- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05587972
원격 증상 모니터링을 사용한 유방암, 폐암 또는 위장관 암 또는 다발성 골수종 환자의 실제 치료 경험
2026년 2월 19일 업데이트: Carevive Systems, Inc.
Carevive 레지스트리는 유방암, 폐암, 위장관 또는 다발성 골수종에 대한 암 치료를 받는 환자의 환자 특성, 환자 증상 및 치료 경험 데이터를 수집합니다.
이 연구에서는 Carevive 플랫폼의 각 환자에 대해 핵심 변수 집합을 수집합니다.
환자는 보안 장치를 사용하여 직접 또는 선택한 위치에서 자신의 전자 장치를 사용하여 원격으로 기본 조사를 완료합니다.
주간 전자 환자 보고 결과 설문 조사는 최소 12주 동안 Carevive 플랫폼을 사용하는 환자로부터 수집됩니다.
환자는 치료를 받는 한 주간 설문조사를 계속할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44131
- Cleveland Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
- 피험자는 치료 연속체의 모든 단계와 위치에 있을 수 있습니다.
- 대상 참가자는 유방암, 폐암, 위장관암 또는 난소암 또는 다발성 골수종 진단을 받아야 합니다.
- 피험자는 휴대폰, 태블릿 또는 컴퓨터를 사용하여 온라인 설문 조사를 완료할 수 있어야 합니다.
- 모든 참가자는 영어를 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 서면 또는 구어체 영어를 이해할 수 없는 모든 환자.
- 휴대폰, 태블릿 또는 컴퓨터를 사용하여 온라인 설문 조사를 완료할 능력이 없는 모든 환자.
- 치료 임상 시험 중인 모든 환자.
- NIH(45 CFR 46, Subpart B, C 및 D)에서 정의한 수감자 및/또는 기타 취약한 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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데이터 세트 만들기
기간: 12주
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이 프로젝트의 프로젝트 결과 측정은 각 질병 그룹에서 증상의 유병률, 빈도 및 중증도, 증상 경험의 종단적 변화, 등록에서 다음 치료까지의 치료 시간입니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Aaron Galaznik, MD, Carevive Systems, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 6일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 혈관 질환
- 심혈관 질환
- 부위별 신생물
- 신생물
- 면역계 질환
- 호흡기 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 소화계 신생물
- 소화기계 질환
- 위장병
- 폐 질환
- 혈액 질환
- 호흡기 신생물
- 흉부 신생물
- 피부병
- 유방 질환
- 림프 증식 장애
- 면역증식성 장애
- 신생물, 형질세포
- 지혈 장애
- 파라단백혈증
- 혈액 단백질 장애
- 출혈성 장애
- 피부 및 결합 조직 질환
- 헴 및 림프병
- 폐 신생물
- 유방 신생물
- 위장관 신생물
- 다발성 골수종
- 건강 관리 품질, 접근 및 평가
- 조사 기술
- 역학적 방법
- 데이터 수집
- 건강 관리 평가 메커니즘
- 건강 관리의 질
- 공중 위생
- 환경 및 공중 보건
- 설문 조사 및 설문지
기타 연구 ID 번호
- OPT-IN Research Protocol
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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