~ 2,5 timer
Estimering af indtagelse af madgruppeportioner (frugt, grøntsager, korn, protein og mejeriprodukter) af børn ved hjælp af PortionSize-appen
Tidsramme: Et studiebesøg på ~ 2,5 timer
Procent middelfejl og Bland-Altman-analyse vil blive udført for at bestemme fejl i estimeringer af indtag af fødevaregruppeportioner fra PortionSize-appen sammenlignet med estimeringer af fødevaregruppeserveringer fra de vejede måltider (kriteriemålet).
Et studiebesøg på ~ 2,5 timer
Estimering af energiindtag (kcal) af forældre eller omsorgspersoner ved hjælp af PortionSize-appen
Tidsramme: Forældre eller omsorgspersoner vil vurdere deres barns madindtag (mindst et måltid og en snack) i to på hinanden følgende dage i hjemmet
Procent middelfejl og Bland-Altman-analyse vil blive udført for at vurdere fejl i estimering af energiindtag ved hjælp af PortionSize-appen sammenlignet med estimeringer af energi målt af ekspertbedømmere via fødevarefotograferingsanalyse.
Forældre eller omsorgspersoner vil vurdere deres barns madindtag (mindst et måltid og en snack) i to på hinanden følgende dage i hjemmet
Estimering af indtag af madgruppeportioner (frugt, grøntsager, korn, protein og mejeriprodukter) af forældre eller omsorgspersoner ved hjælp af PortionSize-appen
Tidsramme: Forældre eller omsorgspersoner vil vurdere deres barns madindtag (mindst et måltid og en snack) i to på hinanden følgende dage i hjemmet
Procent middelfejl og Bland-Altman-analyse vil blive udført for at vurdere fejl i indtagelsen af ​​madgruppeserveringer ved hjælp af PortionSize-appen sammenlignet med estimeringer af madgruppeserveringer målt af ekspertbedømmere via fødevarefotograferingsanalyse.
Forældre eller omsorgspersoner vil vurdere deres barns madindtag (mindst et måltid og en snack) i to på hinanden følgende dage i hjemmet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugertilfredshed med PortionSize-appen til registrering af børns madindtagelse
Tidsramme: Et studiebesøg på ~ 2,5 timer
Efter at have gennemført vurdering af mad på klinikken, vil børn udfylde et Likert-skala-baseret spørgeskema (User Satisfaction questionnaire). Efterforskerne opdaterede en 10-spørgsmåls brugertilfredshedsundersøgelse, der er blevet administreret i tidligere undersøgelser for at kvantificere tilfredshed, brugervenlighed og tilstrækkeligheden af ​​træning til mobilapp. Minimumsværdien er 1 og maksimumværdien er 6 for hvert spørgsmål, og højere score indikerer et højere resultat.
Et studiebesøg på ~ 2,5 timer
Brugertilfredshed med PortionSize-appen til registrering af fødeindtagelse af forældre eller omsorgspersoner
Tidsramme: Forældre eller omsorgspersoner vil vurdere deres barns madindtag (mindst et måltid og en snack) i to på hinanden følgende dage i hjemmet
Efter at have gennemført vurdering af barnets fødeindtag, vil forældre eller omsorgspersoner udfylde et Likert-skala-baseret spørgeskema (brugertilfredshedsspørgeskema). . Efterforskerne opdaterede en 10-spørgsmåls brugertilfredshedsundersøgelse, der er blevet administreret i tidligere undersøgelser for at kvantificere tilfredshed, brugervenlighed og tilstrækkeligheden af ​​træning til mobilapp. Minimumsværdien er 1 og maksimumværdien er 6 for hvert spørgsmål, og højere score indikerer et højere resultat.
Forældre eller omsorgspersoner vil vurdere deres barns madindtag (mindst et måltid og en snack) i to på hinanden følgende dage i hjemmet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Samarbejdspartnere

Blue Cross and Blue Shield of Louisiana Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hanim E Diktas, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 2022-031

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Eventuelle identifikatorer kan blive fjernet fra deltagernes identificerbare oplysninger, og efter fjernelsen kan oplysningerne bruges til fremtidige forskningsundersøgelser eller gives til en anden efterforsker til fremtidig forskning uden yderligere informeret samtykke fra forsøgspersonen eller juridisk autoriseret repræsentant.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringsmæssig vurdering

Kliniske forsøg med Validering af PortionSize-appen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner