산소 공급기 선택이 심폐 우회 후 혈소판 기능 및 회전 혈전 탄성 측정법에 미치는 영향
2026년 4월 12일 업데이트: BRADEN DULONG
개심술은 일시적으로 심장과 폐를 멈추고 환자의 혈액을 심장과 폐의 기능을 대신하는 외부 시스템으로 전환해야 합니다. 이는 혈액을 플라스틱 튜브를 통해 산소 공급기가 포함된 인공심폐기로 전환시키는 심폐 우회로(CPB)를 사용함으로써 가능합니다. 외부 산소 공급기는 인공 폐 역할을 합니다. 이것은 환자의 몸이 건강한 혈액을 계속 공급받는 동안 심장 외과 의사가 혈액이 없는 분야에서 수술할 수 있게 합니다.
CPB는 관상동맥 우회술, 심장 판막 수술 및 주요 혈관 관련 시술과 같은 심장 수술을 가능하게 하는 첨단 의료 기술입니다. 혈액 세포에 돌이킬 수 없는 손상을 초래할 수 있는 산소 공급기 및 튜브에 의해 혈액 구성 요소에 가해지는 미세한 스트레스를 포함하여 사용과 관련된 많은 위험이 있음이 인식됩니다. 이 효과는 수술 중 및 수술 후 출혈에 기여할 수 있습니다. 이러한 유형의 출혈은 모니터링 및 치료가 어려울 수 있으며, 특히 혈액의 어느 부분이 제대로 기능하지 못하는지 임상의에게 알리기 위한 현장 혈액 검사에 대한 접근이 제한되어 있기 때문에 더욱 그렇습니다.
조사관은 CPB가 필요한 수술 중 혈소판의 기능을 테스트하기 위해 Plateletworks라는 현장 진료 기계를 사용할 것입니다. 혈소판은 혈전을 형성하여 출혈을 멈추게 하는 혈액의 중요한 부분입니다. 조사 기관에서는 현재 두 개의 산소 공급기가 서로 바꿔서 사용됩니다. 이러한 산소 공급기는 혈소판 기능에 영향을 줄 수 있는 다른 특성을 가지고 있습니다. 이 프로젝트는 고압 산소 공급기를 사용하면 환자의 출혈 위험이 증가하는지 확인하는 데 도움이 될 것입니다. 또한 조사관은 Plateletworks의 혈소판 데이터를 회전 혈전 탄성 측정법(ROTEM)에서 수집한 데이터와 비교할 것입니다. 이를 통해 궁극적으로 환자 치료를 개선할 수 있는 일반적으로 사용되는 산소 공급기 및 테스트에 대한 귀중한 데이터를 얻을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H3A7
- Halifax Infirmary site, Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비응급 심장 수술 예정
- 예상되는 긴 CPB 시간(다혈관 CABG, 다중 판막 수술 또는 복합 CABG 및 판막 시술)
제외 기준:
- 임신
- 수술일 기준 만 18세 미만
- 무게 60kg 미만
- 알려진 기존 출혈 장애
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 기존의 비정상적인 피브리노겐 수치(정상: 1.8-4.7g/l)
- 중대한 간 질환(알라닌 아미노전이효소 또는 아스파르테이트 아미노전이효소 > 150 U/l)
- INR > 1.4
- 38보다 큰 PTT(테스트 전 12시간 동안 IV 헤파린 오프)
- 수술 전 72시간 이내에 직접 경구용 항응고제(DOAC) 사용
- 중대한 신장 질환(eGFR < 50)
- 응급 수술
- 수술 전 3일(72시간) 이내에 항혈소판제(티카그렐러 및 플라빅스 포함, ASA 제외) 복용
- 빈혈(Hb < 110)
- 심부 정맥 혈전증(DVT)(OR 전 3개월 이내)
- 폐색전증(OR 전 3개월 이내)
- 뇌졸중(OR 전 3개월 이내)
- 섭씨 28도 이하의 계획된 저체온증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: LivaNova 인스파이어
심폐바이패스 중에는 고압산소공급기(LivaNova)가 사용됩니다.
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심폐 바이패스 중에는 고압 산소 공급기(LivaNova)가 사용됩니다.
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활성 비교기: 테루모
심폐 바이패스 중에는 저압 산소 공급기(Terumo)가 사용됩니다.
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심폐 바이패스 중에는 저압 산소 공급기(Terumo)가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능성 혈소판의 혈소판 변화
기간: 수술 시작 후 24시간(심폐우회로 시작 및 종료 시 측정)
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Plateletworks로 측정한 심폐 바이패스 동안 기능적 혈소판의 변화.
((기능적 혈소판 시작 - 기능적 혈소판 종료) / 기능적 혈소판 시작) *100%.
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수술 시작 후 24시간(심폐우회로 시작 및 종료 시 측정)
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Plateletworks 기능성 혈소판 수
기간: 수술 시작 후 24시간(심폐 바이패스 종료 시 측정)
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Plateletworks에서 측정한 심폐 바이패스 종료 시점의 기능적 혈소판 수.
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수술 시작 후 24시간(심폐 바이패스 종료 시 측정)
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심폐 바이패스 종료 시 기능하는 혈소판의 백분율
기간: 수술 시작 후 24시간(심폐 바이패스 종료 시 측정)
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Plateletworks에 의해 측정된 심폐 바이패스의 끝에서 기능하는 혈소판의 백분율.
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수술 시작 후 24시간(심폐 바이패스 종료 시 측정)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능성 혈소판의 ROTEM 변화
기간: 수술 시작 후 24시간(심폐우회로 시작 및 종료 시 측정)
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ROTEM 혈소판 기능 = EXTEM A10 - FIBTEM A10.
기능 혈소판의 ROTEM 변화 = ((ROTEM 기능 혈소판 시작 - ROTEM 기능 혈소판 종료) / ROTEM 기능 혈소판 시작) *100%.
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수술 시작 후 24시간(심폐우회로 시작 및 종료 시 측정)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 바이패스에서 단위 시간당 기능적 혈소판 변화
기간: 수술 시작 후 24시간(심폐우회로 시작 및 종료 시 측정)
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각 산소 공급기의 심폐 바이패스에서 단위 시간당 기능적 혈소판의 변화.
Plateletworks에서 측정한 결과입니다.
(기능적 혈소판 시작 - 기능적 혈소판 종료/심폐 우회 시간).
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수술 시작 후 24시간(심폐우회로 시작 및 종료 시 측정)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Braden Dulong, MD, Nova Scotia Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Kwapisz MM, Kent B, DiQuinzio C, LeGare JF, Garnett S, Swyer W, Whynot S, Mingo H, Scheffler M. The prophylactic use of fibrinogen concentrate in high-risk cardiac surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2020 May;64(5):602-612. doi: 10.1111/aas.13540. Epub 2020 Jan 17.
- Task Force on Patient Blood Management for Adult Cardiac Surgery of the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS) and the European Association of Cardiothoracic Anaesthesiology (EACTA); Boer C, Meesters MI, Milojevic M, Benedetto U, Bolliger D, von Heymann C, Jeppsson A, Koster A, Osnabrugge RL, Ranucci M, Ravn HB, Vonk ABA, Wahba A, Pagano D. 2017 EACTS/EACTA Guidelines on patient blood management for adult cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Feb;32(1):88-120. doi: 10.1053/j.jvca.2017.06.026. Epub 2017 Sep 30. No abstract available.
- Despotis G, Eby C, Lublin DM. A review of transfusion risks and optimal management of perioperative bleeding with cardiac surgery. Transfusion. 2008 Mar;48(1 Suppl):2S-30S. doi: 10.1111/j.1537-2995.2007.01573.x. No abstract available.
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- Kaufman RM, Djulbegovic B, Gernsheimer T, Kleinman S, Tinmouth AT, Capocelli KE, Cipolle MD, Cohn CS, Fung MK, Grossman BJ, Mintz PD, O'Malley BA, Sesok-Pizzini DA, Shander A, Stack GE, Webert KE, Weinstein R, Welch BG, Whitman GJ, Wong EC, Tobian AA; AABB. Platelet transfusion: a clinical practice guideline from the AABB. Ann Intern Med. 2015 Feb 3;162(3):205-13. doi: 10.7326/M14-1589.
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- Raphael J, Mazer CD, Subramani S, Schroeder A, Abdalla M, Ferreira R, Roman PE, Patel N, Welsby I, Greilich PE, Harvey R, Ranucci M, Heller LB, Boer C, Wilkey A, Hill SE, Nuttall GA, Palvadi RR, Patel PA, Wilkey B, Gaitan B, Hill SS, Kwak J, Klick J, Bollen BA, Shore-Lesserson L, Abernathy J, Schwann N, Lau WT. Society of Cardiovascular Anesthesiologists Clinical Practice Improvement Advisory for Management of Perioperative Bleeding and Hemostasis in Cardiac Surgery Patients. Anesth Analg. 2019 Nov;129(5):1209-1221. doi: 10.1213/ANE.0000000000004355.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 7일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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