Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost aplikace PortionSize pro měření příjmu potravy u dětí

3. srpna 2023 aktualizováno: Hanim Diktas, Pennington Biomedical Research Center

Hodnocení platnosti nového nástroje pro měření příjmu potravy u dětí a zlepšování zdraví

Účelem této studie je posoudit platnost aplikace PortionSize™ ke kvantifikaci vlastního dietárního příjmu dětí a příjmu dětí rodiči nebo pečovateli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé naberou 40 dyád (40 dětí ve věku 7-12 let a 40 rodičů nebo pečovatelů) za použití vhodného vzorku pro tuto pilotní studii. Děti a jejich rodiče nebo pečovatelé budou vyškoleni v používání aplikace PortionSize v Pennington Biomedical Research Center (PBRC). Děti budou používat aplikaci PortionSize a odhadovat příjem potravy z předem zvážených jídel (simulovaných jídel) na klinice PBRC. Děti nebudou konzumovat simulovaná jídla. Rodiče nebo pečovatelé dětí budou také používat aplikaci PortionSize a odhadovat příjem potravy svých dětí (alespoň jedno jídlo a svačina každý den) po dobu dvou po sobě jdoucích dnů doma.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena
  • Děti (7-12 let) a jejich rodiče nebo pečovatelé (18-62 let)
  • Rodiče, kteří mají ochotu používat aplikaci PortionSize k odhadu příjmu potravy svého dítěte (normální/běžná strava) alespoň ze svačiny a jídla dítěte po dva po sobě jdoucí dny
  • Mít iPhone (verze 6 nebo vyšší) a funkční Apple ID, heslo a e-mailovou adresu a být schopen používat iPhone

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli podmínka nebo okolnost, která by mohla bránit dokončení studia
  • Dítě, které je velmi vybíravé nebo má velmi omezený výběr jídla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
  • Školení a používání aplikace PortionSize dětmi a rodiči nebo pečovateli
  • Použití aplikace PortionSize na klinice Pennington Biomedical Research Center a doma (podmínky volného života)
  • Ohodnoťte spokojenost s používáním aplikace PortionSize
Přístroj: Ověření aplikace PortionSize
Vyšetřovatelé naberou 40 dyád (40 dětí ve věku 7-12 let a 40 rodičů nebo pečovatelů) za použití vhodného vzorku pro tuto pilotní studii. Děti a jejich rodiče nebo pečovatelé budou vyškoleni v používání aplikace PortionSize v Pennington Biomedical Research Center (PBRC). Děti budou používat aplikaci PortionSize a odhadovat příjem potravy z předem zvážených jídel (simulovaných jídel) na klinice PBRC. Děti nebudou konzumovat simulovaná jídla. Rodiče nebo pečovatelé dětí budou také používat aplikaci PortionSize a odhadovat příjem potravy svých dětí (alespoň jedno jídlo a svačina každý den) po dobu dvou po sobě jdoucích dnů doma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhad energetického příjmu (kcal) dětmi pomocí aplikace PortionSize
Časové okno: Jedna studijní návštěva v délce ~ 2,5 hodiny
Pro určení chyb v odhadech energetického příjmu z aplikace PortionSize bude provedena procentuální střední chyba a Bland-Altmanova analýza ve srovnání s odhady energetického příjmu z vážených jídel (míra kritéria).
Jedna studijní návštěva v délce ~ 2,5 hodiny
Odhad příjmu porcí skupin potravin (ovoce, zelenina, obiloviny, bílkoviny a mléčné výrobky) dětmi pomocí aplikace PortionSize
Časové okno: Jedna studijní návštěva v délce ~ 2,5 hodiny
Pro stanovení chyb v odhadech příjmu porcí skupin potravin z aplikace PortionSize bude provedena procentuální střední chyba a analýza Bland-Altman ve srovnání s odhady porcí skupin potravin z vážených jídel (míra kritéria).
Jedna studijní návštěva v délce ~ 2,5 hodiny
Odhad energetického příjmu (kcal) rodiči nebo pečovateli pomocí aplikace PortionSize
Časové okno: Rodiče nebo pečovatelé posoudí příjem potravy svého dítěte (alespoň jedno jídlo a svačina) dva po sobě jdoucí dny doma
Procentuální střední chyba a Bland-Altmanova analýza budou provedeny za účelem posouzení chyb v odhadu energetického příjmu pomocí aplikace PortionSize ve srovnání s odhady energie naměřené odbornými hodnotiteli prostřednictvím analýzy fotografie potravin.
Rodiče nebo pečovatelé posoudí příjem potravy svého dítěte (alespoň jedno jídlo a svačina) dva po sobě jdoucí dny doma
Odhad příjmu porcí skupin potravin (ovoce, zelenina, obilí, bílkoviny a mléčné výrobky) rodiči nebo pečovateli pomocí aplikace PortionSize
Časové okno: Rodiče nebo pečovatelé posoudí příjem potravy svého dítěte (alespoň jedno jídlo a svačina) dva po sobě jdoucí dny doma
Procentuální střední chyba a Bland-Altmanova analýza budou provedeny za účelem posouzení chyb v příjmu porcí skupin potravin pomocí aplikace PortionSize ve srovnání s odhady porcí skupin potravin naměřenými odborníky hodnotiteli pomocí analýzy fotografie potravin.
Rodiče nebo pečovatelé posoudí příjem potravy svého dítěte (alespoň jedno jídlo a svačina) dva po sobě jdoucí dny doma

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost uživatelů s aplikací PortionSize pro zaznamenávání příjmu potravy dětmi
Časové okno: Jedna studijní návštěva v délce ~ 2,5 hodiny
Po dokončení hodnocení jídla na klinice děti vyplní dotazník na Likertově škále (dotazník spokojenosti uživatelů). Vyšetřovatelé aktualizovali průzkum spokojenosti uživatelů s 10 otázkami, který byl proveden v předchozích studiích, aby kvantifikovali spokojenost, snadnost použití a přiměřenost školení pro mobilní aplikaci. Minimální hodnota je 1 a maximální hodnota je 6 pro každou otázku a vyšší skóre znamená vyšší výsledek.
Jedna studijní návštěva v délce ~ 2,5 hodiny
Uživatelská spokojenost s aplikací PortionSize pro zaznamenávání příjmu potravy rodiči nebo pečovateli
Časové okno: Rodiče nebo pečovatelé posoudí příjem potravy svého dítěte (alespoň jedno jídlo a svačina) dva po sobě jdoucí dny doma
Po vyhodnocení příjmu potravy dítětem vyplní rodiče nebo pečovatelé dotazník na Likertově škále (dotazník spokojenosti uživatelů). . Vyšetřovatelé aktualizovali průzkum spokojenosti uživatelů s 10 otázkami, který byl proveden v předchozích studiích, aby kvantifikovali spokojenost, snadnost použití a přiměřenost školení pro mobilní aplikaci. Minimální hodnota je 1 a maximální hodnota je 6 pro každou otázku a vyšší skóre znamená vyšší výsledek.
Rodiče nebo pečovatelé posoudí příjem potravy svého dítěte (alespoň jedno jídlo a svačina) dva po sobě jdoucí dny doma

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pennington Biomedical Research Center

Spolupracovníci

Blue Cross and Blue Shield of Louisiana Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hanim E Diktas, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

6. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PBRC 2022-031

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Jakékoli identifikátory mohou být odstraněny z identifikovatelných informací účastníků a po odstranění mohou být informace použity pro budoucí výzkumné studie nebo poskytnuty jinému výzkumníkovi pro budoucí výzkum bez dalšího informovaného souhlasu subjektu nebo zákonně oprávněného zástupce.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nutriční hodnocení

Klinické studie na Ověření aplikace PortionSize

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit