- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05587972
Behandlingserfaring fra den virkelige verden av pasienter med bryst-, lunge- eller GI-kreft eller multippelt myelom ved bruk av ekstern symptomovervåking
19. februar 2026 oppdatert av: Carevive Systems, Inc.
Carevive-registeret samler pasientkarakteristikker, pasientsymptomer og behandlingserfaringsdata fra pasienter som får kreftbehandling for bryst, lunge, GI eller myelomatose.
For denne studien samles et kjernesett med variabler på hver pasient i Carevive-plattformen.
Pasienter vil fullføre en grunnlinjeundersøkelse personlig ved å bruke en sikret enhet eller eksternt ved å bruke sin egen elektroniske enhet på et sted de velger.
Ukentlige elektroniske pasientrapporterte utfallsundersøkelser samles inn fra pasientene som bruker Carevive-plattformen i minimum 12 uker.
Pasienter kan fortsette ukentlige undersøkelser så lenge de får behandling.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44131
- Cleveland Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle deltakere må være 18 år eller eldre.
- Forsøkspersonene kan være et hvilket som helst stadium og hvor som helst i behandlingskontinuummet.
- Forsøksdeltakerne må ha diagnosen bryst-, lunge-, GI- eller eggstokkreft eller myelomatose.
- Forsøkspersonene må kunne fylle ut spørreundersøkelser på nettet ved hjelp av mobiltelefon, nettbrett eller datamaskin.
- Alle deltakere må kunne forstå engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter som ikke forstår skriftlig eller muntlig engelsk.
- Enhver pasient uten mulighet til å fullføre online undersøkelser ved hjelp av en mobiltelefon, nettbrett eller datamaskin.
- Enhver pasient i en klinisk behandlingsstudie.
- Enhver fange og/eller andre sårbare personer som definert av NIH (45 CFR 46, Subpart B, C og D).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lag datasett
Tidsramme: 12 uker
|
Prosjektresultatmål for dette prosjektet er prevalens, hyppighet og alvorlighetsgrad av symptomer i hver sykdomsgruppe, longitudinell endring i symptomopplevelse og tid på behandling fra innrullering til neste behandling.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Aaron Galaznik, MD, Carevive Systems, Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. oktober 2022
Primær fullføring (Antatt)
6. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
6. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdommer i immunsystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Lungesykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Hudsykdommer
- Bryst sykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasmer, plasmacelle
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hemoragiske lidelser
- Hud- og bindevevssykdommer
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Lungeneoplasmer
- Brystneoplasmer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Multippelt myelom
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Undersøkelser og spørreskjemaer
Andre studie-ID-numre
- OPT-IN Research Protocol
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .