Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geldigheid van de PortionSize-app om de voedselinname van kinderen te meten

3 augustus 2023 bijgewerkt door: Hanim Diktas, Pennington Biomedical Research Center

Evaluatie van de validiteit van een nieuw hulpmiddel om de voedselinname van kinderen te meten en de gezondheid te verbeteren

Het doel van deze studie is om de validiteit van de PortionSize™-app te beoordelen om de inname van kinderen via de voeding en de inname van kinderen door ouders of verzorgers te kwantificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen 40 dyades (40 kinderen van 7-12 jaar oud en 40 ouders of verzorgers) rekruteren met behulp van een gemakssteekproef voor deze pilootstudie. Kinderen en hun ouders of verzorgers worden getraind in het gebruik van de PortionSize-app in het Pennington Biomedical Research Center (PBRC). Kinderen gebruiken de PortionSize-app en schatten de voedselinname van vooraf gewogen maaltijden (gesimuleerde maaltijden) in de PBRC-kliniek. Kinderen zullen de gesimuleerde maaltijden niet nuttigen. Ouders of verzorgers van kinderen zullen ook de PortionSize-app gebruiken en de voedselinname van hun kinderen (minstens één maaltijd en een tussendoortje per dag) gedurende twee opeenvolgende dagen thuis inschatten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk of vrouwelijk
  • Kinderen (7-12 jaar) en hun ouders of verzorgers (18-62 jaar)
  • Ouders die bereid zijn om de PortionSize-app te gebruiken om de inname van de voedselinname van hun kind (normaal/regelmatig dieet) te schatten van ten minste een tussendoortje en een maaltijd van het kind gedurende twee opeenvolgende dagen
  • Heb een iPhone (versie 6 of hoger) en een werkende Apple ID, wachtwoord en e-mailadres, en in staat om de iPhone te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Elke omstandigheid of omstandigheid die de afronding van de studie zou kunnen belemmeren
  • Kind dat een zeer kieskeurige eter is of een zeer beperkte voedselkeuze heeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
  • Training en gebruik van de PortionSize app door kinderen en ouders of verzorgers
  • Gebruik van de PortionSize-app in de kliniek van Pennington Biomedical Research Center en thuis (vrijlevende toestand)
  • Beoordeel de tevredenheid over het gebruik van de PortionSize-app
Apparaat: Validatie van de PortionSize-app
De onderzoekers zullen 40 dyades (40 kinderen van 7-12 jaar oud en 40 ouders of verzorgers) rekruteren met behulp van een gemakssteekproef voor deze pilootstudie. Kinderen en hun ouders of verzorgers worden getraind in het gebruik van de PortionSize-app in het Pennington Biomedical Research Center (PBRC). Kinderen gebruiken de PortionSize-app en schatten de voedselinname van vooraf gewogen maaltijden (gesimuleerde maaltijden) in de PBRC-kliniek. Kinderen zullen de gesimuleerde maaltijden niet nuttigen. Ouders of verzorgers van kinderen zullen ook de PortionSize-app gebruiken en de voedselinname van hun kinderen (minstens één maaltijd en een tussendoortje per dag) gedurende twee opeenvolgende dagen thuis inschatten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schatting van de energie-inname (kcal) door kinderen met behulp van de PortionSize-app
Tijdsspanne: Een studiebezoek van ~ 2,5 uur
Percentage gemiddelde fout en Bland-Altman-analyse zullen worden uitgevoerd om fouten in schattingen van energie-inname van de PortionSize-app te bepalen in vergelijking met schattingen van energie-inname van de gewogen maaltijden (de criteriummaat).
Een studiebezoek van ~ 2,5 uur
Schatting van de inname van porties van voedselgroepen (fruit, groente, granen, eiwitten en zuivelproducten) door kinderen met behulp van de PortionSize-app
Tijdsspanne: Een studiebezoek van ~ 2,5 uur
Percentage gemiddelde fout en Bland-Altman-analyse zullen worden uitgevoerd om fouten te bepalen in schattingen van de inname van porties van voedselgroepen van de PortionSize-app in vergelijking met schattingen van porties van voedselgroepen van de gewogen maaltijden (de criteriummaat).
Een studiebezoek van ~ 2,5 uur
Inschatting van de energie-inname (kcal) door ouders of verzorgers met behulp van de PortionSize-app
Tijdsspanne: Ouders of verzorgers beoordelen de voedselinname van hun kind (ten minste één maaltijd en een tussendoortje) gedurende twee opeenvolgende dagen thuis
Percentage gemiddelde fout en Bland-Altman-analyse zullen worden uitgevoerd om fouten bij het schatten van de energie-inname met behulp van de PortionSize-app te beoordelen in vergelijking met schattingen van energie gemeten door deskundige beoordelaars via analyse van voedselfotografie.
Ouders of verzorgers beoordelen de voedselinname van hun kind (ten minste één maaltijd en een tussendoortje) gedurende twee opeenvolgende dagen thuis
Schatting van de inname van porties voedselgroepen (fruit, groente, granen, eiwitten en zuivelproducten) door ouders of verzorgers met behulp van de PortionSize-app
Tijdsspanne: Ouders of verzorgers beoordelen de voedselinname van hun kind (ten minste één maaltijd en een tussendoortje) gedurende twee opeenvolgende dagen thuis
Percentage gemiddelde fout en Bland-Altman-analyse zullen worden uitgevoerd om fouten in de inname van porties van voedselgroepen te beoordelen met behulp van de PortionSize-app in vergelijking met schattingen van porties van voedselgroepen gemeten door deskundige beoordelaars via analyse van voedselfotografie.
Ouders of verzorgers beoordelen de voedselinname van hun kind (ten minste één maaltijd en een tussendoortje) gedurende twee opeenvolgende dagen thuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruikerstevredenheid van de PortionSize-app voor het registreren van voedselinname door kinderen
Tijdsspanne: Een studiebezoek van ~ 2,5 uur
Na het voltooien van de beoordeling van voedsel in de kliniek, vullen kinderen een vragenlijst op basis van een Likert-schaal in (Vragenlijst voor gebruikerstevredenheid). De onderzoekers hebben een gebruikerstevredenheidsenquête met 10 vragen bijgewerkt die in eerdere onderzoeken is uitgevoerd om de tevredenheid, het gebruiksgemak en de geschiktheid van de training voor de mobiele app te kwantificeren. De minimale waarde is 1 en de maximale waarde is 6 voor elke vraag en hogere scores duiden op een hogere uitkomst.
Een studiebezoek van ~ 2,5 uur
Gebruikerstevredenheid van de PortionSize-app voor het registreren van voedselinname door ouders of verzorgers
Tijdsspanne: Ouders of verzorgers beoordelen de voedselinname van hun kind (ten minste één maaltijd en een tussendoortje) gedurende twee opeenvolgende dagen thuis
Na het voltooien van de beoordeling van de voedselinname van het kind, vullen ouders of verzorgers een vragenlijst op basis van een Likert-schaal in (Vragenlijst voor gebruikerstevredenheid). . De onderzoekers hebben een gebruikerstevredenheidsenquête met 10 vragen bijgewerkt die in eerdere onderzoeken is uitgevoerd om de tevredenheid, het gebruiksgemak en de geschiktheid van de training voor de mobiele app te kwantificeren. De minimale waarde is 1 en de maximale waarde is 6 voor elke vraag en hogere scores duiden op een hogere uitkomst.
Ouders of verzorgers beoordelen de voedselinname van hun kind (ten minste één maaltijd en een tussendoortje) gedurende twee opeenvolgende dagen thuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Medewerkers

Blue Cross and Blue Shield of Louisiana Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hanim E Diktas, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PBRC 2022-031

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle identificatoren kunnen worden verwijderd uit de identificeerbare informatie van de deelnemers en na de verwijdering kan de informatie worden gebruikt voor toekomstige onderzoeksstudies of aan een andere onderzoeker worden gegeven voor toekomstig onderzoek zonder aanvullende geïnformeerde toestemming van de proefpersoon of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voedingsbeoordeling

Klinische onderzoeken op Validatie van de PortionSize-app

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren