- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05587972
Experiência de tratamento no mundo real de pacientes com câncer de mama, pulmão ou gastrointestinal ou mieloma múltiplo usando monitoramento remoto de sintomas
18 de outubro de 2022 atualizado por: Carevive Systems, Inc.
O registro Carevive coleta características do paciente, sintomas do paciente e dados de experiência de tratamento de pacientes que recebem tratamento para câncer de mama, pulmão, GI ou mieloma múltiplo.
Para este estudo, um conjunto central de variáveis é coletado em cada paciente na plataforma Carevive.
Os pacientes preencherão uma pesquisa inicial pessoalmente usando um dispositivo seguro ou remotamente usando seu próprio dispositivo eletrônico em um local de sua escolha.
Pesquisas eletrônicas semanais de resultados relatados pelo paciente são coletadas dos pacientes que usam a plataforma Carevive por um período mínimo de 12 semanas.
Os pacientes podem continuar as pesquisas semanais enquanto estiverem recebendo tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: JULIE SCOTT, MSN
- Número de telefone: 8778423210
- E-mail: Julie.Scott@Carevive.com
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44131
- Recrutamento
- Cleveland Clinic
-
Contato:
- LIsa Mirossay
- Número de telefone: 216-986-4427
- E-mail: lmirossa@ccf.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes devem ter 18 anos de idade ou mais.
- Os indivíduos podem estar em qualquer estágio e em qualquer lugar no continuum do tratamento.
- Os participantes devem ter um diagnóstico de câncer de mama, pulmão, GI ou ovário ou mieloma múltiplo.
- Os participantes devem ser capazes de preencher pesquisas on-line usando um telefone celular, tablet ou computador.
- Todos os participantes devem ser capazes de entender o inglês.
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente que não entenda inglês escrito ou falado.
- Qualquer paciente sem a capacidade de preencher pesquisas on-line usando um telefone celular, tablet ou computador.
- Qualquer paciente em um ensaio clínico de tratamento.
- Qualquer prisioneiro e/ou outras pessoas vulneráveis conforme definido pelo NIH (45 CFR 46, Subparte B, C e D).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Criar conjunto de dados
Prazo: 12 semanas
|
As medidas de resultado do projeto para este projeto são a prevalência, frequência e gravidade dos sintomas em cada grupo de doenças, mudança longitudinal na experiência dos sintomas e tempo de tratamento desde a inscrição até o próximo tratamento.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Aaron Galaznik, MD, Carevive Systems, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de outubro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
6 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
6 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2022
Primeira postagem (REAL)
20 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Neoplasias por local
- Doenças Hematológicas
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Mieloma múltiplo
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Neoplasias gastrointestinais
Outros números de identificação do estudo
- OPT-IN Research Protocol
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer de mama
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of New MexicoNew Mexico State University; University of New Mexico Cancer CenterConcluído
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos
Ensaios clínicos em enquete
-
Massachusetts General HospitalShriners Hospitals for ChildrenConcluídoQueimaduras | TraumaEstados Unidos
-
University of OxfordConcluídoUso de AntibióticosTailândia
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonConcluídoDependência de Drogas Analgésicas | Déficit SensorialEstados Unidos
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAinda não está recrutando
-
Medical University of LublinConcluídoProlapso de órgãos pélvicos | Função Sexual AnormalPolônia
-
University of EdinburghNHS LothianRescindido
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRecrutamento
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterRecrutamentoCâncer de mamaEstados Unidos