Platnost aplikace PortionSize pro měření příjmu potravy u dětí
26. března 2026 aktualizováno: Hanim Diktas, Pennington Biomedical Research Center
Hodnocení platnosti nového nástroje pro měření příjmu potravy u dětí a zlepšování zdraví
Účelem této studie je posoudit platnost aplikace PortionSize™ ke kvantifikaci vlastního dietárního příjmu dětí a příjmu dětí rodiči nebo pečovateli.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé naberou 40 dyád (40 dětí ve věku 7-12 let a 40 rodičů nebo pečovatelů) za použití vhodného vzorku pro tuto pilotní studii.
Děti a jejich rodiče nebo pečovatelé budou vyškoleni v používání aplikace PortionSize v Pennington Biomedical Research Center (PBRC).
Děti budou používat aplikaci PortionSize a odhadovat příjem potravy z předem zvážených jídel (simulovaných jídel) na klinice PBRC.
Děti nebudou konzumovat simulovaná jídla.
Rodiče nebo pečovatelé dětí budou také používat aplikaci PortionSize a odhadovat příjem potravy svých dětí (alespoň jedno jídlo a svačina každý den) po dobu dvou po sobě jdoucích dnů doma.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- Děti (7-12 let) a jejich rodiče nebo pečovatelé (18-62 let)
- Rodiče, kteří mají ochotu používat aplikaci PortionSize k odhadu příjmu potravy svého dítěte (normální/běžná strava) alespoň ze svačiny a jídla dítěte po dva po sobě jdoucí dny
- Mít iPhone (verze 6 nebo vyšší) a funkční Apple ID, heslo a e-mailovou adresu a být schopen používat iPhone
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli podmínka nebo okolnost, která by mohla bránit dokončení studia
- Dítě, které je velmi vybíravé nebo má velmi omezený výběr jídla
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
|
Vyšetřovatelé naberou 40 dyád (40 dětí ve věku 7-12 let a 40 rodičů nebo pečovatelů) za použití vhodného vzorku pro tuto pilotní studii.
Děti a jejich rodiče nebo pečovatelé budou vyškoleni v používání aplikace PortionSize v Pennington Biomedical Research Center (PBRC).
Děti budou používat aplikaci PortionSize a odhadovat příjem potravy z předem zvážených jídel (simulovaných jídel) na klinice PBRC.
Děti nebudou konzumovat simulovaná jídla.
Rodiče nebo pečovatelé dětí budou také používat aplikaci PortionSize a odhadovat příjem potravy svých dětí (alespoň jedno jídlo a svačina každý den) po dobu dvou po sobě jdoucích dnů doma.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhad příjmu energie (kcal) u dětí pomocí aplikace PortionSize
Časové okno: Jedna návštěva studie o délce přibližně 2,5 hodiny
|
Procentuální střední chyba a Bland-Altmanova analýza budou provedeny za účelem stanovení chyb v odhadech energetického příjmu z aplikace PortionSize ve srovnání s odhady energetického příjmu z vážených jídel (kritérium měření).
|
Jedna návštěva studie o délce přibližně 2,5 hodiny
|
|
Odhad příjmu porcí potravinových skupin (ovoce) dětmi pomocí aplikace PortionSize
Časové okno: Jedna návštěva studie trvající přibližně 2,5 hodiny
|
Procentuální průměrná chyba a Bland-Altmanova analýza budou provedeny k určení chyb v odhadech příjmu porcí potravinových skupin z aplikace PortionSize ve srovnání s odhady porcí potravinových skupin z vážených jídel (kriteriální měřítko).
|
Jedna návštěva studie trvající přibližně 2,5 hodiny
|
|
Odhad příjmu energie (kcal/den) rodiči nebo pečovateli pomocí aplikace PortionSize
Časové okno: Rodiče nebo pečovatelé budou doma hodnotit příjem potravy svého dítěte (alespoň jedno jídlo a svačinu) po dva po sobě jdoucí dny
|
Procentuální střední chyba a Bland-Altmanova analýza budou provedeny k posouzení chyb při odhadu energetického příjmu pomocí aplikace PortionSize ve srovnání s odhady energie měřenými odbornými hodnotiteli prostřednictvím analýzy fotografií jídla.
|
Rodiče nebo pečovatelé budou doma hodnotit příjem potravy svého dítěte (alespoň jedno jídlo a svačinu) po dva po sobě jdoucí dny
|
|
Odhad příjmu porcí potravinových skupin (ovoce) rodiči nebo pečovateli pomocí aplikace PortionSize
Časové okno: Rodiče nebo pečovatelé budou doma hodnotit příjem potravy svého dítěte (alespoň jedno jídlo a svačinu) po dobu dvou po sobě jdoucích dnů
|
Procentuální střední chyba a Bland-Altmanova analýza budou provedeny k posouzení chyb v příjmu porcí potravinových skupin pomocí aplikace PortionSize ve srovnání s odhady porcí potravinových skupin měřených odbornými hodnotiteli prostřednictvím analýzy fotografií jídla.
|
Rodiče nebo pečovatelé budou doma hodnotit příjem potravy svého dítěte (alespoň jedno jídlo a svačinu) po dobu dvou po sobě jdoucích dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uživatelská spokojenost s aplikací PortionSize pro zaznamenávání příjmu potravy dětmi
Časové okno: Jedna návštěva studie ~ 2,5 hodiny
|
Po dokončení hodnocení jídla na klinice děti vyplní dotazník založený na Likertově škále (dotazník spokojenosti uživatelů).
Výzkumníci aktualizovali desetibodový dotazník spokojenosti uživatelů, který byl použit v předchozích studiích ke kvantifikaci spokojenosti, snadnosti použití a přiměřenosti školení pro mobilní aplikaci. Minimální skóre je 1 a maximální skóre je 6 pro každou otázku a vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
Jedna návštěva studie ~ 2,5 hodiny
|
|
Uživatelská spokojenost s aplikací PortionSize pro zaznamenávání příjmu potravy rodiči nebo pečovateli
Časové okno: Rodiče nebo pečovatelé budou doma po dva po sobě jdoucí dny hodnotit příjem potravy svého dítěte (alespoň jedno jídlo a svačinu)
|
Po dokončení vyhodnocení příjmu potravy dítěte vyplní rodiče nebo pečovatelé dotazník založený na Likertově škále (dotazník spokojenosti uživatele).
Výzkumníci aktualizovali desetibodový dotazník spokojenosti uživatelů, který byl použit v předchozích studiích k vyjádření spokojenosti, snadnosti používání a přiměřenosti školení pro mobilní aplikaci.
Minimální skóre pro každou otázku je 1 a maximální skóre je 6, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Rodiče nebo pečovatelé budou doma po dva po sobě jdoucí dny hodnotit příjem potravy svého dítěte (alespoň jedno jídlo a svačinu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hanim E Diktas, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
6. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
13. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
20. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PBRC 2022-031
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Jakékoli identifikátory mohou být odstraněny z identifikovatelných informací účastníků a po odstranění mohou být informace použity pro budoucí výzkumné studie nebo poskytnuty jinému výzkumníkovi pro budoucí výzkum bez dalšího informovaného souhlasu subjektu nebo zákonně oprávněného zástupce.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .