- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05587972
Praktische Behandlungserfahrung von Patienten mit Brust-, Lungen- oder Magen-Darm-Krebs oder multiplem Myelom unter Verwendung der Fernüberwachung von Symptomen
18. Oktober 2022 aktualisiert von: Carevive Systems, Inc.
Das Carevive-Register sammelt Patientencharakteristika, Patientensymptome und Behandlungserfahrungsdaten von Patienten, die eine Krebsbehandlung für Brust, Lunge, GI oder multiples Myelom erhalten.
Für diese Studie wird für jeden Patienten auf der Carevive-Plattform ein Kernsatz von Variablen erhoben.
Die Patienten füllen eine Baseline-Umfrage persönlich mit einem gesicherten Gerät oder aus der Ferne mit ihrem eigenen elektronischen Gerät an einem Ort ihrer Wahl aus.
Wöchentliche elektronische Umfragen zum gemeldeten Ergebnis von Patienten werden von den Patienten erhoben, die die Carevive-Plattform für mindestens 12 Wochen nutzen.
Patienten können die wöchentlichen Umfragen fortsetzen, solange sie eine Behandlung erhalten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: JULIE SCOTT, MSN
- Telefonnummer: 8778423210
- E-Mail: Julie.Scott@Carevive.com
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44131
- Rekrutierung
- Cleveland Clinic
-
Kontakt:
- LIsa Mirossay
- Telefonnummer: 216-986-4427
- E-Mail: lmirossa@ccf.org
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
- Die Probanden können sich in jedem Stadium und überall im Behandlungskontinuum befinden.
- Betreffende Teilnehmer müssen eine Diagnose von Brust-, Lungen-, GI- oder Eierstockkrebs oder multiplem Myelom haben.
- Die Probanden müssen in der Lage sein, Online-Umfragen mit einem Mobiltelefon, Tablet oder Computer auszufüllen.
- Alle Teilnehmer müssen Englisch verstehen können.
Ausschlusskriterien:
- Jeder Patient, der kein geschriebenes oder gesprochenes Englisch versteht.
- Jeder Patient, der nicht in der Lage ist, Online-Umfragen mit einem Mobiltelefon, Tablet oder Computer auszufüllen.
- Jeder Patient in einer klinischen Behandlungsstudie.
- Alle Gefangenen und/oder andere schutzbedürftige Personen gemäß der Definition des NIH (45 CFR 46, Unterabschnitt B, C und D).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Datensatz erstellen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Projektergebnismaße für dieses Projekt sind die Prävalenz, Häufigkeit und Schwere der Symptome in jeder Krankheitsgruppe, die Längsveränderung der Symptomerfahrung und die Behandlungsdauer von der Aufnahme bis zur nächsten Behandlung.
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Aaron Galaznik, MD, Carevive Systems, Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
6. Oktober 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
6. Oktober 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
6. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
20. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
20. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Neubildungen nach Standort
- Hämatologische Erkrankungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Hämorrhagische Störungen
- Hämostasestörungen
- Paraproteinämien
- Bluteiweißstörungen
- Multiples Myelom
- Neubildungen, Plasmazelle
- Gastrointestinale Neubildungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OPT-IN Research Protocol
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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