- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05587972
Mell-, tüdő- vagy GI-rákban vagy mielóma multiplexben szenvedő betegek valós kezelési tapasztalatai távoli tünetmegfigyeléssel
2026. február 19. frissítette: Carevive Systems, Inc.
A Carevive regiszter a betegek jellemzőit, a betegek tüneteit és a kezelési tapasztalatokat gyűjti azoktól a betegektől, akik emlő-, tüdő-, gyomor-bélrendszeri vagy myeloma multiplex miatt kaptak rákkezelést.
Ehhez a vizsgálathoz a Careve platformon minden egyes páciensnél összegyűjtöttük a változók alapkészletét.
A páciensek személyesen, biztonságos eszközzel vagy távolról, saját elektronikus eszközük használatával, egy általuk választott helyen töltenek ki alapfelmérést.
Heti elektronikus betegjelentési felméréseket gyűjtenek a betegektől a Carevve platformon legalább 12 hétig.
A betegek mindaddig folytathatják a heti felméréseket, amíg kezelésben részesülnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44131
- Cleveland Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden résztvevőnek 18 éves vagy annál idősebbnek kell lennie.
- Az alanyok a kezelési kontinuum bármely szakaszában és bárhol lehetnek.
- Az alanynak emlő-, tüdő-, GI- vagy petefészekrák vagy myeloma multiplex diagnózisa kell, hogy legyen.
- Az alanyoknak képesnek kell lenniük on-line felmérések kitöltésére mobiltelefonon, táblagépen vagy számítógépen.
- Minden résztvevőnek tudnia kell angolul.
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki nem érti az angol nyelvet írásban vagy szóban.
- Minden olyan beteg, aki nem tud online felméréseket kitölteni mobiltelefonon, táblagépen vagy számítógépen.
- Bármely beteg, aki egy kezelési klinikai vizsgálaton vesz részt.
- Bármely fogoly és/vagy más, az NIH által meghatározott kiszolgáltatott személy (45 CFR 46, B, C és D alrész).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Adatkészlet létrehozása
Időkeret: 12 hét
|
A projekt kimenetelére vonatkozó mérőszámok ehhez a projekthez a következők: a tünetek gyakorisága, gyakorisága és súlyossága az egyes betegségcsoportokban, a tünetek hosszirányú változása, valamint a kezelésen eltelt idő a beiratkozástól a következő kezelésig.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Aaron Galaznik, MD, Carevive Systems, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 6.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 18.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Immunrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Tüdőbetegségek
- Hematológiai betegségek
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Bőrbetegségek
- Mellbetegségek
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Neoplazmák, plazmasejt
- Hemostatikus rendellenességek
- Paraproteinémiák
- Vérfehérje rendellenességek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Tüdő neoplazmák
- Mellrák neoplazmák
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Myeloma multiplex
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai módszerek
- Adatgyűjtés
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Felmérések és kérdőívek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OPT-IN Research Protocol
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .