Geldigheid van de PortionSize-app om de voedselinname van kinderen te meten
26 maart 2026 bijgewerkt door: Hanim Diktas, Pennington Biomedical Research Center
Evaluatie van de validiteit van een nieuw hulpmiddel om de voedselinname van kinderen te meten en de gezondheid te verbeteren
Het doel van deze studie is om de validiteit van de PortionSize™-app te beoordelen om de inname van kinderen via de voeding en de inname van kinderen door ouders of verzorgers te kwantificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen 40 dyades (40 kinderen van 7-12 jaar oud en 40 ouders of verzorgers) rekruteren met behulp van een gemakssteekproef voor deze pilootstudie.
Kinderen en hun ouders of verzorgers worden getraind in het gebruik van de PortionSize-app in het Pennington Biomedical Research Center (PBRC).
Kinderen gebruiken de PortionSize-app en schatten de voedselinname van vooraf gewogen maaltijden (gesimuleerde maaltijden) in de PBRC-kliniek.
Kinderen zullen de gesimuleerde maaltijden niet nuttigen.
Ouders of verzorgers van kinderen zullen ook de PortionSize-app gebruiken en de voedselinname van hun kinderen (minstens één maaltijd en een tussendoortje per dag) gedurende twee opeenvolgende dagen thuis inschatten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk of vrouwelijk
- Kinderen (7-12 jaar) en hun ouders of verzorgers (18-62 jaar)
- Ouders die bereid zijn om de PortionSize-app te gebruiken om de inname van de voedselinname van hun kind (normaal/regelmatig dieet) te schatten van ten minste een tussendoortje en een maaltijd van het kind gedurende twee opeenvolgende dagen
- Heb een iPhone (versie 6 of hoger) en een werkende Apple ID, wachtwoord en e-mailadres, en in staat om de iPhone te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Elke omstandigheid of omstandigheid die de afronding van de studie zou kunnen belemmeren
- Kind dat een zeer kieskeurige eter is of een zeer beperkte voedselkeuze heeft
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
|
De onderzoekers zullen 40 dyades (40 kinderen van 7-12 jaar oud en 40 ouders of verzorgers) rekruteren met behulp van een gemakssteekproef voor deze pilootstudie.
Kinderen en hun ouders of verzorgers worden getraind in het gebruik van de PortionSize-app in het Pennington Biomedical Research Center (PBRC).
Kinderen gebruiken de PortionSize-app en schatten de voedselinname van vooraf gewogen maaltijden (gesimuleerde maaltijden) in de PBRC-kliniek.
Kinderen zullen de gesimuleerde maaltijden niet nuttigen.
Ouders of verzorgers van kinderen zullen ook de PortionSize-app gebruiken en de voedselinname van hun kinderen (minstens één maaltijd en een tussendoortje per dag) gedurende twee opeenvolgende dagen thuis inschatten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schatting van Energie-inname (kcal) door Kinderen met de PortionSize App
Tijdsspanne: Eén studieronde van ~ 2,5 uur
|
Het procentuele gemiddelde foutpercentage en de Bland-Altman-analyse zullen worden uitgevoerd om de fouten in de schattingen van de energie-inname van de PortionSize-app te bepalen in vergelijking met de schattingen van de energie-inname van de gewogen maaltijden (de criteriummaat).
|
Eén studieronde van ~ 2,5 uur
|
|
Schatting van de inname van porties voedselgroepen (fruit) door kinderen met behulp van de PortionSize App
Tijdsspanne: Eén studieronde van ~ 2,5 uur
|
De procentuele gemiddelde fout en Bland-Altman-analyse zullen worden uitgevoerd om de fouten in de schattingen van de inname van voedselgroepporties uit de PortionSize-app te bepalen in vergelijking met de schattingen van voedselgroepporties uit de gewogen maaltijden (de criteriummaat).
|
Eén studieronde van ~ 2,5 uur
|
|
Schatting van Energie-inname (kcal/Dag) door Ouders of Verzorgers met de PortionSize App
Tijdsspanne: Ouders of verzorgers zullen de voedselinname van hun kind (minstens één maaltijd en een tussendoortje) gedurende twee opeenvolgende dagen thuis beoordelen
|
Percent gemiddelde fout en Bland-Altman-analyse zullen worden uitgevoerd om de fouten in de schatting van energie-inname met behulp van de PortionSize-app te beoordelen in vergelijking met de schattingen van energie gemeten door deskundige beoordelaars via voedsel-fotografieanalyse.
|
Ouders of verzorgers zullen de voedselinname van hun kind (minstens één maaltijd en een tussendoortje) gedurende twee opeenvolgende dagen thuis beoordelen
|
|
Schatting van de inname van porties voedselgroepen (fruit) door ouders of verzorgers met behulp van de PortionSize-app
Tijdsspanne: Ouders of verzorgers zullen de voedselinname van hun kind (ten minste één maaltijd en een tussendoortje) gedurende twee opeenvolgende dagen thuis beoordelen
|
De procentuele gemiddelde fout en Bland-Altman-analyse zullen worden uitgevoerd om fouten in de inname van voedselgroepporties te beoordelen met behulp van de PortionSize-app, vergeleken met schattingen van voedselgroepporties gemeten door experts via voedsel-fotografieanalyse.
|
Ouders of verzorgers zullen de voedselinname van hun kind (ten minste één maaltijd en een tussendoortje) gedurende twee opeenvolgende dagen thuis beoordelen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van Gebruikers met de PortionSize App voor het Registreren van Voedselinname bij Kinderen
Tijdsspanne: Eén studiebezoek van ~ 2,5 uur
|
Na het voltooien van de beoordeling van voedsel in de kliniek, zullen de kinderen een op een Likert-schaal gebaseerde vragenlijst invullen (gebruikerstevredenheidsvragenlijst).
De onderzoekers hebben een 10-vragen gebruikersvragenlijst bijgewerkt die in eerdere studies is gebruikt om tevredenheid, gebruiksgemak en toereikendheid van training voor de mobiele app te kwantificeren.
De minimumscore is 1 en de maximumscore is 6 voor elke vraag en hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
Eén studiebezoek van ~ 2,5 uur
|
|
Tevredenheid van gebruikers met de PortionSize-app voor het vastleggen van voedselinname door ouders of verzorgers
Tijdsspanne: Ouders of verzorgers zullen de voedselinname van hun kind (minstens één maaltijd en een tussendoortje) gedurende twee opeenvolgende dagen thuis beoordelen
|
Na het voltooien van de beoordeling van de voedselinname van het kind, zullen ouders of verzorgers een op een Likert-schaal gebaseerde vragenlijst (Gebruikerstevredenheidsvragenlijst) invullen.
De onderzoekers hebben een 10-vragen gebruikerstevredenheidsenquête bijgewerkt die in eerdere studies is gebruikt om de tevredenheid, gebruiksgemak en adequaatheid van training voor de mobiele app te kwantificeren.
De minimumscore is 1 en de maximumscore is 6 voor elke vraag en hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
Ouders of verzorgers zullen de voedselinname van hun kind (minstens één maaltijd en een tussendoortje) gedurende twee opeenvolgende dagen thuis beoordelen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hanim E Diktas, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 2022-031
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alle identificatoren kunnen worden verwijderd uit de identificeerbare informatie van de deelnemers en na de verwijdering kan de informatie worden gebruikt voor toekomstige onderzoeksstudies of aan een andere onderzoeker worden gegeven voor toekomstig onderzoek zonder aanvullende geïnformeerde toestemming van de proefpersoon of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .