- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05587972
Experiência de tratamento no mundo real de pacientes com câncer de mama, pulmão ou gastrointestinal ou mieloma múltiplo usando monitoramento remoto de sintomas
19 de fevereiro de 2026 atualizado por: Carevive Systems, Inc.
O registro Carevive coleta características do paciente, sintomas do paciente e dados de experiência de tratamento de pacientes que recebem tratamento para câncer de mama, pulmão, GI ou mieloma múltiplo.
Para este estudo, um conjunto central de variáveis é coletado em cada paciente na plataforma Carevive.
Os pacientes preencherão uma pesquisa inicial pessoalmente usando um dispositivo seguro ou remotamente usando seu próprio dispositivo eletrônico em um local de sua escolha.
Pesquisas eletrônicas semanais de resultados relatados pelo paciente são coletadas dos pacientes que usam a plataforma Carevive por um período mínimo de 12 semanas.
Os pacientes podem continuar as pesquisas semanais enquanto estiverem recebendo tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44131
- Cleveland Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes devem ter 18 anos de idade ou mais.
- Os indivíduos podem estar em qualquer estágio e em qualquer lugar no continuum do tratamento.
- Os participantes devem ter um diagnóstico de câncer de mama, pulmão, GI ou ovário ou mieloma múltiplo.
- Os participantes devem ser capazes de preencher pesquisas on-line usando um telefone celular, tablet ou computador.
- Todos os participantes devem ser capazes de entender o inglês.
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente que não entenda inglês escrito ou falado.
- Qualquer paciente sem a capacidade de preencher pesquisas on-line usando um telefone celular, tablet ou computador.
- Qualquer paciente em um ensaio clínico de tratamento.
- Qualquer prisioneiro e/ou outras pessoas vulneráveis conforme definido pelo NIH (45 CFR 46, Subparte B, C e D).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Criar conjunto de dados
Prazo: 12 semanas
|
As medidas de resultado do projeto para este projeto são a prevalência, frequência e gravidade dos sintomas em cada grupo de doenças, mudança longitudinal na experiência dos sintomas e tempo de tratamento desde a inscrição até o próximo tratamento.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Aaron Galaznik, MD, Carevive Systems, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
6 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
6 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças cardiovasculares
- Neoplasias por local
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- Neoplasias por Tipo Histológico
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- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- OPT-IN Research Protocol
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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