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Experiência de tratamento no mundo real de pacientes com câncer de mama, pulmão ou gastrointestinal ou mieloma múltiplo usando monitoramento remoto de sintomas

18 de outubro de 2022 atualizado por: Carevive Systems, Inc.
O registro Carevive coleta características do paciente, sintomas do paciente e dados de experiência de tratamento de pacientes que recebem tratamento para câncer de mama, pulmão, GI ou mieloma múltiplo. Para este estudo, um conjunto central de variáveis ​​é coletado em cada paciente na plataforma Carevive. Os pacientes preencherão uma pesquisa inicial pessoalmente usando um dispositivo seguro ou remotamente usando seu próprio dispositivo eletrônico em um local de sua escolha. Pesquisas eletrônicas semanais de resultados relatados pelo paciente são coletadas dos pacientes que usam a plataforma Carevive por um período mínimo de 12 semanas. Os pacientes podem continuar as pesquisas semanais enquanto estiverem recebendo tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44131
        • Recrutamento
        • Cleveland Clinic
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os participantes devem ter 18 anos de idade ou mais.
  • Os indivíduos podem estar em qualquer estágio e em qualquer lugar no continuum do tratamento.
  • Os participantes devem ter um diagnóstico de câncer de mama, pulmão, GI ou ovário ou mieloma múltiplo.
  • Os participantes devem ser capazes de preencher pesquisas on-line usando um telefone celular, tablet ou computador.
  • Todos os participantes devem ser capazes de entender o inglês.

Critério de exclusão:

  • Qualquer paciente que não entenda inglês escrito ou falado.
  • Qualquer paciente sem a capacidade de preencher pesquisas on-line usando um telefone celular, tablet ou computador.
  • Qualquer paciente em um ensaio clínico de tratamento.
  • Qualquer prisioneiro e/ou outras pessoas vulneráveis ​​conforme definido pelo NIH (45 CFR 46, Subparte B, C e D).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Criar conjunto de dados
Prazo: 12 semanas
As medidas de resultado do projeto para este projeto são a prevalência, frequência e gravidade dos sintomas em cada grupo de doenças, mudança longitudinal na experiência dos sintomas e tempo de tratamento desde a inscrição até o próximo tratamento.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Aaron Galaznik, MD, Carevive Systems, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

6 de outubro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

6 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

6 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2022

Primeira postagem (REAL)

20 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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