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Esperienza di trattamento nel mondo reale di pazienti con cancro al seno, ai polmoni o all'apparato gastrointestinale o mieloma multiplo utilizzando il monitoraggio remoto dei sintomi

18 ottobre 2022 aggiornato da: Carevive Systems, Inc.
Il registro Carevive raccoglie le caratteristiche dei pazienti, i sintomi dei pazienti e i dati sull'esperienza di trattamento dei pazienti sottoposti a trattamento per il cancro al seno, ai polmoni, al tratto gastrointestinale o al mieloma multiplo. Per questo studio, nella piattaforma Carevive viene raccolto un set base di variabili su ciascun paziente. I pazienti completeranno un sondaggio di base di persona utilizzando un dispositivo protetto o in remoto utilizzando il proprio dispositivo elettronico in un luogo di loro scelta. I sondaggi elettronici settimanali sugli esiti riportati dai pazienti vengono raccolti dai pazienti che utilizzano la piattaforma Carevive per un minimo di 12 settimane. I pazienti possono continuare i sondaggi settimanali fintanto che ricevono il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44131
        • Reclutamento
        • Cleveland Clinic
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i partecipanti devono avere almeno 18 anni.
  • I soggetti possono essere in qualsiasi fase e ovunque nel continuum del trattamento.
  • I soggetti partecipanti devono avere una diagnosi di carcinoma mammario, polmonare, gastrointestinale o ovarico o mieloma multiplo.
  • I soggetti devono essere in grado di completare sondaggi online utilizzando un telefono cellulare, un tablet o un computer.
  • Tutti i partecipanti devono essere in grado di comprendere l'inglese.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi paziente che non è in grado di comprendere l'inglese scritto o parlato.
  • Qualsiasi paziente senza la possibilità di completare sondaggi online utilizzando un telefono cellulare, un tablet o un computer.
  • Qualsiasi paziente in uno studio clinico di trattamento.
  • Qualsiasi detenuto e/o altra persona vulnerabile come definito da NIH (45 CFR 46, Sottoparte B, C e D).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Crea set di dati
Lasso di tempo: 12 settimane
Le misure dei risultati del progetto per questo progetto sono la prevalenza, la frequenza e la gravità dei sintomi in ciascun gruppo di malattie, il cambiamento longitudinale nell'esperienza dei sintomi e il tempo di trattamento dall'arruolamento al trattamento successivo.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Carevive Systems, Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Aaron Galaznik, MD, Carevive Systems, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 ottobre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

6 ottobre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

6 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OPT-IN Research Protocol

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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